UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包
アンケート調査

英語
Sucroferric oxyhydroxide Guanules Questionnaire survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包
アンケート調査

英語
Sucroferric oxyhydroxide Guanules Questionnaire survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包
アンケート調査

英語
Sucroferric oxyhydroxide Guanules Questionnaire survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包
アンケート調査

英語
Sucroferric oxyhydroxide Guanules Questionnaire survey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善

英語
Improvement of hyperphosphatemia in dialysis patients

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包の服用感を調査する

英語
Do a survey of Administration feeling of Sucroferric oxyhydroxide Guanules

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
服用感

英語
Administration feeling

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
服用感

英語
Administration feeling

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包を処方された、高リン血症を伴う透析患者
2)文書による同意を適切に取得することができる患者（認知症患者等は除く）

英語
1)Administered Sucroferric oxyhydroxide Guanules and hyperphosphatemia in dialysis patients
2)Patients can acquire written informed consent appropriately (excluding patients with dementia)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
調査実施者が調査対象として不適切と判断した患者

英語
Pharmacist judged ineligible as subject of investigation

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	義幸
ミドルネーム
姓	井浪

英語

名	Yoshiyuki
ミドルネーム
姓	Inami

所属組織/Organization

日本語
クオール株式会社

英語
Qol Co.,Ltd.

所属部署/Division name

日本語
中部薬局事業本部

英語
Chubu Pharmacy Business Division

郵便番号/Zip code

450-6034

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4

英語
1-1-4, Meieki, Nakamura-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-589-1389

Email/Email

y-oikawa@apoplus.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	芳延
ミドルネーム
姓	及川

英語

名	Yoshinobu
ミドルネーム
姓	Oikawa

組織名/Organization

日本語
アポプラスステーション株式会社

英語
APO PLUS STATION CO., LTD.

部署名/Division name

日本語
CRO事業部

英語
CRO Division

郵便番号/Zip code

103-0027

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋二丁目14番1号フロントプレイス日本橋

英語
14-1 Nihonbashi2-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6386-9500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-oikawa@apoplus.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Qol Co.,Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
クオール株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
キッセイ薬品工業株式会社

英語
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団 藤啓会 北町診療所倫理審査委員会

英語
Kitamachi Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1 番3 号

英語
1-1-3, Kitamachi, kichijyoji, musasino-city, Tokyo, JAPAN

電話/Tel

070-5011-8550

Email/Email

shingo-namiki@j-smo.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

クオール薬局

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

11

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.iyaku.info/magazine/magazine_1.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

75

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2019

年

11

月

10

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

11

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

07

月

26

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

07

月

29

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

07

月

29

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

07

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
アンケート調査

英語
Questionnaire survey

登録日時/Registered date

2018

年

11

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

11

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039753

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