UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034983
受付番号 R000039893
科学的試験名 表情の定量的分析手法の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/23
最終更新日 2020/11/25 19:37:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
表情の定量的分析手法の検討


英語
Establishment of a quantitative evaluation of human facial expressions.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
表情の定量的分析


英語
Quantitative evaluation of facial expressions.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
表情の定量的分析手法の検討


英語
Establishment of a quantitative evaluation of human facial expressions.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
表情の定量的分析


英語
Quantitative evaluation of facial expressions.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者及び中枢神経疾患・脳損傷・認知症患者


英語
Healthy adults and patients with central nervous system disorders, brain injury, or dementia.

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
表情画像解析などを用いた表情の定量的評価手法の検討をする


英語
To develop a quantitative facial expression evaluation using facial image analysis

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
表情解析


英語
Facial analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
表情画像解析により計測された表情の各種パラメータ


英語
The magnitude of facial expressions evaluated by facial image analysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的感情に関するアンケート


英語
Questionnaires for subjective feelings


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
種々のコミュニケーション(対面、遠隔、コミュニケーションツール使用時)中、あるいはリハビリテーションや課題(机上の認知課題、映像・音楽鑑賞など)の施行時の表情を動画にて記録する。


英語
Recording the facial expression during communication under various conditions, rehabilitative training, or performing various tasks (cognitive tasks, watching movies, or listening to music etc).

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
患者群
・中枢神経疾患・脳損傷・認知症などにより日常生活活動に障害を有するもの
・研究に同意の得られたもの

健常者群
・脳疾患、神経・筋疾患、精神疾患等の既往がない
・研究に同意の得られたもの


英語
Patients
A person with disabilities in the activity of daily living caused by central nervous system disorders, brain injury, or dementia
Consent to participate in the study

Healthy adults
No past history of brain diseases, neurological/muscular diseases, or psychiatric disorders
Consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者群
・全身状態が不安定で急変が起こり得るもの

健常者群
・脳疾患、神経・筋疾患、精神疾患等の既往がある


英語
Patients
Unstable medical conditions

Healthy adults
Past history of brain diseases, neurological/muscular diseases, or psychiatric disorders

目標参加者数/Target sample size

700


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
洋平
ミドルネーム
大高


英語
Yohei
ミドルネーム
Otaka

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学医学部


英語
Fujita Health University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学Ⅰ講座


英語
Department of Rehabilitation Medicine I

郵便番号/Zip code

4701192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98


英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/TEL

0562-93-2167

Email/Email

otaka119@mac.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
洋平
ミドルネーム
大高


英語
Yohei
ミドルネーム
Otaka

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学医学部


英語
Fujita Health University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学Ⅰ講座


英語
Department of Rehabilitation Medicine I

郵便番号/Zip code

4701192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98


英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/TEL

0562-93-2167

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

otaka119@mac.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学 研究支援推進センター 医学研究倫理審査委員会


英語
Fujita Health University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98


英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

藤田医科大学(愛知県) Fujita Health University
藤田医科大学病院(愛知県)Fujita Health University Hospital


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 11 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 11 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 01 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 01 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 11 23

最終更新日/Last modified on

2020 11 25



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名