UMIN試験ID | UMIN000034945 |
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受付番号 | R000039799 |
科学的試験名 | 試験品がう蝕菌および歯周病菌に及ぼす効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/20 |
最終更新日 | 2018/12/04 10:37:30 |
日本語
試験品がう蝕菌および歯周病菌に及ぼす効果の検討
英語
Effect of the Test Product for Caries-Causing Bacteria and Periodontal Disease Bacteria.
日本語
試験品がう蝕菌および歯周病菌に及ぼす効果の検討
英語
Effect of the Test Product for Caries-Causing Bacteria and Periodontal Disease Bacteria.
日本語
試験品がう蝕菌および歯周病菌に及ぼす効果の検討
英語
Effect of the Test Product for Caries-Causing Bacteria and Periodontal Disease Bacteria.
日本語
試験品がう蝕菌および歯周病菌に及ぼす効果の検討
英語
Effect of the Test Product for Caries-Causing Bacteria and Periodontal Disease Bacteria.
日本/Japan |
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なし(健常者)
英語
N/A(healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は、試験品がう蝕菌および歯周病菌に及ぼす効果の検討を目的とする。
英語
This study aims to evaluate effect of the test product for caries-causing bacteria and periodontal disease bacteria.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
[1]試験品使用時と非使用時のう蝕関連菌および歯周病関連菌の経時測定(う蝕関連菌検査・歯周病関連菌検査)(試験品非使用時[使用回数:1回、評価時期:使用前、使用30分後、使用180分後]、試験品使用時[使用回数:1回、評価時期:使用前、使用30分後、使用180分後])
英語
[1]Oral examination for caries-causing bacteria and periodontal disease bacteria (not applying the test product [1 time; 0 min, 30 min and 180 min after applying]; applying the test product [1 time; 0 min, 30 min and 180 min after applying]).
日本語
*安全性評価項目
[1]歯科医師による問診(試験品非使用時[使用回数:1回、評価時期:使用前、使用30分後、使用180分後]、試験品使用時[使用回数:1回、評価時期:使用前、使用30分後、使用180分後])
英語
*Safety
[1]Dentist's questions (not applying the test product [1 time; 0 min, 30 min and 180 min after applying]; applying the test product [1 time; 0 min, 30 min and 180 min after applying]).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
[1]試験品の使用(1回)
[2]試験品の非使用(1回)
英語
[1]Applying test product (1 time).
[2]Not applying test product (1 time).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上の健康な男女
[2]軽度な歯周病(歯茎の赤みや腫れ、出血、口臭など)を有する者
[3]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[4]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[5]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese males and females aged 20 and over years.
[2]Individuals who have mild periodontal disease (ex. redness of the gums, bleeding from the gums, bad breath).
[3]Individuals whose written informed consent has been obtained.
[4]Individuals who can come to the designated venue for this study and be inspected.
[5]Individuals judged appropriate for the study by the principal.
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]歯科治療中の者
[3]義歯、インプラント装着者(上顎、下顎ともに6~8番は可)
[4]顎関節症の者
[5]アレルギー体質の者(特に金属・食物・ラテックスアレルギーの者)
[6]光過敏症の者
[7]日常において口腔内洗浄液の使用習慣がある者
[8]肝、腎、心、肺、血液、消化器官等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[9]高度の貧血がある者
[10]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性ならびに試験期間中に妊娠を計画している者
[11]アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
[12]喫煙習慣のある者
[13]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など)
[14]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、ならびに口腔関連の臨床試験参加後、3か月間を経過していない者
[15]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using medical products.
[2]Individuals who are under dental treatment.
[3]Individuals using artificial teeth and dental implant (except upper right and left #6, #7, and #8 and lower right and left #6, #7, and #8).
[4]Individuals who have temporomandibular joint disorder.
[5]Individuals who are sensitive to metal, foods, and latex.
[6]Individuals who have photosensitivity.
[7]Individuals who have a habit to use mouthwash.
[8]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease and hematological disease.
[9]Individuals with serious anemia.
[10]Individuals who are, are possibly or are lactating, or plan to get pregnant during the test period.
[11]Individuals who are depending on alcohol or have other mental diseases.
[12]Individuals who are smoker.
[13]Individuals with possible changes of life style, such as conducting a long-term travel, during the test period.
[14]Individuals who participated in other clinical studies in the past 3 months.
[15]Individuals judged inappropriate for the study by the principal.
10
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野貴弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Ono |
日本語
うえのあさがおクリニック
英語
Ueno-Asagao Clinic
日本語
院長
英語
Head
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F
英語
Kairaku Building 6F, 2-7-5, Higashiueno, Taito-ku, Tokyo, 110-0015, JAPAN
03-6240-1162
t.ono@ueno-asagao.clinic
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水隆麿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoma Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
日本語
110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F
英語
Kairaku Building 6F, 2-7-5, Higashiueno, Taito-ku, Tokyo, 110-0015, JAPAN
+81-3-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社TESホールディングス
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Aquafree Investment Co., Ltd.
日本語
アクアフリーインベストメント株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039799
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039799
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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