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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034844
受付番号 R000039672
試験名 片脚スクワット中の膝揺れ現象に対するバランスシューズトレーニングの短期効果:無作為化対照研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/09
最終更新日 2018/11/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 片脚スクワット中の膝揺れ現象に対するバランスシューズトレーニングの短期効果:無作為化対照研究 The effect of balance shoes training on knee wobbling during single leg squat; randomized clinical trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 膝揺れに対するバランスシューズトレーニング効果 The effect of balance shoes training on knee wobbling
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者、前十字靭帯損傷者 Healthy and Anterior cruciate ligament injury
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 スクワットと着地動作における前額面異常運動の膝揺れに対するバランスシューズトレーニングの短期効果の解明 To determine the effects of balanceshoes traing on knee wobbling during squat and landing tasks
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 膝関節キネマティクス、キネティクス
大腿、殿部の筋活動量
Knee kinematics and kinetics
EMG of thigh and hip muscles
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 5つの運動をバランスシューズを装着して実施。
最初の2週間はLevel 1の運動を行い、残りの2週間はLevel 2の運動を実施。
週3回の運動を合計4週間実施する。1回の介入は15分である。

5 exercises with balanceshoes.
For first 2weeks, subejects performed level 1 exercises and after then they performed level 2 exersices.The number of exercises is 3 times per a week during 4 weeks.It takes 15 minutes.
介入2/Interventions/Control_2 5つの運動をバランスシューズを装着せずに実施。
最初の2週間はLevel 1の運動を行い、残りの2週間はLevel 2の運動を実施。
週3回の運動を合計4週間実施する。1回の介入は15分である。
5 exercises without balanceshoes.
For first 2weeks, subejects performed level 1 exercises and after then they performed level 2 exersices.The number of exercises is 3 times per a week during 4 weeks.It takes 15 minutes.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 18~25歳、片脚・着地動作を伴うスポーツ選手・愛好者、片脚スクワット時に膝揺れ現象を呈する者 18~25 years old
sports participants with single leg tasks and landing tasks
Who has knee wobbling during single leg squat
除外基準/Key exclusion criteria 下肢の骨折・脱臼、運動中の下肢の痛み、関節可動域制限、神経学的症状、精神疾患患者、コミュニケーション障害のある者、研究内容の理解に問題のある者 bone fracture of lower extremity, abarticulation, pain during exercises, range of motion restriction, psychiatric disorder, who has problems with communication and understanding this study
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 蒲田和芳 Kazuyoshi Gamada
所属組織/Organization 広島国際大学 Hiroshima International University
所属部署/Division name 医療・福祉科学研究科 Graduate School of Medical Technology and Health Welfare Sciences
住所/Address 広島県東広島市黒瀬学園台555-36 555-36 Kurosegakuendai Higashihiroshima Hiroshima Japan
電話/TEL 0823704510
Email/Email kazgamada@ortho-pt.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 青木章乃 Akino Aoki
組織名/Organization 広島国際大学 Hiroshima International University
部署名/Division name 医療・福祉科学研究科 Graduate School of Medical Technology and Health Welfare Sciences
住所/Address 広島県東広島市黒瀬学園台555-36 555-36 Kurosegakuendai Higashihiroshima Hiroshima Japan
電話/TEL 0823704510
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email aj.spman154@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島国際大学 Hiroshima International University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 09

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 09
最終更新日/Last modified on
2018 11 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039672
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039672

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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