UMIN試験ID | UMIN000034824 |
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受付番号 | R000039712 |
科学的試験名 | Hybrid Closed wedge high tibial osteotomyにおける周術期出血に対するトラネキサム酸の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/10 |
最終更新日 | 2019/05/16 17:43:08 |
日本語
Hybrid Closed wedge high tibial osteotomyにおける周術期出血に対するトラネキサム酸の有用性の検討
英語
Efficacy of intravenous tranexamic acid administration for Hybrid CWHTO :a randomized control trial
日本語
Hybrid Closed wedge high tibial osteotomyにおける周術期出血に対するトラネキサム酸の有用性の検討
英語
Efficacy of intravenous tranexamic acid administration for Hybrid CWHTO :a randomized control trial
日本語
Hybrid Closed wedge high tibial osteotomyにおける周術期出血に対するトラネキサム酸の有用性の検討
英語
Efficacy of intravenous tranexamic acid administration for Hybrid CWHTO :a randomized control trial
日本語
Hybrid Closed wedge high tibial osteotomyにおける周術期出血に対するトラネキサム酸の有用性の検討
英語
Efficacy of intravenous tranexamic acid administration for Hybrid CWHTO :a randomized control trial
日本/Japan |
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変形性膝関節症、大腿骨内顆骨壊死症
英語
Osteoarthritis of the knee,avascular necrosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Hybrid Closed wedge high tibial osteotomyにおいて、トラネキサム酸の静脈投与を行うことにより、周術期出血量を減少させる事ができるかを評価すること
英語
To evaluate whether intravenous tranexamic acid administration can reduce blood loss after Hybrid Closed wedge high tibial osteotomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後3日目までの周術期出血量(算出した血液量、術前のヘモグロビン値と術後3日目のヘモグロビン値の変化量から算出)
英語
The volume of perioperative blood loss measured using the calculated blood volume and change in hemoglobin from preoperative to postoperative day 3
日本語
1. 術後7日目までの周術期出血量(算出した血液量、術前のヘモグロビン値と術後7日目のヘモグロビン値の変化量から算出)
2. ドレーン排液量
3. 術後7日目における大腿周囲径及び下腿周囲径
4. 合併症
英語
1. The volume of perioperative blood loss measured using the calculated blood volume and change in hemoglobin from preoperative to postoperative day 7
2. Total postoperative drainage volume
3. Knee circumference at postoperative day 7
4. Complication
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術室で皮膚切開直前にトラネキサム酸1000mgの静脈内投与を行い、さらに手術当日の初回静脈内投与後6時間時にトラネキサム酸1000mgの静脈投与を行う。
英語
Intravenous tranexamic acid group:
Patients received 1000 mg of tranexamic acid administered intravenously just before skin incision and 6 hours after the first intravenous administration of tranexamic acid.
日本語
トラネキサム酸の投与は行わない。
英語
Controll group:
No administration of tranexiamic acid
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
片側のHybrid Closed wedge tibial osteotomyを受ける患者
英語
Patients undergoing unilateral Hybrid Closed wedge tibial osteotomy
日本語
1.同時に抜釘手術を予定している患者
2.トラネキサム酸にアレルギーを有する患者
英語
1.Patients scheduled for Hybrid Closed wedge high tibial osteotomy combined with implant removal.
2.Patients who had allergy for tranexiamic acid
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井石琢也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Iseki |
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兵庫医科大学病院
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Mukogawacho 1-1, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798456111
takuyaiseki@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井石琢也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Iseki |
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兵庫医科大学病院
英語
Hyogo College of Medicine
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整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Mukogawacho 1-1, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798456111
takuyaiseki@gmail.com
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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英語
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039712
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |