UMIN試験ID | UMIN000039715 |
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受付番号 | R000039872 |
科学的試験名 | 脳損傷による小児上肢麻痺に対するconstraint-induced movement therapyの実行可能性, 安全性, 効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/06 |
最終更新日 | 2020/03/05 18:21:58 |
日本語
脳損傷による小児上肢麻痺に対するconstraint-induced movement therapyの実行可能性, 安全性, 効果の検討
英語
Feasibility, safety, and efficacy of pediatric constraint-induced movement therapy for patients with upper extremity hemiparesis
日本語
小児constraint-induced movement therapy
英語
Pediatric constraint-induced movement therapy
日本語
脳損傷による小児上肢麻痺に対するconstraint-induced movement therapyの実行可能性, 安全性, 効果の検討
英語
Feasibility, safety, and efficacy of pediatric constraint-induced movement therapy for patients with upper extremity hemiparesis
日本語
小児constraint-induced movement therapy
英語
Pediatric constraint-induced movement therapy
日本/Japan |
日本語
脳性麻痺,脳卒中,脳腫瘍,外傷性脳損傷由来の上肢麻痺患者
英語
Patients with upper extremity hemiparesis due to
cerebral palsy, stroke, brain tumor and traumatic brain injury.
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
近年,Constaint-induced Movement Therapy (CI療法) は, 小児片麻痺患者に対して応用され, その効果が報告されている. しかし, 本邦における報告は少なく, 言語や文化が違う本邦で, 小児片麻痺患者に対してCI療法が実施できるかは検証されていない. そこで, 本研究では本邦における小児片麻痺患者に対して, CI療法を実施し, その実行可能性と安全性, そして効果を検討することとした.
英語
Although recent studies showed that constraint-induced movement therapy (CIMT) is effective for pediatric patients with upper extremity hemiplegia, there are few studies in Japan. Therefore, there is a need to determine if the CIMT is effective in Japan. The purpose of this study is to evaluate the feasibility, safety, and effectiveness of CIMT for pediatric patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
評価項目
1) 研究プロトコルの実行可能生
2) 有害事象の有無
3) Jebsen Taylor Test of Hand Function Test
評価時期
baseline, 介入後, 1ヶ月後フォローアップ, 6ヶ月後フォローアップ, 12ヶ月後フォローアップ
統計解析
短期効果の検討: baselineと介入後の比較にはt検定, Wilcoxonの符号付順位検定などを用いる.
長期効果の検討: 介入前後からフォローアップまでの比較にはANOVAやKruskal-Wallisなどの手法や多重比較法としてDunnet Tukey-Kramer, Bonferroni法などを用いる.
英語
Outcome Measures
1) The feasibility of research protocol
2) Adverse events
3) Jebsen Taylor Test of Hand Function Test
Assessment timing
Outcome measures were assessed at baseline, after intervention, 1 month follow up, 6 months follow up and 12 months follow up.
Statistical assessment
Short-term effect: t test or Wilcoxon signed rank test
Long-term effect: ANOVA or Kruskal-Wallis or Dunnet Tukey-Kramer,or Bonferroni method
日本語
(1) Fugl-Meyer Assessment
(2) Pediatric Motor Activity Log-Revised
評価時期
baseline, 介入後, 1ヶ月後フォローアップ, 6ヶ月後フォローアップ, 12ヶ月後フォローアップ
統計解析
短期効果の検討: baselineと介入後の比較にはt検定, Wilcoxonの符号付順位検定などを用いる.
長期効果の検討: 介入前後からフォローアップまでの比較にはANOVAやKruskal-Wallisなどの手法や多重比較法としてDunnet Tukey-Kramer, Bonferroni法などを用いる.
英語
(1) Fugl-Meyer Assessment
(2) Pediatric Motor Activity Log-Revised
Assessment timing
Outcome measures were assessed at baseline, after intervention, 1 month follow up, 6 months follow up and 12 months follow up.
Statistical assessment
Short-term effect: t test or Wilcoxon signed rank test
Long-term effect: ANOVA or Kruskal-Wallis or Dunnet Tukey-Kramer,or Bonferroni method
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
CI療法は患者の状態に合わせて3ヶ月間で合計30時間以上の訓練時間を目標に実施することとした. CI療法のプロトコールは1)麻痺手の集中的な使用,2)反復的な課題指向型訓練,3)実生活への汎化のためのトランスファーパッケージ,の3つのコンポーネントから構成されている.
英語
Intervention Technique: CIMT
Training Dose: more than 30 hours
Training Period: 3 Months
CIMT components: 1) constraining the patient to use the more-impaired UE, 2) repetitive, task-oriented training of the more-impaired UE, 3) transfer package (translating the gains made in the laboratory into the patient's real-world environment).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
20 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
脳性麻痺患者
1) Gross Motor Function Classification System: 1-3
2) Manual ability classification system: 1-4
その他の患者
1) 見守りで歩行が可能
2) Brunnstrom recovery stage: 3-6
英語
Patient with cerebral palsy
1) Gross Motor Function Classification System: 1-3
2) Manual ability classification system: 1-4
Other patients
1) Possible to walk independently
2) Brunnstrom recovery stage: 3-6
日本語
1) 簡単な指示に従うことができない者
2) コントロールされていない合併症があるもの
3) 研究の同意が得られなかったもの
英語
1) Unable to understand simple order
2) Uncontrolled complications
3) Unable to obtain informed consent
22
日本語
名 | 和久 |
ミドルネーム | |
姓 | 道免 |
英語
名 | Kazuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Domen |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of rehabilitation medicine
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6111
umejiume@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 篤史 |
ミドルネーム | |
姓 | 梅地 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Umeji |
日本語
兵庫医科大学病院
英語
Hyogo college of medicine college hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of physical medicine and rehabilitation
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6388
umejiume@hyo-med.ac.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術復興会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6111
umejiume@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039872
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039872
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |