UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034965
受付番号 R000039869
科学的試験名 左室肥大を示す患者における大動脈弁狭窄症合併率の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/01
最終更新日 2021/05/25 17:39:45

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
左室肥大を示す患者における大動脈弁狭窄症合併率の検討


英語
A study on the rate of aortic valve stenosis in patients with left ventricular hypertrophy in preoperative electrocardiogram

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
左室肥大を示す患者における大動脈弁狭窄症合併率の検討


英語
A study on the rate of aortic valve stenosis in patients with left ventricular hypertrophy in preoperative electrocardiogram

科学的試験名/Scientific Title

日本語
左室肥大を示す患者における大動脈弁狭窄症合併率の検討


英語
A study on the rate of aortic valve stenosis in patients with left ventricular hypertrophy in preoperative electrocardiogram

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
左室肥大を示す患者における大動脈弁狭窄症合併率の検討


英語
A study on the rate of aortic valve stenosis in patients with left ventricular hypertrophy in preoperative electrocardiogram

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大動脈弁狭窄症


英語
Aortic valve stenosis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大動脈弁狭窄症は麻酔管理上特に注意を要する合併症の1つである。
術前心電図における左室肥大はしばしば認められる所見であるが、時に大動脈弁狭窄症などの危険な合併症の存在を示唆している可能性がある。今回の研究においては、術前心電図で左室肥大を認める患者における大動脈弁狭窄症の割合を検討するに加え、どのような因子が強く大動脈弁狭窄症の存在と相関するかについても検討する。


英語
Left ventricular hypertrophy (LVH) is a common finding in electrocardiogram. The patients with LVH can have important complication such as aortic valve stenosis. In this study, we investigate the incidence of aortic
valve stenosis in the patients with LVH in their electrocardiogram.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
結果に基づき、大動脈弁狭窄症の新たな検出方法を探求する。


英語
Based on the results, we find the indicator for the screening of aortic valve stenosis

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大動脈弁狭窄症の有無


英語
The incidence of aortic valve stenosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心電図で左室肥大所見がある患者


英語
Patients with LVH in electrocardiogram

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心電図を施行していない患者


英語
No electrocardiogram was performed

目標参加者数/Target sample size

236


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
慎一
ミドルネーム
中尾


英語
Shinichi
ミドルネーム
Nakao

所属組織/Organization

日本語
近畿大学


英語
Kindai University

所属部署/Division name

日本語
医学部 麻酔科


英語
Faculty of Medicine, Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5898511

住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2 Ono-Higashi,Osaka-Sayama,Osaka

電話/TEL

0723660221

Email/Email

kitaura@med.kindai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
淳寛
ミドルネーム
北浦 


英語
Atsuhiro
ミドルネーム
Kitaura

組織名/Organization

日本語
近畿大学医学部


英語
Kindai University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

589-8511

住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2 Ono-Higashi,Osaka-Sayama,Osaka

電話/TEL

0723660221

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kitaura@med.kindai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
近畿大学


英語
Kindai University Faculty of Medicine
Department of Anesthesiology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
医学部 麻酔科学講座


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語
JP


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
近畿大学医学部


英語
Kindai University

住所/Address

日本語
大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2 Ono-Higashi,Osaka-Sayama,Osaka

電話/Tel

0723660221

Email/Email

anesth@med.kindai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

近畿大学医学部附属病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 12 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 08 08

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 12 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 12 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 05 15

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 05 15


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究は終了した。


英語
This study was already finished. The result of this study was published.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 11 21

最終更新日/Last modified on

2021 05 25



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039869


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039869


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名