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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034955
受付番号 R000039857
試験名 高齢者急性胆嚢炎に対する手術治療成績と認知症が術後経過に及ぼす影響に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/21
最終更新日 2018/11/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 高齢者急性胆嚢炎に対する手術治療成績と認知症が術後経過に及ぼす影響に関する検討 Dementia in elderly patients undergoing early cholecystectomy for acute cholecystitis
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 高齢者急性胆嚢炎術後経過に認知症が及ぼす影響 Dementia in elderly patients with acute cholecystitis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性胆嚢炎 Acute cholecystitis
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者急性胆嚢炎の早期外科治療の治療成績と、認知症の有無が術後経過に及ぼす影響について評価する To examine the association between dementia and outcomes after early cholecystectomy for acute cholecystitis in elderly patients

To evaluate the safety of early cholecystectomy for elderly patients with acute cholecystitis
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後合併症
術後在院日数
退院時転帰
complication rates
the length of postoperative hospital stay
routine discharge rates
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
85 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2005年1月から2018年3月までに、急性胆嚢炎に対して緊急手術として胆嚢摘出術を行った、85歳以上の患者 Patients with AC over 85 years of age who underwent early cholecystectomy at Aizawa Hospital from January 2005 to March 2018
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 西田 保則 Yasunori Nishida
所属組織/Organization 社会医療法人財団慈泉会 相澤病院 Aizawa Hospital
所属部署/Division name 外科センター Department of Surgery
住所/Address 長野県松本市本庄2-5-1 2-5-1 Honjou Matsumoto, Nagano 390-8510 Japan
電話/TEL 0263-33-8600
Email/Email yasunori.198129@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 西田 保則 Yasunori Nishida
組織名/Organization 社会医療法人財団慈泉会 相澤病院 Aizawa Hospital
部署名/Division name 外科センター Department of Surgery
住所/Address 長野県松本市本庄2-5-1 2-5-1 Honjou Matsumoto, Nagano 390-8510 Japan
電話/TEL 0263-33-8600
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yasunori.198129@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Aizawa Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
社会医療法人財団慈泉会 相澤病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 21

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information コホート研究
後方視的研究
cohort study
retrospective study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 21
最終更新日/Last modified on
2018 11 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039857
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039857

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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