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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034811
受付番号 R000039700
試験名 ヒト卵の成熟過程における遺伝子発現解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/08
最終更新日 2018/11/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study ヒト卵の成熟過程における遺伝子発現解析 Gene expression analysis in maturation process of human oocyte
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ヒト卵子の発生バイオマーカーの探索 Search for developmental biomarker of human oocyte
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 不妊治療で廃棄扱いになった卵子 oocyte treated as infertility treatment
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 近年、日本を含めた先進諸国では不妊患者が大幅に増加しており、その数は6組中1組に達している。そのため、体外受精や顕微授精、体外培養などの生殖補助医療技術が世界中で研究、実施されているが、妊娠・出産率は低下し続けているのが現状である。そこで本研究では、ヒト卵の体外成熟法の改善を目的とし、体外成熟卵の遺伝子発現を網羅的に調べ、正常な卵成熟に関与する遺伝子の同定と、その発現を指標にした高発生能を有する体外成熟卵の選抜法を確立する。 In recent years, infertile patients have increased significantly in developed countries including Japan, and the number of infertile patients has reached one pair out of six. For that reason, reproductive auxiliary medical technologies such as in vitro fertilization, micro-insemination, in vitro culture, etc. are being studied and conducted all over the world, but the pregnancy and childbirth rate continues to decline at present. In this study, in order to improve the in vitro maturation method of human oocyte, we extensively investigated the gene expression of in vitro maturation oocytes to identify genes involved in normal oocyte maturation and high generation ability based on its expression to establish a selection method for in vitro maturing oocytes.
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes トランスクリプトーム解析の結果 Result of transcriptome analysis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)不妊治療で採卵を実施した患者の破棄予定卵子若しくは規定の体外成熟処理期間内に第二減数分裂中期に成熟せず、未成熟と判定され廃棄が決定した未成熟卵子
2)本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている
1) Immature oocytes determined to be unmatured in the second meiotic division within the prescribed oocytes to be destroyed or prescribed in vitro maturation treatment of patients who have taken oocytes by infertility treatment, and determined to be discarded
2) Following informed consent sufficient to participate in this research, document agreement by the patient's free will is obtained
除外基準/Key exclusion criteria 1)研究責任者または研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者 1) Patients who are judged inappropriate as research subjects by the research director or research co-investigator
目標参加者数/Target sample size 44

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 宮本 圭 Kei Miyamoto
所属組織/Organization 近畿大学 Kindai university
所属部署/Division name 生物理工学部 Biology-Oriented Science and Technology
住所/Address 和歌山県紀の川市西三谷930 930 nishimitani kinokawa city, wakayama
電話/TEL 0736-77-3888
Email/Email kmiyamo@waka.kindai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 武内 大輝 Hiroki Takeuchi
組織名/Organization 三重大学 Mie univercity
部署名/Division name 大学院医学系研究科 Graduate School, Faculity of Medicine
住所/Address 津市江戸橋2-174 2-174 Edobashi Tsu, Mie
電話/TEL 059-232-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h-takeuchi@clin.medic.mie-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kindai university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
近畿大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 三重大学大学院医学系研究科
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 三重大学病院高度生殖医療センター

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information ヒト卵子の発生の指標となるバイオマーカーの探索 Search for biomarkers that are indicators of human ovum development

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 08
最終更新日/Last modified on
2018 11 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039700
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039700

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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