UMIN試験ID | UMIN000035432 |
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受付番号 | R000039798 |
科学的試験名 | がん患者における凝固線溶系の解明およびバイオマーカーの網羅的探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/05 |
最終更新日 | 2023/01/13 14:11:12 |
日本語
がん患者における凝固線溶系の解明およびバイオマーカーの網羅的探索
英語
The elucidation of the coagulation and fibrinolysis system in a cancer patients, and search of a biomarker
日本語
がん患者における凝固線溶系の解明
英語
The elucidation of the coagulation and fibrinolysis system in a cancer patients
日本語
がん患者における凝固線溶系の解明およびバイオマーカーの網羅的探索
英語
The elucidation of the coagulation and fibrinolysis system in a cancer patients, and search of a biomarker
日本語
がん患者における凝固線溶系の解明
英語
The elucidation of the coagulation and fibrinolysis system in a cancer patients
日本/Japan |
日本語
食道がん 婦人科がん 肺がん
英語
Esophageal cancer, Gynecological cancer, Lung cancer
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
担がん患者における凝固能亢進(凝固阻止系の低下と凝固因子活性の亢進)および線溶能亢進(線溶阻止系の低下と線溶因子活性の亢進)状態の存在評価と血栓症の発症との関連について検討する
英語
Clarification of detail condition of hypercoagulability and hyperfibrinolytic state in each cancer patients
その他/Others
日本語
出血以外の有害事象の検証.血栓症患者のがん治療中断率の解明.など
英語
Validation of adverse events other than bleeding in cancer patients. Elucidation of discontinuation rate of cancer therapies after diagnosis of thrombosis. etc.
日本語
がん患者の初回がん治療前の凝固線溶系状態の解明およびその後の経過における血栓症発生頻度,血栓症治療効果の検証,そして治療経過中の出血イベント頻度の検証
英語
Elucidation of detail coagulation-fibrinolysis state before initial treatment for cancers in patients. Clarifying of existence of thrombosis in pre-treatment cancer patients. Revealing rate of thrombotic and bleeding events after starting of thrombolysis therapies.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 18歳以上
2) PS0-2:がんに対する諸治療や抗凝固療法を受けることが可能な病態レベルであること
3) 組織学的または細胞診学的にがんと診断された、あるいは今後3ヶ月以内に診断が行える予定の症例
4)がん治療前中後に発症したVTE症例およびがんに関する様々な治療予定である症例(正常対照として)
5)本研究に対する同意が文書で得られている、下記のがん
・肺がん、胃がん、肝がん、胆管がん、胆のうがん、膵臓がん、大腸がん、婦人科がん、泌尿器科がん、肉腫、乳がん、リンパ腫
6) がん関連のVTEの特徴を捉えるためには抗凝固療法を実施する前が望ましい。ただし症例の中にはVTE診断によっては抗凝固薬投与による早期治療開始が望ましい場合もあるので、投薬状況を明記の上承認とする。
英語
1) 18 years of age or older
2) PS0-2: Patients must be at a pathological level that allows them to receive various treatments for cancer and anticoagulation therapy.
3) Histologically or cytologically diagnosed cancer or expected to be diagnosed within the next 3 months.
4) Cases of VTE that occurred before, during, or after cancer treatment and cases scheduled for various cancer-related treatments (as normal controls)
5) Cases with the following cancers for which written consent for this study has been obtained
Lung cancer, stomach cancer, liver cancer, bile duct cancer, gall bladder cancer, pancreatic cancer, colorectal cancer, gynecological cancer, urological cancer, sarcoma, breast cancer, lymphoma
6) To capture the characteristics of cancer-related VTE, it is preferable before anticoagulation is administered. However, in some cases, early initiation of treatment with anticoagulation may be desirable depending on the VTE diagnosis, so approval should be granted after specifying the medication status.
日本語
予後3か月未満と予測される症例
妊娠中の症例
担当医師が不適当と判断した症例
英語
Cases with a prognosis of less than 3 months
Cases of pregnancy
Cases judged inappropriate to investigate by attending physicians
600
日本語
名 | 知生 |
ミドルネーム | |
姓 | 保田 |
英語
名 | CHIKAO |
ミドルネーム | |
姓 | YASUDA |
日本語
星ケ丘医療センター
英語
Hoshigaoka Medical Center
日本語
循環器外科
英語
Department of Vascular Surgery
573-8511
日本語
大阪府枚方市星丘4-8-1
英語
4-8-1 Hosigaoka, Hirakata, Osaka, Japan
072-840-2641
chikao-knk@umin.ac.jp
日本語
名 | 知生 |
ミドルネーム | |
姓 | 保田 |
英語
名 | CHIKAO |
ミドルネーム | |
姓 | YASUDA |
日本語
星ケ丘医療センター
英語
Hoshigaoka Medical Center
日本語
循環器外科
英語
Department of Vascular Surgery
573-8511
日本語
大阪府枚方市星丘4-8-1
英語
4-8-1 Hosigaoka, Hirakata, Osaka, Japan
072-840-2641
chikao-knk@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Hoshigaoka Medical Cennter
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星ケ丘医療センター
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循環器外科
日本語
保田知生
英語
Chikao Yasuda
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その他
英語
JRISTA The BMS/Pfizer Japan Thrombosis Investigator Initiated Research Program
日本語
JRISTA研究者主導研究支援プログラム
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
星ケ丘医療センター
英語
Hoshigaoka Medical Center
日本語
大阪府枚方市星丘4-8-1
英語
4-8-1 Hosigaoka, Hirakata, Osaka, Japan
072-840-2641
chikao-knk@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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2019 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設前向き観察研究
2018年2月からの期間で、消化器、呼吸器、泌尿器、婦人科、血液腫瘍科などで、本試験の実施基準に適合する症例。
(画像検査)
必要に応じて 下肢エコー 造影CT
(採血項目)
・血球算定および白血球分画
・一般生化学検査:ALB、TP、ALP、LDH、AST(GOT)、ALT(GPT)、T.Bil、AMY、Crea、BUN、Na、K、Cl、Ca、など
・C-reactive protein (CRP)、B-type natriuretic peptide (BNP)、トロポニンI
・凝固線溶系機能検査:
PT、APTT、フィブリノーゲン、FDP、Dダイマー、TAT、アンチトロンビン、
血漿トロンボモジュリン (TM)、可溶性フィブリンモノマー、フィブリンモノマー複合体(FMC)、
total PAI-1、t-PA活性・抗原量、t-PA/PAI-1複合体
凝固第II因子、凝固第V因子、凝固第VIII因子、凝固第IX因子、凝固第XI因子、凝固第XIII因子の活性・抗原量、プロトロンビンフラグメントF1+F2、組織因子(Tissue Factor: TF)
プロテインC活性/抗原量、プロテインS活性/抗原量、プロテインS比活性、プロテインS K196E変異(ELISA法による)
・腫瘍マーカー:主科の必要性に応じて
・血小板関連検査:フォン・ビレブランド因子 (vWF: von Willebrand factor )活性
・その他:可溶性Pセレクチン
英語
(design)Multi center prospective observational study
(Period)Since Feb 2018
(examination)
ultrasonography of leg vein
contrast CT
blood count,ALB, TP, ALP, LDH, AST(GOT), ALT(GPT), T.Bil, AMY, Creatinine, BUN, Na, K, Cl, Ca, etc.
C-reactive protein(CRP), B-type natriuretic peptide(BNP), troponin I
Coagulation and fibrionolysis system:
PT, APTT, Fbg, FDP, D-dimer, TAT, Antithrombin
Plasma thrombomodulin, soluble fibrin monomer, fibrin monomer complex
total PAI-1, t-PA, t-PA/PAI-1 conmlex
coagulation factors(II, V, VIII, IX, XI, XIII), prothrombin fragment 1+2 (F1+F2), Tissue Factor
protein C and S
tumor markers
vWF activity, soluble P-selectin
2019 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039798
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039798
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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