UMIN試験ID | UMIN000035130 |
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受付番号 | R000039853 |
科学的試験名 | 糖尿病患者におけるラジオ体操指導の臨床的有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/04 |
最終更新日 | 2023/07/13 13:03:39 |
日本語
糖尿病患者におけるラジオ体操指導の臨床的有用性に関する研究
英語
Multicenter randomized open-rebelled comparison test of radio exercise for patients with diabetes mellitus
日本語
糖尿病患者におけるラジオ体操指導の臨床的有用性に関する研究
英語
The effect of radio exercise on patients with diabetes mellitus
日本語
糖尿病患者におけるラジオ体操指導の臨床的有用性に関する研究
英語
Multicenter randomized open-rebelled comparison test of radio exercise for patients with diabetes mellitus
日本語
糖尿病患者におけるラジオ体操指導の臨床的有用性に関する研究
英語
The effect of radio exercise on patients with diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
糖尿病患者
英語
Patients with diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は入院治療を受ける糖尿病患者を対象とし、運動療法としてラジオ体操第2指導の臨床的有用性について指導介入群と対照群とのランダム化比較における優越性を検証する。
英語
To clarify the Efficacy for Radio Exercise in hospitalized patients with diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
入院時と比較した10日後のバイオインピーダンス検査による骨格筋率SMI減少の有無
英語
The change of SMI evaluated by bioinpedance analysis between Radio exercise group and conventional exercise therapy.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
従来の運動療法の指導として、一日1回以上30分間の歩行を指導する。
英語
Control
Instructing a 30 minutes walking as the conventional exercise therapy.
日本語
ラジオ体操第2が収録されたDVDおよびポータブルDVD再生機を貸し出し、一日1回以上ベッドサイドにてラジオ体操第2を実施するよう指導する。一日1回以上30分間の歩行の実施についても従来通り指導する。
英語
Intervention
Instructing the radio exercise in addition to the conventional exercise therapy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病の診断が得られている
本研究への登録前に患者本人により文書にて同意が得られている。
英語
Diagnosed diabetes.
Obtained informed conscent.
日本語
1) 尿ケトン体中等度以上陽性、腎機能障害(血清Cr≧2.0mg/dl)を有する、もしくは血液透析による治療を受けている。
2) 高度の糖尿病自律神経障害もしくは増殖網膜症による新鮮な眼底出血を有する
3) 重篤な肝疾患、内分泌疾患を有する。
4) 運動の実施が困難な心・肺疾患、脳血管疾患、整形外科的疾患が存在する。
5) その他の安全性に関する理由により、研究責任医師又は研究分担医師が本研究への参加を不適当と判断する。
英語
1: ketonuria, serum more than 2.0mg/dl, or receiving hemodialysis
2: Severe diabetic neuropathy, or fresh hemorrhage in the eye ground caused by proliferative retinopathy
3: Severe liver disease, or endocrinology disease
4: Low motion durable capacity of a patient suffering from cardio pulmonary disease, cerebrovascular disease, or muscle skeletal disease
5: Refusal or lacks capacity to give informed consent to participate in the trial
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日本語
名 | 道明 |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 |
英語
名 | Michiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukui |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
6028566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465, Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku
+81-75-251-5505
michiaki@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 真英 |
ミドルネーム | |
姓 | 濵口 |
英語
名 | Masahide |
ミドルネーム | |
姓 | Hamaguchi |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
6028566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465, Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku
+81-75-251-5506
mhama@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Graduate School of Medical Science
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
日本語
内分泌・代謝内科学
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学倫理委員会
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Graduate School of Medical Science
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465, Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku
075-251-5111
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039853
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |