UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000034950
受付番号 R000039851
試験名 肺切除術中肺虚脱時のトロンボキサンB2の変動
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/20
最終更新日 2018/11/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 肺切除術中肺虚脱時のトロンボキサンB2の変動 Changes of thromboxane B2 following to lung collapse during thoracotomy
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 肺切除術中肺虚脱時のトロンボキサンB2の変動 Changes of thromboxane B2 following to lung collapse during thoracotomy
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺癌 Lung Cancer
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 分離換気麻酔下での肺虚脱後の血圧低下に関連する因子として血清トロンボキサンB2変動の影響を検討する。 Study of serum thromboxane A2 as a modulator for hypotension following to lung collapse during one lung ventilated thoracotomy
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 同一検体で前回測定されたプロスタグランディンF1α濃度変動(UMIN000028856)と比較する Compare with prostaglandin F1 alfa measured with the same samples in the last study (UMIN000028856)
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血清トロンボキサンB2濃度(虚脱前、虚脱15分後、虚脱60分後) Serum thromboxane B2 concentration(Before lung collapse, 15 minutes after lung collapse, 60 minutes after lung collapse)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血清プロスタグランディンF1α濃度(虚脱前、虚脱15分後、虚脱60分後):UMIN000028856登録研究で測定 Serum prostaglandin F1 alfa (Before lung collapse, 15 minutes after lung collapse, 60 minutes after lung collapse): measured in the study registered as UMIN000028856

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1 レミフェンタニル+フルルビプロフェンアキセチル Remifentanil and Flurbiprofen axytil
介入2/Interventions/Control_2 フェンタニル Fentanyl
介入3/Interventions/Control_3 レミフェンタニル Remifentanil
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 分離換気麻酔下に待期的肺悪性腫瘍手術を実施する症例 Cases of elective lung resection of lung cancer under one lung ventilation anesthesia
除外基準/Key exclusion criteria 腎機能障害(クレアチニン>1.3mg/dL)、非ステロイ性消炎鎮痛剤アレルギーの既往、喘息既往 Renal dysfunction (Serum creatinine>1.3mg/dL), history of non-steroidal antiinflammatory agent allergy, history of asthma
目標参加者数/Target sample size 75

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 加藤 洋海 Hiromi Katoh
所属組織/Organization 兵庫県立がんセンター Hyogo Cancer Center
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesia
住所/Address 兵庫県明石市北王子13ー70 13-70 Kitaoji Akashi Hyogo
電話/TEL 078-929-1151
Email/Email whoami@hp.pref.hyogo.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 加藤洋海 Hiromi Katoh
組織名/Organization 兵庫県立がんセンター Hyogo Cancer Center
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesia
住所/Address 明石市北王子13ー70 13-70 Kitaoji Akashi Hyogo
電話/TEL 078-929-1151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email whoami@hp.pref.hyogo.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hyogo Cancer Center
Department of Anesthesia
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
兵庫県立がんセンター 麻酔科
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Hyogo Cancer Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
兵庫県立がんセンター
組織名/Division Hyogo prefecture
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 兵庫県立がんセンター(兵庫県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 20

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 11 26
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 20
最終更新日/Last modified on
2018 11 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039851
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039851

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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