UMIN試験ID | UMIN000034872 |
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受付番号 | R000039757 |
科学的試験名 | 僧帽弁狭窄症に対する僧帽弁置換術において術前肺高血圧が予後に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/13 |
最終更新日 | 2020/09/25 21:00:12 |
日本語
僧帽弁狭窄症に対する僧帽弁置換術において術前肺高血圧が予後に及ぼす影響の検討
英語
Effect of preoperative pulmonary hypertension on perioperative mortality among mitral stenosis patients undergoing mitral valve replacement
日本語
僧帽弁狭窄症に対する僧帽弁置換術において術前肺高血圧が予後に及ぼす影響の検討
英語
Effect of preoperative pulmonary hypertension on perioperative mortality among mitral stenosis patients undergoing mitral valve replacement
日本語
僧帽弁狭窄症に対する僧帽弁置換術において術前肺高血圧が予後に及ぼす影響の検討
英語
Effect of preoperative pulmonary hypertension on perioperative mortality among mitral stenosis patients undergoing mitral valve replacement
日本語
僧帽弁狭窄症に対する僧帽弁置換術において術前肺高血圧が予後に及ぼす影響の検討
英語
Effect of preoperative pulmonary hypertension on perioperative mortality among mitral stenosis patients undergoing mitral valve replacement
日本/Japan |
日本語
僧帽弁狭窄症
英語
mitral stenosis
麻酔科学/Anesthesiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
僧帽弁閉鎖不全症に対する僧帽弁置換術において、術前肺高血圧が予後を悪化させることは明らかになっているが、僧帽弁狭窄症患者の肺高血圧が予後(周術期死亡率、長期生存率、集中治療室滞在期間など)にどのような影響を及ぼすかは明らかになっていない。本研究の目的は、僧帽弁狭窄症に対する僧帽弁置換術において、術前肺高血圧が予後にどのような影響を及ぼすかを明らかにすることである。
英語
The previous studies reported that PH had a negative effect on mortality in patients with mitral regurgitation, although not well known with mitral stenosis. The aim of our study is to clarify the impact of preoperative PH on outcome of patients with MS undergoing mitral valve replacement.
その他/Others
日本語
本研究デザインは単施設での後方視的コホート研究である。過去の電子診療録および麻酔記録から患者情報を抽出する。2006年1月から2018年3月まで当院で重症僧帽弁狭窄症に対して僧帽弁置換術を受けた症例が対象となる。得られた術前の収縮期肺体血圧比を0.3以上(肺高血圧群)と0.3未満(非肺高血圧群)の2群に分け、2群間での主要評価項目を比較検討する。
英語
This is a retrospective observational single-center study. Patients data will be collected from medical and anesthetic record. From January 2006 to March 2018, patients diagnosed as severe mitral stenosis and underwent mitral valve replacement at Jichi Medical University Hospital will be enrolled. Patients will be divided into two groups, PH group and non-PH group by the preoperative ratio of systolic pulmonary pressure and systolic systemic pressure as cut off value of 0.3. We compare primary endpoint between the two groups.
探索的/Exploratory
日本語
周術期死亡率(手術日から30日以内の死亡率。30日以上経過していても、手術後から退院できずに院内で死亡した者も含める。)と、長期予後(死亡者は手術日から死亡するまでの日数、生存者は手術日から生存が確認された最終日までの日数)である。
英語
Operative mortality(death within 30 days after operation or in-hospital death.)
Long term mortality(period between operation and death)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
重症僧帽弁狭窄症(僧帽弁口面積が1㎝2以下)に対して僧帽弁置換術を施行された症例
英語
patients with severe mitral stenosis (area of mitral valve <=1.0 cm2) who underwent mitral valve replacement
日本語
僧帽弁口面積が1㎝2を超える症例、僧帽弁置換術の既往がある再置換症例、緊急手術、心臓カテーテル検査のレポートが電子診療録に残されていない症例
英語
patients with mild or moderate mitral stenosis (area of mitral valve>1.0 cm2)
patients who underwent previous mitral valve replacement
urgent surgery
patients without cardiac catheterization report recorded
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本健三郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenzaburou Sugimoto |
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
麻酔科学集中治療医学講座 麻酔科学部門
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
日本語
329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke-City, Tochigi 329-0498, Japan
0285-44-2111
r0923ks@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本健三郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenzaburou Sugimoto |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
麻酔科学集中治療医学講座 麻酔科学部門
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
日本語
329-0498 栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke-City, Tochigi 329-0498, Japan
0285-44-2111
r0923ks@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University
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自治医科大学
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その他
英語
Jichi Medical University
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自治医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
69
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英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
現在、特になし
英語
no data
2018 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039757
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039757
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |