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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034793
受付番号 R000039677
試験名 若年女性の冷えに対する手浴の効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/08
最終更新日 2018/11/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 若年女性の冷えに対する手浴の効果 Effect of hand bathing on the coldness of young women
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 若年女性の冷えに対する手浴の効果 Effect of hand bathing on the coldness of young women
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 冷え症 Chilliness
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は冷え症と非冷え症で手浴が睡眠・覚醒に及ぼす影響が異なるかを明らかにする。 This study clarifies whether the effects of hand bathing on sleep / wakefulness are different between chilliness and non-chilling.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 手浴前後の眠気測定尺度(KSS-J、JUNACLE)の差


Difference in the drowsiness measurement scale (KSS-J, JUNACLE) before and after bathing
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 手浴前後の末梢体温と深部体温の差


Difference between peripheral body temperature and deep body temperature before and after bathing

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 手浴 Hand warming
介入2/Interventions/Control_2 何もしない do nothing
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
28 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ・冷え症者
(通常時に人が苦痛と感じない程度の環境下で異常な寒冷感を自覚し、中枢温と末梢温の温度格差が6度以上である状態がある者)
・非冷え症者
(冷え性者の状態がない者)
・前回の月経日から15日以内の者
chilling person
(A person who is aware of an abnormal cold sensation in an environment where a person does not feel distressing as usual, and has a state in which the temperature difference between the central temperature and the peripheral temperature is 6 degrees or more)
Non-chilling person
(Person who is not cold person)
Those within 15 days from the previous menstrual date
除外基準/Key exclusion criteria ・手のしびれや異常の自覚がある者
・手に障害が出る可能性がある疾患をもつ者


Persons with numbness of hands and consciousness of abnormality
Person who has a disorder that may cause hand injury
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 岩根 直美 Naomi Iwane
所属組織/Organization 和歌山県立医科大学 Wakayama Prefectural Medical University
所属部署/Division name 保健看護学部 Faculty of Health Nursing
住所/Address 和歌山県和歌山市三葛580番地 580,Mitsukata,Wakayama city
電話/TEL 073-446-6709
Email/Email iwane-na@wakayama-med.acj.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 岩根 直美 Naimi Iwane
組織名/Organization 和歌山県立医科大学 Wakayama Prefectural Medical University
部署名/Division name 保健看護学部 Faculty of Health Nursing
住所/Address 和歌山県和歌山市三葛580番地 580,Mitsukata,Wakayama city
電話/TEL 073-446-6709
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email iwane-na@wakayama-med.acj.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Wakayama Prefectural Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
和歌山県立医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Wakayama Prefectural Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
和歌山県立医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 06
最終更新日/Last modified on
2018 11 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039677
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039677

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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