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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034879
受付番号 R000039763
科学的試験名 社交不安傾向を有する大学生への早期支援プログラムの効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/20
最終更新日 2019/05/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 社交不安傾向を有する大学生への早期支援プログラムの効果 The effect of early treatment program for college students with social anxiety tendencies
一般向け試験名略称/Acronym 社交不安傾向を有する大学生への早期支援プログラムの効果 The effect of early treatment program for college students with social anxiety tendencies
科学的試験名/Scientific Title 社交不安傾向を有する大学生への早期支援プログラムの効果 The effect of early treatment program for college students with social anxiety tendencies
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 社交不安傾向を有する大学生への早期支援プログラムの効果 The effect of early treatment program for college students with social anxiety tendencies
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし(健常な成人) N/A(healthy adults)
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 人見知り、社交場面の回避などの社交不安傾向によって困難を感じている大学生を対象としたプログラムの効果を検討する。 To examine the effect of the program for college students with social anxiety tendencies of such symptoms as stranger anxiety and/or avoidance of social relationship.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes セルフモニタリングシートによる気分や活動の変化(8週間,毎日) Change of mood and/or activity recorded on self-monitoring sheets by subjects (every day for eight weeks)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 5つの質問紙(社交不安評価尺度(LSAS)日本語版,社会的相互作用不安尺度(SIAS)日本語版,SDS うつ性評価尺度,Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) 日本語版, 日本語版GHQ60)をプログラム実施前、後、フォローアップの3回実施する。 5 questionnaire surveys (LSAS, SIAS, SDS, FFMQ, GHQ60) are to be conducted on the first day, the last day and the follow-up day of the program.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 社交不安傾向を有する大学生を対象とした早期支援プログラム The early treatment program for college students with social anxiety tendencies
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 人見知り、社交場面の回避などの社交不安傾向を有する大学生 College students with social anxiety tendencies of such symptoms as stranger anxiety and/or avoidance of social relationship.
除外基準/Key exclusion criteria 特になし Nothing
目標参加者数/Target sample size 6

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Last name of lead principal investigator
佳比子
ミドルネーム
村井
keiko
ミドルネーム
Murai
所属組織/Organization 神戸学院大学 Kobe Gakuin Univ.
所属部署/Division name 心理学部 The Faculty of Psychology
郵便番号/Zip code 651-2180
住所/Address 神戸市西区伊川谷町有瀬518 518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe
電話/TEL 078-974-1551
Email/Email murai@psy.kobegakuin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/1st name of contact person
香夏
ミドルネーム
田中
Konatsu
ミドルネーム
Tanaka
組織名/Organization 神戸学院大学 Kobe Gakuin Univ.
部署名/Division name 人間文化学研究科 The Graduate Scholl of Humanities and Sciences
郵便番号/Zip code 651-2180
住所/Address 神戸市西区伊川谷町有瀬518 518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe
電話/TEL 078-974-1551
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h8tmdp02@s.kobegakuin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 神戸学院大学 Kobe Gakuin Univ.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 神戸学院大学 Kobe Gakuin Univ.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 神戸学院大学 Kobe Gakuin Univ.
住所/Address 神戸市西区伊川谷町有瀬518 518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe
電話/Tel 0789741551
Email/Email kgu@j.kobegakuin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 8
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 01 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 01 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 13
最終更新日/Last modified on
2019 05 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039763
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039763

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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