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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000034881
受付番号 R000039681
試験名 糖尿病患者の速食い習慣の改善に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/13
最終更新日 2018/11/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 糖尿病患者の速食い習慣の改善に関する検討 Study on improvement of eating habits of diabetic patients
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 糖尿病速食い改善研究 Diabetes fast eating improvement study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 2型糖尿病 type 2 diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 利き手と逆の手で摂食することで、摂食時間の延長、咀嚼回数の増加、食後血糖の改善が可能かどうかを検討することを目的とする。 It aims to examine whether it is possible to extend eating time, increase the number of chewing, and improve postprandial blood glucose by eating with the hand opposite to the dominant hand.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1. 逆利き手での摂食時間の延長
2. 逆利き手での食後血糖の改善
1. Extension of eating time with reverse handedness
2. Improve postprandial blood glucose with reverse handedness
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 逆利き手で食事をすること Eating with reverse handedness
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 浅間総合病院に通院中の2型糖尿病患者
1. 年齢:20歳以上75歳以下(同意取得時)
2. 文書による同意が得られた方(代理同意は不可)
Type 2 diabetes patients who are visiting Asama General Hospital
1. Age: 20 years old and over 75 years old (when acquiring consent)
2. Those who got written consent (proxy agreement is not possible)
除外基準/Key exclusion criteria 1. 1型糖尿病患者
2. その他、研究責任医師または担当医師が不適当と判断した方
1. type 1 diabetic patients
2. Other, those who judged that principal investigator or medical doctor inappropriate
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 西森 栄太 Eita Nishimori
所属組織/Organization 佐久市立国保浅間総合病院 Asama General Hospital
所属部署/Division name 糖尿病内科 diabetes medicine
住所/Address 長野県佐久市岩村田1862-1 1862-1 Iwamurada, Saku, Nagano
電話/TEL 0267-67-2295
Email/Email eita-nishimori@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 西森 栄太 Eita Nishimori
組織名/Organization 佐久市立国保浅間総合病院 Asama General Hospital
部署名/Division name 糖尿病内科 diabetes medicine
住所/Address 長野県佐久市岩村田1862-1 1862-1 Iwamurada, Saku, Nagano
電話/TEL 0267-67-2295
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email eita-nishimori@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Asama General Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
佐久市立国保浅間総合病院
部署名/Department 糖尿病内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Asama General Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
佐久市立国保浅間総合病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 佐久市立国保浅間総合病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 13
最終更新日/Last modified on
2018 11 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039681
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039681

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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