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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000034882
受付番号 R000039766
試験名 周産期領域の看護者を対象としたDV被害者支援に関するE-learningの開発と評価:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/13
最終更新日 2018/11/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 周産期領域の看護者を対象としたDV被害者支援に関するE-learningの開発と評価:ランダム化比較試験 Development and Evaluation of the E-learning about Support for Women Suffering Domestic Violence for Obstetric Nurse:Randomized Controlled Trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 周産期領域の看護者を対象としたDV被害者支援に関するE-learningの開発と評価:ランダム化比較試験 Development and Evaluation of the E-learning about Support for Women Suffering Domestic Violence for Obstetric Nurse:Randomized Controlled Trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 DV被害者支援に関するE-learning教育を開発し、周産期に関わる看護者に対する有用性を検証する To develop the E-learning about support for women suffering domestic violence and evaluate the efficacy of the material for obstetric nurse
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入前後(事前・直後テスト間)のDV及びDV被害者支援に関する知識得点の変化量 Change in score on the knowledge test on DV and support for women suffering DV between pre and post intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 介入前後(事前・フォローアップテスト間)で以下4点を評価する。1.DV被害者支援の実践に向けた準備・強化行動の変化量、2.DVスクリーニング実践の変化量と質、3.DV被害者支援の実践行動の変化量、4.DV被害者
支援に関わる際に行うセルフケア実践の変化量
Examine and evaluate the amount of behavior change on the following 4 points between pre and follow-up test:1.Preparation and efforts for improvement on support for women suffering DV 2.Practice and quality of DV screening
3.Practice on support for women suffering DV 4.Practice of self-care when involving support of women suffering DV

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入群に1か月間、DV被害者支援に関するE-learning教育を提供する。 Provide the E-learning about support for women suffering DV to the intervention group for a month

介入2/Interventions/Control_2 対照群には何も提供しない。 Provide nothing to the control group
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 全国の分娩を取り扱う病院、診療所の産科・分娩を取り扱う助産所に所属し、妊産婦のケアに従事している女性の看護師、准看護師・助産師 Female registered nurse, licensed practical nurse ,and midwife engaging in care for pregnant and parturient women at hospital, obstetric clinic and maternity home ,handling delivery in Japan
除外基準/Key exclusion criteria 産科に属している場合でも新生児へのケアを専門とし、妊産婦に対するケアに従事していない場合 Engaged only in care for newborn and not engaged in care for pregnant and parturient women
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 丸山 菜穂子 Naoko Maruyama
所属組織/Organization 聖路加国際大学大学院  Graduate school of St Luke's international university
所属部署/Division name 看護学研究科 博士後期課程 Nursing Studies, Doctoral course
住所/Address 104-0044 東京都中央区明石町10-1 10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan
電話/TEL 03-3543-6391
Email/Email 16DN013@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 丸山 菜穂子 Naoko Maruyama
組織名/Organization 聖路加国際大学大学院  Graduate school of St Luke's international university
部署名/Division name 看護学研究科 博士後期課程 Nursing Studies, Doctoral course
住所/Address 104-0044東京都中央区明石町10-1 10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-0044, Japan
電話/TEL 03-3543-6391
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 16DN013@slcn.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Graduate school of St Luke's international university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖路加国際大学大学院
部署名/Department 看護学研究科 博士後期課程

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Yamaji Fumiko Nursing Research Fund
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益信託山路ふみ子専門看護教育研究助成基金
組織名/Division 公益信託山路ふみ子専門看護教育研究助成基金
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor なし None
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 文部科学省 科学研究費 基盤研究(B)研究課題/領域番号 18H03099 研究代表者;片岡弥恵子
MEXT(Japan), JSPS KAKENHI Grant-in-Aid for
Scientific Research(B)Number
18H03099 Principal Investigator:Yaeko Kataoka

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 13
最終更新日/Last modified on
2018 11 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039766
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039766

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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