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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034904
受付番号 R000039753
試験名 スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包 アンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/20
最終更新日 2018/11/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包
アンケート調査
Sucroferric oxyhydroxide Guanules Questionnaire survey
試験簡略名/Title of the study (Brief title) スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包
アンケート調査
Sucroferric oxyhydroxide Guanules Questionnaire survey
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善 Improvement of hyperphosphatemia in dialysis patients
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包の服用感を調査する Do a survey of Administration feeling of Sucroferric oxyhydroxide Guanules
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 服用感 Administration feeling
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 服用感 Administration feeling
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)スクロオキシ水酸化鉄 顆粒分包を処方された、高リン血症を伴う透析患者
2)文書による同意を適切に取得することができる患者(認知症患者等は除く)
1)Administered Sucroferric oxyhydroxide Guanules and hyperphosphatemia in dialysis patients
2)Patients can acquire written informed consent appropriately (excluding patients with dementia)
除外基準/Key exclusion criteria 調査実施者が調査対象として不適切と判断した患者 Pharmacist judged ineligible as subject of investigation
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 井浪 義幸 Yoshiyuki Inami
所属組織/Organization クオール株式会社 Qol Co.,Ltd.
所属部署/Division name 中部薬局事業本部 Chubu Pharmacy Business Division
住所/Address 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 1-1-4, Meieki, Nakamura-ku, Nagoya, Aichi, Japan
電話/TEL 052-589-1389
Email/Email y-oikawa@apoplus.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 及川 芳延 Yoshinobu Oikawa
組織名/Organization アポプラスステーション株式会社 APO PLUS STATION CO., LTD.
部署名/Division name CRO事業部 CRO Division
住所/Address 東京都中央区日本橋二丁目14番1号フロントプレイス日本橋 14-1 Nihonbashi2-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-6386-9500
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y-oikawa@apoplus.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Qol Co.,Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
クオール株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization キッセイ薬品工業株式会社 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions クオール薬局

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 20

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information アンケート調査 Questionnaire survey

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 15
最終更新日/Last modified on
2018 11 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039753
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039753

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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