UMIN試験ID | UMIN000034829 |
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受付番号 | R000039723 |
科学的試験名 | ゴボウスプラウトエキス摂取における血糖値低減効果に関する単施設プラセボ対象二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/01 |
最終更新日 | 2021/09/27 14:48:03 |
日本語
ゴボウスプラウトエキス摂取における血糖値低減効果に関する単施設プラセボ対象二重盲検並行群間比較試験
英語
Effects of burdock sprout extract on decreasing blood glucose level; A single center double blind randomized controlled trial
日本語
ゴボウスプラウトエキス摂取における血糖値低減効果判定試験
英語
Study for effects of burdock sprout extract on decreasing blood glucose level
日本語
ゴボウスプラウトエキス摂取における血糖値低減効果に関する単施設プラセボ対象二重盲検並行群間比較試験
英語
Effects of burdock sprout extract on decreasing blood glucose level; A single center double blind randomized controlled trial
日本語
ゴボウスプラウトエキス摂取における血糖値低減効果判定試験
英語
Study for effects of burdock sprout extract on decreasing blood glucose level
日本/Japan |
日本語
耐糖能異常、糖尿病
英語
impaired glucose tolerance, diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
栄養指導および/またはDPP4阻害薬の投薬を行っても血糖値の改善が認められない日本人男女を対象に、ゴボウスプラウトエキスを12週間摂取させ、血糖値およびHbA1cなどその他血中因子に与える影響を検討する事を目的とする。
英語
The aim of this study is to investigate effects of burdock sprout extract on decreasing blood glucose level and other factors such as HbA1c in the patients whose blood glucose level is higher than normal range even after nutritional guidance or taking dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) inhibitor.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
耐糖能異常、糖尿病者における投与開始4、12週での血糖値またはHbA1cが低減すること
英語
Decrease in blood glucose level or HbA1c in the patients whose blood glucose level is higher than normal range at 4 and 12 weeks after taking burdock sprout extract.
日本語
投与開始4、12週での体重、インスリン、HOMA-IR、レプチン、アディポネクチン、GLP-1、グレリン、血中脂質の変化
英語
Change of body weight, liver function, serum lipid levels, insulin level, GLP-1, HOMA-IR, ghrelin level and adipokine levels such as leptin and adiponectine in the patients whose blood glucose level is higher than normal range at 4 and 12 weeks after taking burdock sprout extract.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ゴボウスプラウトエキス(+)
英語
burdock sprout extract (+)
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ゴボウスプラウトエキス(-)
英語
burdock sprout extract (-)
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 空腹時血糖値が110 mg/dL以上または随時血糖値が125 mg/dL以上またはHbA1cが6.5%以上に当てはまる方
② 血糖値低下のための栄養指導を受け,4週間またはそれ以上の日数が経過した者
英語
1. A patient whose fasting blood glucose level is over 110 mg/dL, or casual blood glucose level is over 125 mg/dL, or HbA1c is over 6.5%
2. A patient who attended nutritional guidance 4 weeks or more before starting this study
日本語
①DPP4阻害剤以外の糖尿病治療薬を服用している者
②試験期間中に血糖値に影響を及ぼす可能性があるサプリメントや健康食品の使用を止めることができない者
③妊娠中または妊娠している可能性のある者、あるいは試験期間中に妊娠を希望している者
④心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の罹患歴および現病歴がある者
⑤薬物および食物アレルギーのある者
⑥薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
⑦その他、試験責任医師が当該試験の対象として不適当と判断した者
英語
1. A patient who is taking any drugs for diabetes mellitus other than DPP4 inhibitor
2. A patient who cannot stop any supplements health food affecting blood glucose level
3. A patient who is pregnant, or may become pregnant, or desire to get pregnant
4. A patient who has or had serious diseases in heart, liver, kidney, gastrointestinal tract, etc.
5. A patient who has allergy for any drugs or food
6. A patient who has or had drug or alcohol dependence
7. A patient who is judged to be unsuitable for this study by the doctor
40
日本語
名 | 義則 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Horie |
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湘南慶育病院
英語
Shonan Keiiku Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
252-0816
日本語
神奈川県藤沢市遠藤4360番地
英語
4360 Endo Fujisawa-shi Kanagawa-ken, 252-0816, Japan
0466-48-0050
y-horie@keiiku.gr.jp
日本語
名 | 健司 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮﨑 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Miyazaki |
日本語
湘南慶育病院
英語
Shonan Keiiku Hospital
日本語
事務部
英語
Office
252-0816
日本語
神奈川県藤沢市遠藤4360番地
英語
4360 Endo Fujisawa-shi Kanagawa-ken, 252-0816, Japan
0466-48-0050
k-miyazaki@keiiku.gr.jp
日本語
その他
英語
Shonan Keiiku Hospital
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湘南慶育病院
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英語
日本語
その他
英語
Kracie Holdings Co. Ltd.
日本語
クラシエホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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慶應義塾大学大学院 政策・メディア研究科
英語
Keio University, Graduate School of Media and Governance
日本語
英語
日本語
湘南慶育病院
英語
Shonan Keiiku Hospital
日本語
神奈川県藤沢市遠藤4360番地
英語
4360 Endo Fujisawa-shi Kanagawa-ken, 252-0816, Japan
0466-48-0050
k-miyazaki@keiiku.gr.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039723
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039723
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |