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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034965
受付番号 R000039869
試験名 左室肥大を示す患者における大動脈弁狭窄症合併率の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/01
最終更新日 2018/11/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 左室肥大を示す患者における大動脈弁狭窄症合併率の検討 A study on the rate of aortic valve stenosis in patients with left ventricular hypertrophy in preoperative electrocardiogram
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 左室肥大を示す患者における大動脈弁狭窄症合併率の検討 A study on the rate of aortic valve stenosis in patients with left ventricular hypertrophy in preoperative electrocardiogram
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大動脈弁狭窄症 Aortic valve stenosis
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 大動脈弁狭窄症は麻酔管理上特に注意を要する合併症の1つである。
術前心電図における左室肥大はしばしば認められる所見であるが、時に大動脈弁狭窄症などの危険な合併症の存在を示唆している可能性がある。今回の研究においては、術前心電図で左室肥大を認める患者における大動脈弁狭窄症の割合を検討するに加え、どのような因子が強く大動脈弁狭窄症の存在と相関するかについても検討する。
Left ventricular hypertrophy (LVH) is a common finding in electrocardiogram. The patients with LVH can have important complication such as aortic valve stenosis. In this study, we investigate the incidence of aortic
valve stenosis in the patients with LVH in their electrocardiogram.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 結果に基づき、大動脈弁狭窄症の新たな検出方法を探求する。 Based on the results, we find the indicator for the screening of aortic valve stenosis
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 大動脈弁狭窄症の有無 The incidence of aortic valve stenosis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 心電図で左室肥大所見がある患者 Patients with LVH in electrocardiogram
除外基準/Key exclusion criteria 心電図を施行していない患者 No electrocardiogram was performed
目標参加者数/Target sample size 236

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中尾 慎一 Shinichi Nakao
所属組織/Organization 近畿大学 Kindai University
所属部署/Division name 医学部 麻酔科 Faculty of Medicine, Anesthesiology
住所/Address 大阪府大阪狭山市大野東377-2 377-2 Ono-Higashi,Osaka-Sayama,Osaka
電話/TEL 0723660221
Email/Email kitaura@med.kindai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 北浦 淳寛 Atsuhiro Kitaura
組織名/Organization 近畿大学医学部 Kindai University Faculty of Medicine
部署名/Division name 麻酔科 Anesthesiology
住所/Address 大阪府大阪狭山市大野東377-2 377-2 Ono-Higashi,Osaka-Sayama,Osaka
電話/TEL 0723660221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kitaura@med.kindai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 近畿大学 Kindai University Faculty of Medicine
Department of Anesthesiology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学部 麻酔科学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
JP

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 近畿大学医学部附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information なし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 21
最終更新日/Last modified on
2018 11 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039869
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039869

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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