UMIN試験ID | UMIN000034855 |
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受付番号 | R000039744 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病ステージ4の患者に対する運動療法の有効性評価のための無治療対照無作為化2群平行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/10 |
最終更新日 | 2020/11/20 16:32:04 |
日本語
慢性腎臓病ステージ4の患者に対する運動療法の有効性評価のための無治療対照無作為化2群平行群間比較試験
英語
Home-based Aerobic Exercise and Resistance Training in CKD Stage 4 Patients: A Randomized Controlled Trial
日本語
慢性腎臓病ステージ4の患者に対する運動療法の無治療対照比較試験
英語
Effects of Home-based Exercise in CKD Stage 4 patients
日本語
慢性腎臓病ステージ4の患者に対する運動療法の有効性評価のための無治療対照無作為化2群平行群間比較試験
英語
Home-based Aerobic Exercise and Resistance Training in CKD Stage 4 Patients: A Randomized Controlled Trial
日本語
慢性腎臓病ステージ4の患者に対する運動療法の無治療対照比較試験
英語
Effects of Home-based Exercise in CKD Stage 4 patients
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病ステージ4の患者
英語
CKD stage 4 patients
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病ステージ4の患者に対して、在宅ベースの運動療法が与える影響を評価するため。
英語
We investigated effects of a home-based exercise program in CKD stage 4 patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
運動療法(割り付け)開始後6ヶ月後の、シャトルウォーキングテストなどにより評価された運動耐容能、QOL
英語
Exercise capacity assessed by incremental shuttle walking test and quality of life, evaluated 6 months after assignment
日本語
運動療法(割り付け)開始後6ヶ月後の、腎機能、動脈硬化、体組成など
英語
Parameters including renal function, arterial stiffness, body composition, grip and quadriceps strength evaluated 6 months after assignment
Cross-sectional association between exercise capacity and other parameters including HRQOL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
週2-3回20-30分の有酸素運動、週2-3回のレジスタンストレーニングから成る、在宅ベースの運動療法を6ヶ月行う。運動強度はベースラインでのシャトルウォーキングテストおよび主要筋力から決定され、有酸素運動は最高負荷時の心拍数の40-60%、レジスタンストレーニングは1 repetition maximum (RM) の40-70%を目標として、各主要筋において1回10セット行う。
英語
Regarding aerobic exercise, patients in the exercise group are asked to perform unsupervised walking thrice weekly for 6 months. The target training zone was set at 40-60% of the peak heart rate, as determined in the baseline incremental shuttle walking test.
Resistance training was prescribed at 40-70% of one repetition maximum (RM). One RM is the maximum amount of weight an individual can lift or press only once, and the target training weight was almost the same as the weight an individual could lift or press 10 times. Patients were instructed to train a variety of upper and lower body muscle groups for 1 set of 10 repetitions twice weekly.
日本語
無治療
英語
No specific intervention
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性腎臓病ステージ4(eGFR 15 mL/min/1.73m2以上、30mL/min/1.73m2未満)
英語
Patients with CKD stages 4 (estimated glomerular filtration rate,15-29 mL/min/1.73 m2)
日本語
1)運動療法の禁忌に該当する患者(具体的には以下)。
・ コントロールされていない高血圧(収縮期血圧180以上または拡張期血圧110 mmHg以上が持続)
・ 著明な貧血(Hb 7 g/dL未満)
・ 活動性の増殖性糖尿病性網膜症
・ 3ヶ月以内に症候性の冠動脈疾患、脳血管疾患を発症した者
・ コントロールされていない心不全(NYHAⅢ以上)
・ 強い自覚症状を伴う、または致死的な不整脈
・ 重度の弁膜症
・ 整形外科疾患、脳血管疾患、末梢動脈疾患などにより、歩行困難な者
2)安定していないCKD患者(具体的には以下)
・ 明らかに可逆的な急性腎障害と判断されるもの。
・ CKDの進行が早く、6ヶ月未満に腎代替療法の導入が不可避と考えられる患者
・ すでにバスキュラーアクセスの作成や、腹膜透析カテーテルの留置が行われている患者
3)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
The exclusion criteria were as follows: uncontrolled hypertension (blood pressure [BP] >180/110 mmHg), severe anemia (hemoglobin level <7 mg/dL), active and proliferative diabetic retinopathy, symptomatic coronary artery disease or cerebrovascular disease within 3 months before study recruitment, current heart failure (New York Heart Association classes III and IV), symptomatic and fatal arrhythmia, significant valvular heart disease, and difficulty walking without a walking aid owing to orthopedic problems, a history of cerebrovascular disease, or a history of peripheral artery disease.
60
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 脇野 |
英語
名 | Shu |
ミドルネーム | |
姓 | Wakino |
日本語
慶應義塾大学医学部 内科学教室
英語
Department of internal medicine, Keio University, School of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Division of Endocrinology, Metabolism and Nephrology
160-8582
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35-banchi, Shinano-machi ,Shinjuku-ku,Tokyo, Japan
+81-3-3353-1211(67441)
shuwakino@z8.keio.jp
日本語
名 | 清貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 |
英語
名 | Kiyotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Uchiyama |
日本語
慶應義塾大学医学部 内科学教室
英語
Department of internal medicine, Keio University, School of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Division of Endocrinology, Metabolism and Nephrology
160-8582
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35-banchi, Shinano-machi ,Shinjuku-ku,Tokyo, Japan
+81-3-3353-1211(67378)
kiyo.0817.piyo@keio.jp
日本語
その他
英語
Division of Endocrinology, Metabolism and Nephrology Department of Internal Medicine Keio University, School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部 内科学教室
日本語
腎臓内分泌代謝内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Research Ethics Committee, Keio University, School of Medicine
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35-banchi, Shinano-machi ,Shinjuku-ku,Tokyo, Japan
+81-3-3353-1211(62014)
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
46
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039744
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039744
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |