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ＦＡＱ |
| 利用者名： | UMIN ID： |
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000034883 |
| 受付番号 | R000039732 |
| 試験名 | 超高齢急性心不全患者に対するミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を含む心不全治療ガイドライン推奨薬剤の有効性に関する後ろ向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2018/11/30 |
| 最終更新日 | 2018/11/09 |
| 基本情報/Basic information | |||
| 試験名/Official scientific title of the study | 超高齢急性心不全患者に対するミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を含む心不全治療ガイドライン推奨薬剤の有効性に関する後ろ向き観察研究 | Retrospective observational study on the efficacy of guideline recommended medication including MRA for octogenarian patients with acute heart failure | |
| 試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 心不全ガイドライン推奨薬剤の有効性に関する後ろ向き観察研究 | Retrospective observational study on the efficacy of guideline recommended medication including MRA | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 急性心不全 | Acute heart failure | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 超高齢心不全患者に対するミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を含む心不全治療ガイドライン推奨薬剤の有効性にを検討する | To verify the effectiveness of guideline recommended medication including MRA in octogenarian patients with acute heart failure |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 全死亡 | All cause death |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 心血管死亡
再入院 |
Cardiovascular death
readmission |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 急性心不全による入院患者
左室収縮能50%以下 |
This study included consecutive patients who were hospitalized due to acute heart failure and with left ventricular ejection fraction <50% | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 院内死亡患者
透析患者 |
Patients who died in hospital and with hemodialysis were excluded. | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 500 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||
| 責任研究者名/Name of lead principal investigator | 阿部 拓朗 | TAKURO ABE |
| 所属組織/Organization | 東京女子医科大学 | Tokyo Women's Medical University |
| 所属部署/Division name | 循環器内科 | Department of Cardiology |
| 住所/Address | 東京都新宿区河田町8-1 | 8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-0054 |
| 電話/TEL | +81-3-3353-8111 | |
| Email/Email | urokuta-bear@hotmail.co.jp | |
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
| 試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 重城 健太郎 | Kentaro Jujo |
| 組織名/Organization | 東京女子医科大学 | Tokyo Women's Medical University |
| 部署名/Division name | 循環器内科 | Department of Cardiology |
| 住所/Address | 東京都新宿区河田町8-1 | 8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-0054 |
| 電話/TEL | +81-3-3353-8111 | |
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||
| Email/Email | juken1123@mac.com | |
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 東京女子医科大学 | Tokyo Women's Medical University |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 無し | self funding |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s) | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | 東京女子医科大学病院（東京都） | |
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果掲載URL/URL releasing results | ||
| 主な結果/Results | ||
| その他関連情報/Other related information | 80歳以上の超高齢急性心不全患者において、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を含むガイドライン推奨薬剤の投与は良好な予後と関連している可能性が示唆された。 | Guideline-recommended medication including mineralocorticoid-receptor antagonists is associated with better long-term outcomes in octogenarian patients with acute heart failure |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039732 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039732 |
| 研究計画書 | |
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
| 登録日時 | ファイル名 |
