UMIN試験ID | UMIN000034799 |
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受付番号 | R000039667 |
科学的試験名 | 下大静脈腫瘍塞栓を伴う腎細胞癌に対する術前補助療法としてのパゾパニブの有用性についての前向き比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/01 |
最終更新日 | 2020/09/10 08:46:15 |
日本語
下大静脈腫瘍塞栓を伴う腎細胞癌に対する術前補助療法としてのパゾパニブの有用性についての前向き比較研究
英語
Surgical outcomes in patients who received presurgical treatment with pazopanib for advanced renal cell carcinoma with inferior vena cava tumor thrombus; a historical control study
日本語
下大静脈腫瘍塞栓を伴う腎細胞癌に対する術前補助療法としてのパゾパニブの有用性についての前向き比較研究
英語
Surgical outcomes in patients who received presurgical treatment with pazopanib for advanced renal cell carcinoma with inferior vena cava tumor thrombus; a historical control study
日本語
下大静脈腫瘍塞栓を伴う腎細胞癌に対する術前補助療法としてのパゾパニブの有用性についての前向き比較研究
英語
Surgical outcomes in patients who received presurgical treatment with pazopanib for advanced renal cell carcinoma with inferior vena cava tumor thrombus; a historical control study
日本語
下大静脈腫瘍塞栓を伴う腎細胞癌に対する術前補助療法としてのパゾパニブの有用性についての前向き比較研究
英語
Surgical outcomes in patients who received presurgical treatment with pazopanib for advanced renal cell carcinoma with inferior vena cava tumor thrombus; a historical control study
日本/Japan |
日本語
腎癌
英語
Renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
下大静脈腫瘍塞栓を伴う腎細胞癌に対する術前補助治療を行うことにより、その後の腎摘除および腫瘍塞栓摘除術における手術成績の改善を検討する
英語
We evaluate improvement of surgical outcome of resection both tumor and thrombus by presurgical treatment with pazopanib in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) with inferior vena cava tumor thrombus.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
手術時出血量
英語
bleeding volume in surgery
日本語
・手術侵襲の改善:術前に予想される術式から腫瘍縮小により低侵襲な術式への変更の有無
・手術時間
・周術期合併症の重症度Grade3以上の発現の有無
・Mayoクリニックの分類に従った腫瘍塞栓のレベル低下の有無
・原発巣、遠隔転移巣の縮小率。
英語
-Improvement of surgical invasion: Outcome of change from surgical procedure expected before surgery to minimally invasive surgical procedure due to tumor reduction.
-Operation time
-Grade 3 or higher complications
-Reduction in the level of tumor embolism according to the classification of Mayo clinic
-Reduction rate of primary tumor and metastatic lesion.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術前パゾパニブ投与
パゾパニブ800㎎を12週間投与行う
手術療法
パゾパニブ投与終了日より7日以降、21日以内に外科切除(腎摘除術および、腫瘍塞栓摘除術)を実施する。
英語
12 weeks oral administration of pazopanib.
Surgical excision of tumor and thrombus within 7 days and 21 days from the end date of pazopanib administration
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)診断時(治療開始前)、CTスキャン検査で腎細胞癌と診断された患者(Stageは問わない)
(2)腎静脈内腫瘍塞栓を有する(腫瘍塞栓が下大静脈に達するもの)
(3)本試験への参加について、文書同意が得られた患者
英語
1.Renal cell carcinoma with tumor thrombus
2.Tumor thrombus which reach Inferior vena cava
3.Written informed consent
日本語
(1)本研究に対して不参加の申し出があった患者
(2)4ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者。
(3)Performance Status(PS)が3以上の患者
(4)AST,ALが基準値上限の3.0倍以上、総ビリルビン各施設の基準値上限の2.0倍以上の患者
(5)その他の癌治療(抗がん剤など)を行っている患者
英語
1.Patients who did not participate in this study
2.Patients who participated in other clinical trials within 4 months.
3.Performance Status> 3
4.AST,ALT> 3.0*upper limit of normal range(ULN), or total Bil> 2.0*ULN
5.Patients who receive treatment of other cancer
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺川 智章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki Terakawa |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器科学分野
英語
Urology
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture, JAPAN,
0783826155
daatera0804@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村 泰義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyoshi Okamura |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe university Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器科学分野
英語
Urology
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture, JAPAN,
0783826155
dfgky008@gmail.com
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神戸大学
英語
Kobe university Graduate School of Medicine Division of Urology
日本語
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大学院医学研究科 腎泌尿器科学分野
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英語
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神戸大学
英語
Kobe university Graduate School of Medicine
Division of Urology
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大学院医学研究科 腎泌尿器科学分野
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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神戸大学医学部付属病院
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039667
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039667
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |