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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034981
受付番号 R000039890
試験名 Modified TLIPブロックにおける薬液分布の調査(観察研究)
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/23
最終更新日 2018/11/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study Modified TLIPブロックにおける薬液分布の調査(観察研究) Medicinal solution distribution of Modified TLIP
試験簡略名/Title of the study (Brief title) Modified TLIPブロックにおける薬液分布の調査(観察研究) Medicinal solution distribution of Modified TLIP
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腰椎椎間関節症 lumber facet pain
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 麻酔科学/Anesthesiology
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腰椎椎間関節症患者に対するmodified TLIPブロックの薬液分布 Medicinal solution distribution of modified TLIP block for patients with lumbar facet syndrome
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ブロック直後のレントゲン、CT撮影における薬液分布 Just after blocking, chemical distribution in X-ray, CT imaging
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ブロック前,直後の腰痛NRS
Back pain NRS before and just after block

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 腰椎椎間関節症と考えられる患者。
2) NTT東日本関東病院ペインクリニック科に入院又は通院中の患者。
3) 同意取得時の年齢が20歳以上である患者。
4) 本研究への参加について本人から文書により同意が得られた患者。
1) Patients considered the lumbar facet joint disease.
2) NTT East Japan Kanto Hospital Patient hospitalized or hospitalized for Pain Clinic.
3) Patients who aged 20 or older at the time of acquisition.
4) Patients who got consent from the person concerned about participation in this study.
除外基準/Key exclusion criteria 1)造影剤使用禁忌な患者
2)研究担当医師の判断により不適格と判断した患者。
1) Contraceptive use Contraindicated patients
2) Patient judged inappropriate at the discretion of the research doctor.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 小林玲音 Reon Kobayashi
所属組織/Organization NTT東日本関東病院 NTT medical center tokyo
所属部署/Division name ペインクリニック科 Department of Pain Clinic
住所/Address 東京都品川区東五反田5-9-22 5-9-22 Higashi Gotanda Shinagawaku Tokyo
電話/TEL 03-3448-6111
Email/Email painclinicinareon@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小林玲音 Reon Kobayashi
組織名/Organization NTT東日本関東病院 NTT medical center tokyo
部署名/Division name ペインクリニック科 Department of Pain Clinic
住所/Address 東京都品川区東五反田5-9-22 5-9-22 Higashi Gotanda Shinagawaku Tokyo
電話/TEL 03-3448-6111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email painclinicinareon@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 NTT medical center tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
NTT東日本関東病院
部署名/Department ペインクリニック科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor なし None
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし None

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions NTT東日本関東病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 23

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 倫理委員会承認後、病院長による研究実施許可を得てから2019年9月31日まで After obtaining approval from the ethics committee, after obtaining the research permission from the hospital director until September 31, 2019

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 23
最終更新日/Last modified on
2018 11 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039890
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039890

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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