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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000034941 |
受付番号 | R000039836 |
試験名 | 身体不活動者に対する一過性のストレッチ運動が認知機能と感情に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/20 |
最終更新日 | 2018/11/19 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 身体不活動者に対する一過性のストレッチ運動が認知機能と感情に及ぼす影響 | The effects of acute stretching on cognitive function and mood states in physically inactive people | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | ストレッチ運動が気分と認知機能に及ぼす影響 | The effects of stretching on cognition and mood states | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 健常者 | healthy volunteers | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 本研究では,身体不活動者に対する一過性の運動が認知機能を向上するのかについて検討し,その向上に気分の改善が関与するのかについて明らかにする. | In the present study, we examine whether acute stretching improves cognitive function via improved mood states in physically inactive people. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | ・コンピューター試験による認知課題のパフォーマンス
・質問紙による気分の変化 |
*cognitive performance detected by computer test
*changes in mood states |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ・唾液コルチゾール濃度
・心拍変動から解析した自律神経活動 |
*salivary cortisol
*autonomic nervous system activity determined by heart rate variability |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 群内/Self control | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 1 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | ヨガの手法とポーズを用いたストレッチ運動を10分間行う.ストレッチの前後で,認知パフォーマンス,気分,コルチゾール,自律神経活動の変化を測定する.安静条件でも同じ測定を行い,得られた値を比較する. | Stretching program was 10-min whole body stretching using yoga techniques and poses. Changes in cognitive performance, mood states. cortisol, and autonomic nervous system activity are measured. The results are compared with those obtained in the resting condition. | |
介入2/Interventions/Control_2 | |||
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男/Male | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | (1)健常な男性で,運動習慣がない方
(2)ストレッチ運動を行うことができる方 |
(1)healthy but physically inactive
(2)those who can perform stretching exercise |
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除外基準/Key exclusion criteria | (1)質問紙(国際標準化身体活動質問票short版)により判定した身体活動量が500METs時/週を超えるもの | (1)people whose physical activity, which is determined by the questionnaire (International Physical Activity Questionnaire Short-Version), exceeds 500 METs x minutes/week. | |||
目標参加者数/Target sample size | 20 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 須藤みず紀 | Mizuki Sudo |
所属組織/Organization | 明治安田厚生事業団 | Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare |
所属部署/Division name | 体力医学研究所 | Physical Fitness Research Institute |
住所/Address | 192-0001 東京都八王子市戸吹町150 | Tobuki 150 Hachioji, Tokyo 192-0001 Japan |
電話/TEL | 042-691-1163 | |
Email/Email | mi-sudo@my-zaidan.or.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 須藤みず紀 | Mizuki Sudo |
組織名/Organization | 明治安田厚生事業団 | Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare |
部署名/Division name | 体力医学研究所 | Physical Fitness Research Institute |
住所/Address | 192-0001 東京都八王子市戸吹町150 | Tobuki 150 Hachioji Tokyo 192-0001 Japan |
電話/TEL | 042-691-1163 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | mi-sudo@my-zaidan.or.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
明治安田厚生事業団体力医学研究所 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 無し | None |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
なし | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | 電気通信大学 | The University of Electro-Communications |
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | はい/YES | |
試験ID1/Study ID_1 | 26004 | |
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | 明治安田厚生事業団 体力医学研究所 倫理委員会 | Ethical committee of Physical Fitness Research Institute Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare |
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
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データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039836 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039836 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |