UMIN試験ID | UMIN000034833 |
---|---|
受付番号 | R000039726 |
科学的試験名 | フルグラ(R)2週間摂取における腸内環境および食塩摂取量変容についての探索試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/09 |
最終更新日 | 2020/06/10 13:39:59 |
日本語
フルグラ(R)2週間摂取における腸内環境および食塩摂取量変容についての探索試験
英語
Exploratory test on the influence of Frugra(R) intake for two weeks on changes in intestinal environment and amount of salt intake
日本語
フルグラ(R)摂取における腸内環境および食塩摂取量変容についての探索試験
英語
Exploratory test on the influence of Frugra(R) intake on changes in intestinal environment and amount of salt intake
日本語
フルグラ(R)2週間摂取における腸内環境および食塩摂取量変容についての探索試験
英語
Exploratory test on the influence of Frugra(R) intake for two weeks on changes in intestinal environment and amount of salt intake
日本語
フルグラ(R)摂取における腸内環境および食塩摂取量変容についての探索試験
英語
Exploratory test on the influence of Frugra(R) intake on changes in intestinal environment and amount of salt intake
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
朝食を2週間フルグラ(R)食に変え、摂取前と摂取後の腸内環境、食塩摂取量の変化について探索的に研究をする。
英語
Explore the influence of replacement of breakfast with Frugra(R) meal for two weeks on changes in intestinal environment and amount of salt intake before and after ingestion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
フルグラ(R)摂取前、2週間フルグラ(R)摂取後の尿中インドキシル硫酸量
英語
Urinary indoxyl sulfate at the beginning of the test or after Frugra(R) ingestion for 2 weeks
日本語
フルグラ(R)摂取前、2週間フルグラ(R)摂取後の随時尿による推定食塩摂取量
英語
Estimated amount of salt intake by spot urine at the beginning of the test or after Frugra(R) ingestion for 2 weeks
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
通常摂取する朝食の代わりに、1食あたりフルグラ(R)(カルビー株式会社)50gを目安として、牛乳や豆乳などと一緒に、あるいはそのまま単体で2週間摂取する。
英語
Replace breakfast with about 50 g of Frugra(R) (Calbee, Inc.) per meal with or without milk or soy milk for two weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.過去にヘルスケアシステムズでの尿中インドキシル硫酸検査(商品名:腸内環境検査「腸活チェック」)を受けたことのある方
2.同意取得時の年齢が20歳以上の方
3.上記選択基準を満たし、且つ過去最新の尿中インドキシル硫酸値が高い方を上位から選択する
英語
1.Persons who have had urinary indoxyl sulfate test (trade name: intestinal environmental test "chokatsu check") in Healthcare Systems Co., Ltd. in the past
2.Healthy Japanese who are 20 years old
3.Choose persons whose latest urinary indoxyl sulfate value are higher from the top
日本語
1.試験食品にアレルギー等を有する方
2.抗生物質など腸内環境に影響を及ぼす可能性がある医薬品、医薬部外品を常用している方
3.本試験中に新規のサプリメントを摂取予定の方
4.本試験中に妊娠を希望する方、妊娠中の方、授乳中の方
5.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある者
6.研究責任者の判断により不適格と判断した方
英語
1.Persons who are allergic to the test food
2.Persons who regularly use medicines and quasi-drugs that may affect intestinal environment such as antibiotics
3.Persons who intend to take new supplements during the exam
4.Persons who are breastfeeding, pregnant, scheduled or hoping to be pregnant during the exam period
5.Persons who participated in other examination during the first month before the start of the exam, or those who plan to participate in other exams following this exam agreement
6.Persons who are judged inappropriate for the exam by the principal investigator
30
日本語
名 | 良礼 |
ミドルネーム | |
姓 | 安竹 |
英語
名 | Takanori |
ミドルネーム | |
姓 | Yasutake |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
営業企画部
英語
Marketing and Sales Promotion Division
1050004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
yasutake@hc-sys.jp
日本語
名 | 良礼 |
ミドルネーム | |
姓 | 安竹 |
英語
名 | Takanori |
ミドルネーム | |
姓 | Yasutake |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
営業企画部
英語
Marketing and Sales Promotion Division
1050004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
yasutake@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Calbee, Inc.
日本語
カルビー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
https://www.calbee.co.jp/rd/result/report38.php
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.calbee.co.jp/rd/result/report38.php
30
日本語
推定食塩摂取量が有意に減少
英語
Estimated salt intake is decreased.
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常人
英語
Healthy Adults
日本語
29名完遂
英語
29 participants completed
日本語
有害事象無し
英語
No adverse effect reported
日本語
推定食塩摂取量
英語
Estimated salt intake
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039726
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039726
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |