UMIN試験ID | UMIN000034893 |
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受付番号 | R000039781 |
科学的試験名 | 卵巣癌、卵管癌及び腹膜癌患者の難治性腹水成分の解析と腹水濾過濃縮再静注法(CART)施行による影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/19 |
最終更新日 | 2020/11/20 14:13:21 |
日本語
卵巣癌、卵管癌及び腹膜癌患者の難治性腹水成分の解析と腹水濾過濃縮再静注法(CART)施行による影響の検討
英語
Analysis of refractory ascites components of patients with ovarian cancer, fallopian tube cancer and peritoneal cancer, and examination of influence by Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy (CART)
日本語
腹水成分の解析とCART施行の影響の検討
英語
Analysis of ascites components, and examination of influence by CART
日本語
卵巣癌、卵管癌及び腹膜癌患者の難治性腹水成分の解析と腹水濾過濃縮再静注法(CART)施行による影響の検討
英語
Analysis of refractory ascites components of patients with ovarian cancer, fallopian tube cancer and peritoneal cancer, and examination of influence by Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy (CART)
日本語
腹水成分の解析とCART施行の影響の検討
英語
Analysis of ascites components, and examination of influence by CART
日本/Japan |
日本語
卵巣癌、卵管癌及び腹膜癌
英語
ovarian cancer, fallopian tube cancer and peritoneal cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
難治性腹水を有する卵巣癌、卵管癌及び腹膜癌患者(以下、卵巣癌等の患者)を対象としCART前後の血清・腹水中のサイトカインならびにQOL、安全性について検討する。
英語
To investigate cytokines levels in serum and ascites, QOL, and safety of pre-post CART in patients complicating refractory ascites with ovarian cancer, fallopian tube cancer, and peritoneal cancer.
その他/Others
日本語
原腹水、濾過濃縮後腹水および血清のサイトカインプロファイル
英語
Cytokine profile of ascites, ascites after filtration and concentration, and serum.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
原腹水、濾過濃縮後腹水および血清のサイトカインプロファイル
英語
Cytokine profile of ascites, ascites after filtration and concentration, and serum.
日本語
A) CART前後のQOL評価
B) 4℃保存における原腹水、濾過濃縮腹水のサイトカイン濃度の変化
C) CART前後の血液検査値
D) 有害事象
英語
A) Evaluation of QOL in pre-post CART
B) Changes in cytokine levels of ascites filtered and concentrated ascites in storage at 4 degrees
C) Blood test values of pre-post CART
D) Adverse events
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 難治性腹水を有する卵巣癌、卵管癌及び腹膜癌患者
2. 腹水穿刺が可能な患者
3. 文書により同意が得られる患者
4. 20歳以上80歳未満の患者
5. CART施行が臨床上必要な患者
英語
1. Patients complicating refractory ascites with ovarian cancer, fallopian tube cancer and peritoneal cancer patients
2. Patients who are possible to puncture ascites
3. Patients who agree with the informed consent form
4. Patients aged from 20 to 79 years old at the time of obtaining informed consent
5. Patients who are necessary of CART
日本語
1. 発熱していてエンドトキシン(ET、以下ET)の検出が疑われる患者
2. 骨髄移植等における高度の免疫不全患者
3. 重篤な心不全、腎不全、肝不全を合併している患者
4. 細菌性腹膜炎を併発している患者
5. 顕性黄疸を伴う重篤な肝障害患者
6. ベバシズマブを6週間以内に使用した患者
7. 緩和目的のためにステロイドを併用している患者
8. 他の治験や臨床研究に参加している患者
9. その他主治医が不適当と判断した患者
英語
1. Patients with fever and suspected of detecting endotoxin
2. Highly immunocompromised patients such as bone marrow transplantation
3. Patients with severe heart failure, renal failure, liver failure combined
4. Patients complicated with bacterial peritonitis
5. Serious liver disorder patients with overt jaundice
6. Patients used Bevacizumab within 6 weeks
7. Patients using steroids for mitigation purposes
8. Patients participating in other trials and clinical studies
9. Patients who are determined to be disqualified by a principal investigator
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日本語
名 | 広明 |
ミドルネーム | |
姓 | 板持 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Itamochi |
日本語
岩手医科大学医学部
英語
Iwate Medical University School of Medicine
日本語
産婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
028-3695
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
英語
2-1-1 Idaidori, Shiwagun Yahabacho, Iwate
019-613-7111
itamochi@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | 正裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 利部 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kagabu |
日本語
岩手医科大学医学部
英語
Iwate Medical University School of Medicine
日本語
産婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
028-3695
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通2-1-1
英語
2-1-1 Idaidori, Shiwagun Yahabacho, Iwate
019-613-7111
mkagabu@iwate-med.ac.jp
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
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英語
日本語
その他
英語
ASAHI KASEI MEDICAL CO., LTD.
日本語
旭化成メディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
英語
日本語
岩手医科大学 臨床研究審査委員会
英語
Iwate Medical University
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通1丁目1番1号
英語
1-1-1 Idaidori, Shiwagun Yahabacho, Iwate
019-651-5111
kenkyu-rinri@j.iwate-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
岩手医科大学附属病院(岩手県)、順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2018 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
英語
observational research
2018 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039781
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039781
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |