UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034888
受付番号 R000039772
科学的試験名 数息観(瞑想)の認知機能への即時効果と持続効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/14
最終更新日 2020/01/21 20:41:53

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
数息観(瞑想)の認知機能への即時効果と持続効果


英語
The Duration of state effect of
Su-soku meditation on cognitive functions.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
瞑想の持続効果


英語
The Duration of state effect of
Meditation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
数息観(瞑想)の認知機能への即時効果と持続効果


英語
The Duration of state effect of
Su-soku meditation on cognitive functions.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
瞑想の持続効果


英語
The Duration of state effect of
Meditation.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
一回の瞑想の実施が与える認知機能への即時効果の検証と,その効果の持続時間の検証をすること


英語
To examine the acute effect of the single session meditation on the cognitive functions.
To examine the duration of the effect of the single session meditation on the cognitive functions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実験1:The color-word matching Stroop task
実験2:Operation span test


英語
Experiment_1: The color-word matching Stroop task
Experiment_2: Operation span test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
二次元気分尺度
瞑想の質
マインドワンダリングの程度
スタンフォード眠気尺度日本語版
瞑想への努力の程度
Mindful Attention Awareness Scale
the Mind Wandering Questionnaire
Big Five尺度
Raven's advanced progressive matrix test
信頼感尺度
知的好奇心尺度


英語
The Two-Dimensional Mood Scale
Quality of meditation
The degree of mind wandering
The Stanford Sleepiness Scale
Effort of meditation
Mindful Attention Awareness Scale
the Mind Wandering Questionnaire
Big Five Scale
Raven's advanced progressive matrix test
The trust scale
The epistemic curiosity scale


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
数息観(瞑想)


英語
Su-soku meditation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
疑似瞑想


英語
Sham meditation

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本語を母語とする右利きの健康な 20歳から30歳の大学生・大学院生で瞑想未経験者


英語
healthy 20-30 age right-handed Japanese adults who are inexperienced of meditation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患の既往歴があるもの
妊娠中のもの
左利きのもの
瞑想経験者


英語
Exclusion criteria will be with history of Psychiatry and Neurology illness, pregnant, left-handed, meditation practitioner.

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
隆太
ミドルネーム
川島


英語
Ryuta
ミドルネーム
Kawashima

所属組織/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所


英語
Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
応用脳科学研究分野


英語
Department of Functional Brain Imaging

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-7988

Email/Email

ryuta@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
礼輝
ミドルネーム
山谷


英語
Noriki
ミドルネーム
Yamaya

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科


英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
応用脳科学研究分野


英語
Department of Functional Brain Imaging

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1


英語
4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-7988

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

n.yamaya@med.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学加齢医学研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学加齢医学研究所


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会


英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
〒980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1


英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東北大学加齢医学研究所(宮城県)
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
(Miyagi Prefecture)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 11 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 11 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 12 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 11 14

最終更新日/Last modified on

2020 01 21



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名