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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000034851 |
受付番号 | R000039738 |
試験名 | 腹部術後腹部術後ARDSにおけるCT所見と腹臥位療法の有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/11 |
最終更新日 | 2018/11/10 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 腹部術後腹部術後ARDSにおけるCT所見と腹臥位療法の有効性に関する検討 | Therapeutic evaluation of Computed Tomography findings for efficacy of prone ventilation in Acute Respiratory Distress Syndrome patients with abdominal surgery | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 腹部術後腹部術後ARDSにおけるCT所見と腹臥位療法の有効性に関する検討 | Therapeutic evaluation of Computed Tomography findings for efficacy of prone ventilation in Acute Respiratory Distress Syndrome patients with abdominal surgery | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | ARDS | ARDS | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 腹部手術後にARDSを発症した患者の肺CT所見と腹臥位療法の有効性との関連について比較検討を行うこと | To reveal the association between computed tomography findings and the efficacy of prone ventilation for patients with ARDS after abdominal surgery. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 人工呼吸器からの離脱 | weaning from mechanical ventilation |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 患者背景, ICU滞在日数, 予後(28日, 90日), P/F比 | patient characteristics, duration of ICU stay, outcome(28days, 90 days), P/F ratio |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 2004年1月1日から2018年12月31日までにまでに腹部手術後にARDSを発症し胸部CTを撮像した患者 | Participants were patients admitted to the intensive care unit (ICU) in our hospital between 2004 and 2018 who had developed ARDS following surgery for intra-abdominal infection and who had undergone lung CT on admission to the ICU. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 1) 人工呼吸管理が72時間未満の患者
2) 15歳未満の小児患者 |
1) Patients with mechanical ventilation management less than 72 hours
2) Pediatric patients under 15 years of age |
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目標参加者数/Target sample size | 60 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 巽博臣 | Hiroomi Tatsumi |
所属組織/Organization | 札幌医科大学医学部 | Sapporo Medical University School of Medicine |
所属部署/Division name | 集中治療医学 | Department of Intensive Care Medicine |
住所/Address | 札幌市中央区南1条西15丁目 | South1 West15, Chuo-ku, Sapporo |
電話/TEL | 011-611-2111 | |
Email/Email | tatsumi@qc4.so-net.ne.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 赤塚正幸 | MAsayuki Akatsuka |
組織名/Organization | 札幌医科大学医学部 | Sapporo Medical University School of Medicine |
部署名/Division name | 集中治療医学 | Department of Intensive Care Medicine |
住所/Address | 札幌市中央区南1条西15丁目 | South1 West15, Chuo-ku, Sapporo |
電話/TEL | 011-611-2111 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | m_a_let_go@yahoo.co.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | 札幌医科大学 | Sapporo Medical University School of Medicine |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
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部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 札幌医科大学 | Sapporo Medical University School of Medicine |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information | 人工呼吸器からの離脱はCTで背側無気肺のある群で腹臥位療法を行なった方が有意に早かった. 死亡率(28日, 90日)は背側無気肺を呈している群で腹臥位療法を行なった場合, 有意に低かった. | Weaning from mechanical ventilation was significantly earlier in the prone group with DLA than in the supine group with DLA. The mortality rate after 28 days and 90 days was significantly lower for the prone group with DLA than for the supine group with DLA. |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039738 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039738 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |