UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034941
受付番号 R000039836
科学的試験名 身体不活動者に対する一過性のストレッチ運動が認知機能と感情に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/20
最終更新日 2018/11/19 19:35:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
身体不活動者に対する一過性のストレッチ運動が認知機能と感情に及ぼす影響


英語
The effects of acute stretching on cognitive function and mood states in physically inactive people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ストレッチ運動が気分と認知機能に及ぼす影響


英語
The effects of stretching on cognition and mood states

科学的試験名/Scientific Title

日本語
身体不活動者に対する一過性のストレッチ運動が認知機能と感情に及ぼす影響


英語
The effects of acute stretching on cognitive function and mood states in physically inactive people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ストレッチ運動が気分と認知機能に及ぼす影響


英語
The effects of stretching on cognition and mood states

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では,身体不活動者に対する一過性の運動が認知機能を向上するのかについて検討し,その向上に気分の改善が関与するのかについて明らかにする.


英語
In the present study, we examine whether acute stretching improves cognitive function via improved mood states in physically inactive people.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・コンピューター試験による認知課題のパフォーマンス
・質問紙による気分の変化


英語
*cognitive performance detected by computer test
*changes in mood states

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・唾液コルチゾール濃度
・心拍変動から解析した自律神経活動


英語
*salivary cortisol
*autonomic nervous system activity determined by heart rate variability


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ヨガの手法とポーズを用いたストレッチ運動を10分間行う.ストレッチの前後で,認知パフォーマンス,気分,コルチゾール,自律神経活動の変化を測定する.安静条件でも同じ測定を行い,得られた値を比較する.


英語
Stretching program was 10-min whole body stretching using yoga techniques and poses. Changes in cognitive performance, mood states. cortisol, and autonomic nervous system activity are measured. The results are compared with those obtained in the resting condition.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)健常な男性で,運動習慣がない方
(2)ストレッチ運動を行うことができる方


英語
(1)healthy but physically inactive
(2)those who can perform stretching exercise

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)質問紙(国際標準化身体活動質問票short版)により判定した身体活動量が500METs時/週を超えるもの


英語
(1)people whose physical activity, which is determined by the questionnaire (International Physical Activity Questionnaire Short-Version), exceeds 500 METs x minutes/week.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
須藤みず紀


英語

ミドルネーム
Mizuki Sudo

所属組織/Organization

日本語
明治安田厚生事業団


英語
Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
体力医学研究所


英語
Physical Fitness Research Institute

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
192-0001 東京都八王子市戸吹町150


英語
Tobuki 150 Hachioji, Tokyo 192-0001 Japan

電話/TEL

042-691-1163

Email/Email

mi-sudo@my-zaidan.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
須藤みず紀


英語

ミドルネーム
Mizuki Sudo

組織名/Organization

日本語
明治安田厚生事業団


英語
Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
体力医学研究所


英語
Physical Fitness Research Institute

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
192-0001 東京都八王子市戸吹町150


英語
Tobuki 150 Hachioji Tokyo 192-0001 Japan

電話/TEL

042-691-1163

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mi-sudo@my-zaidan.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
明治安田厚生事業団体力医学研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
電気通信大学


英語
The University of Electro-Communications

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

26004

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
明治安田厚生事業団 体力医学研究所 倫理委員会


英語
Ethical committee of Physical Fitness Research Institute Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 11 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 01 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 01 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 04 12

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 06 13

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 11 19

最終更新日/Last modified on

2018 11 19



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039836


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039836


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名