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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034900
受付番号 R000039791
試験名 全身の摂食嚥下リハビリテーション試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/15
最終更新日 2018/11/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 全身の摂食嚥下リハビリテーション試験 Physiotherapy on swallowing function
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 全身の摂食嚥下リハビリテーション試験 Physiotherapy on swallowing function
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大腿骨骨折,脊椎圧迫骨折 Hip fracture and vertebral compression fracture
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 四肢体幹のリハビリテーションが摂食嚥下機能の改善に寄与するのか検討する The study aims to verify whether physiotherapy can contribute to swallowing function improvement.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 舌圧 Tongue pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 摂食嚥下機能 Swallowing function assessed using MASA.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 運動器リハビリテーション Usual physiotherapy during in-hospital rehabilitation
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)運動期リハビリテーション目的入院
2)サルコペニア
1) Patients admitted to a rehabilitation hospital for physiotherapy.
2) Sarcopenia diagnosed using AWGS criteria.

除外基準/Key exclusion criteria 1)嚥下リハビリテーション処方
2)体組成測定禁忌
3)体組成測定エラー
4)舌圧測定不能
5)嚥下機能評価を完遂出来ない者
1) Patients prescribed dysphagia rehabilitation
2) Contraindication of measuring body composition
3) Error in measuring body composition
4) Disability in measuring tongue pressure
5) Disability in assessing swallowing function
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 前田圭介 Keisuke MAEDA
所属組織/Organization 愛知医科大学 Aichi Medical University
所属部署/Division name 緩和ケアセンター Palliative Care Center
住所/Address 愛知県長久手市岩作雁又1-1 1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Japan
電話/TEL 0561-62-3311
Email/Email kskmaeda@aichi-med-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 前田圭介 Keisuke MAEDA
組織名/Organization 愛知医科大学 Aichi Medical University
部署名/Division name 緩和ケアセンター Palliative Care Center
住所/Address 愛知県長久手市岩作雁又1-1 1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Japan
電話/TEL 0561-62-3311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kskmaeda@aichi-med-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Okinawa Chuzan Clinical Research Center, Chuzan Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
ちゅうざん病院
部署名/Department 沖縄ちゅうざん臨床研究センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions ちゅうざん病院(沖縄県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 15
最終更新日/Last modified on
2018 11 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039791
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039791

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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