UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
絆創膏を用いたドレン創の早期閉鎖に関する
比較試験：無作為・非盲検試験

英語
BAND-AID care for early closure of wound of surgical drains: non-blinded, randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ドレン創の早期閉鎖に関する無作為・非盲検試験

英語
How to care wound of surgical drains:
non-blinded, randomized controlled trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
絆創膏を用いたドレン創の早期閉鎖に関する
比較試験：無作為・非盲検試験

英語
BAND-AID care for early closure of wound of surgical drains: non-blinded, randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ドレン創の早期閉鎖に関する無作為・非盲検試験

英語
How to care wound of surgical drains:
non-blinded, randomized controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
泌尿器科手術患者のうち、3日以上ドレンを留置している患者

英語
Patients with surgical drains longer than 2 days after urological surgery

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
術後に留置するドレーンカテーテル抜去後の創部を、より早く、合併症なく閉創するための方法として、絆創膏の有効性を検証する。

英語
To evaluate effectiveness of adhesive bandages with small gauze as a dressing material for
wound of surgical drains: comparison with gauze dressing

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
表皮癒合までの日数

英語
Days to heal epidermis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
感染発現率
真皮癒合までの日数

英語
Infection rate
Days to heal dermis

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
絆創膏＋ガーゼでドレンホールを閉創する群

英語
Dressing of drain wound by band-aid plus gauze

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ガーゼでドレンホールを閉創する群

英語
Dressing of drain wound by gauze

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
腎癌、前立腺癌、膀胱癌、尿管癌、その他後腹膜疾患に対して手術を施行した患者
1) 入院・手術可能な症例
2) 本人から本試験に参加する旨、文書による同意が得られた症例

英語
Patients with urologic surgery for retroperitoneum organs

Patients who agreed with this clinical trial

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	秋田　英俊

英語

名
ミドルネーム
姓	Hidetoshi Akita

所属組織/Organization

日本語
安城更生病院

英語
Anjo Kosei Hospital

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県安城市安城町東広畔28番地

英語
28 HigashiHirokute, Anjo-cho, Anjo, Japan

電話/TEL

0566-75-2111

Email/Email

fqpfb961@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	守時　良演

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshinobu Moritoki

組織名/Organization

日本語
安城更生病院

英語
Anjo Kosei Hospital

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県安城市安城町東広畔28番地

英語
28 HigashiHirokute, Anjo-cho, Anjo, Aichi, Japan

電話/TEL

0566-75-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

moriji314@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Anjo Kosei Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
安城更生病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Anjo Kosei Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
安城更生病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

R18-031

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
安城更生病院

英語
Anjo Kosei Hospital

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

11

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

08

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

11

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

11

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039822

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