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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034920
受付番号 R000039822
試験名 絆創膏を用いたドレン創の早期閉鎖に関する 比較試験:無作為・非盲検試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/19
最終更新日 2018/11/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 絆創膏を用いたドレン創の早期閉鎖に関する
比較試験:無作為・非盲検試験
BAND-AID care for early closure of wound of surgical drains: non-blinded, randomized controlled trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ドレン創の早期閉鎖に関する無作為・非盲検試験 How to care wound of surgical drains:
non-blinded, randomized controlled trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 泌尿器科手術患者のうち、3日以上ドレンを留置している患者 Patients with surgical drains longer than 2 days after urological surgery
疾患区分1/Classification by specialty
泌尿器科学/Urology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 術後に留置するドレーンカテーテル抜去後の創部を、より早く、合併症なく閉創するための方法として、絆創膏の有効性を検証する。 To evaluate effectiveness of adhesive bandages with small gauze as a dressing material for
wound of surgical drains: comparison with gauze dressing
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 表皮癒合までの日数 Days to heal epidermis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 感染発現率
真皮癒合までの日数
Infection rate
Days to heal dermis

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 絆創膏+ガーゼでドレンホールを閉創する群 Dressing of drain wound by band-aid plus gauze
介入2/Interventions/Control_2 ガーゼでドレンホールを閉創する群 Dressing of drain wound by gauze
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 腎癌、前立腺癌、膀胱癌、尿管癌、その他後腹膜疾患に対して手術を施行した患者
1) 入院・手術可能な症例
2) 本人から本試験に参加する旨、文書による同意が得られた症例

Patients with urologic surgery for retroperitoneum organs

Patients who agreed with this clinical trial
除外基準/Key exclusion criteria 特になし None
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 秋田 英俊 Hidetoshi Akita
所属組織/Organization 安城更生病院 Anjo Kosei Hospital
所属部署/Division name 泌尿器科 Department of Urology
住所/Address 愛知県安城市安城町東広畔28番地 28 HigashiHirokute, Anjo-cho, Anjo, Japan
電話/TEL 0566-75-2111
Email/Email fqpfb961@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 守時 良演 Yoshinobu Moritoki
組織名/Organization 安城更生病院 Anjo Kosei Hospital
部署名/Division name 泌尿器科 Department of Urology
住所/Address 愛知県安城市安城町東広畔28番地 28 HigashiHirokute, Anjo-cho, Anjo, Aichi, Japan
電話/TEL 0566-75-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email moriji314@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Anjo Kosei Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
安城更生病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Anjo Kosei Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
安城更生病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 R18-031
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 安城更生病院 Anjo Kosei Hospital
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 19

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 18
最終更新日/Last modified on
2018 11 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039822
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039822

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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