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試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000034977
受付番号 R000039880
試験名 中高年者における運動中の乳蛋白質+糖質摂取が脳血流量と排尿機能に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/26
最終更新日 2018/11/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 中高年者における運動中の乳蛋白質+糖質摂取が脳血流量と排尿機能に与える影響 Effects of milk-protein and carbohydrate intake during exercise training on cerebral blood flow regulation and dysuria in middle-aged and older people
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 運動中の乳たんぱく質摂取の健康増進効果 Effects of milk protein intake during exercise training on health promotion
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 生活習慣病予防 life-style related disease prevention
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 運動による体力向上は脳血流量と排尿機能を改善し、これらの効果は運動中の乳蛋白+糖質摂取によって亢進する、という2つの仮説を検証し、さらに脳血流量と排尿機能の関連についても考察することを目的とする。 We examine whether increased hysical fitness by exercise training improves cerebral blood flow regulation and dysuria and if so, whether milk-protein and carbohydrate intake during training enhance the improvements. In addition, we analyze the relationship between the improved cerebral blood blow regulation and dysuria.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2ヵ月間の運動トレーニング後(介入後)の、最高酸素摂取量、脳血流量調節能、排尿機能の変化 Changes in peak aerobic capacity, cerebral blood flow regulation, and urination function after exercise trainig (intervention) for 2 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 2ヶ月間の運動トレーニング後(介入後)の、頚動脈コンプライアンス、前立腺体積、残尿量、排尿回数、排尿障害自覚症状、身体特性の変化 Changes in carotid arterial compliance,prostate volume,residual urine volume, urination frequency,subjective feeling of urination, and physical chracteristics after exercise training (intervention) for 2 months

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 自転車運動+乳蛋白質+糖質摂取 cycling exercise + milk-protein + carbohydrate intake
介入2/Interventions/Control_2 自転車運動+糖質摂取 cycling exercise + carbohydrate intake
介入3/Interventions/Control_3 自転車運動なし+糖質摂取 no cycling exercise + carbohydrate intake
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
50 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ① 中高年の健康増進プログラム「松本市熟年体育大学いきいき健康広場」事業に参加している者
② 同事業で推奨しているインターバル速歩トレーニングを過去6ヶ月以上行っているもの
③ 疾患の加療中でない健康者
④ 何らかの疾患を持っていて加療中の者であっても、本研究の介入中、その治療法を変更しないと約束した者
④ 研究計画の説明を受け,研究参加に同意した者
1) Those who have participated in the Matsumoto Health Promotion Program.
2) Those wo have performed "Interval Walking Training" recommended by the program for more than 6 months
3) Those who are healthy with receiving no treatments for diseases.
4) Those who have received some treatments for some diseases but promise that they will not change the treatments during intervention
5) Those who are interviewed by us and give us a written informed consent to partipate in the study
除外基準/Key exclusion criteria ① 牛乳アレルギーがある者.
② 安全に運動トレーニングを行うことができないと判断された者.
③ 過去に前立腺や膀胱の手術を受けている者
④ その他,研究責任者,研究担当者が不適当と判断した者

1) Those who have showed allergic symptoms aginst milk product intake
2) Those who, we judge, will not be able to perform exercise training with safety
3) Those who have received the operations for prostate and bladder diseases
4) Those who, we judge, are inappropriate for participating in the study for other reasons
目標参加者数/Target sample size 45

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 増木静江 Shizue Masuki
所属組織/Organization 信州大学 Shinshu University
所属部署/Division name 大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano
電話/TEL 0263-37-2682
Email/Email masuki@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 増木静江 Shizue Masuki
組織名/Organization 信州大学 Shinshu University
部署名/Division name 大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano
電話/TEL 0263-37-2682
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email masuki@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 信州大学 Shinshu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MECSST
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 26

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 22
最終更新日/Last modified on
2018 11 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039880
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039880

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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