UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影による肺機能画像診断の研究
救急領域への応用２ 胸部外傷患者を対象に

英語
Study on pulmonary function imaging diagnosis by chest X-ray dynamics photographing with motion picture compatible flat panel detector.Application 2 in emergency area: For chest trauma patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胸部X線動態撮影の臨床応用２

英語
Clinical application of chest x-ray dynamic photography 2

科学的試験名/Scientific Title

日本語
動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影による肺機能画像診断の研究
救急領域への応用２ 胸部外傷患者を対象に

英語
Study on pulmonary function imaging diagnosis by chest X-ray dynamics photographing with motion picture compatible flat panel detector.Application 2 in emergency area: For chest trauma patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胸部X線動態撮影の臨床応用２

英語
Clinical application of chest x-ray dynamic photography 2

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胸部外傷患者

英語
Chest trauma patients

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胸部X線動態撮影を用いて胸部外傷患者における呼吸機能への影響を観察する

英語
Observe the effect on respiratory function in chest trauma patients using chest x-ray dynamic imaging

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
造影CT検査をリファレンスとした、胸部Ｘ線動態撮影装置による肺野18箇所の透過量の呼吸性分変化測定法の肺挫傷診断のための感度

英語
Sensitivity for diagnosis of pulmonary contusion in measurement method of respiratory variation of permeability of 18 lung fields by chest X-ray dynamic imaging apparatus with contrast CT examination as a reference

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.造影CT検査をリファレンスとした、胸部Ｘ線動態撮影装置による肺野18箇所の透過量の呼吸性分変化測定法の肺挫傷診断のための特異度
2.呼吸機能検査における測定値（％VC、FEV1.0）をリファランスに、胸郭の距離：吸気位－呼気位の差を胸郭可動域（cm２）、吸気呼気における画素値の変化量を経時的に比較

英語
1. Specificity for diagnosis of pulmonary contusion in measurement method of respiratory variation of permeability of 18 lung fields by chest X-ray dynamic imaging apparatus with contrast CT examination as a reference.
2. Chronological comparison of throat movable range (difference of thoracic area between inspiratory and expiratory) and variation of pixel value in inspiratory and expiratory phase with respiratory function test (%VC, FEV1.0) as references

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本学附属病院に入院中もしくは入院予定の次の条件を満たす患者
１） 20歳以上の成人であること
２） 文書で同意が得られる方であること
３） 胸部外傷の疑いがある患者、または、胸部外傷と診断された患者
４） 胸部外傷の診断もしくはフォローアップのため胸部造影CT検査が予定されたもの

英語
Patients who are hospitalized at the University Hospital or scheduled to be hospitalized and satisfy the following conditions
1) Be an adult over 20 years old
2) Written informed consent
3) Patients suspected of chest trauma or patients diagnosed with chest trauma
4) Chest CT contrast test scheduled for diagnosis or follow-up of chest trauma

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１） 造影剤に対するアレルギーを有する研究対象者
２） 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性
３） 精神障害または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者
４） 重症例（人工呼吸中、酸素投与下でSpO2<93%、補助循環装置装着中、ショックインデックス＞１、ノルアドレナリン投与中、GCS<13）
５） 上記4)以外でも担当医が治療を優先と判断した患者

英語
1) have allergy to the contrast agent
2) During pregnancy, possibility of pregnancy, delivery within 28 days, breast-feeding
3) Psychiatric disorder or psychiatric symptoms are merged and it is judged difficult to participate in the trial
4) Severe cases (during artificial respiration, SpO2 <93% even when administered oxygen, wearing an extracorporeal circulation assisting device, shock index> 1, during noradrenaline administration, GCS <13)
5) Even if it does not apply to 4) above, the patient who judged treatment as priority by the attending physician

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	二郎
ミドルネーム
姓	島田

英語

名	JIRO
ミドルネーム
姓	SHIMADA

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
ふたば救急総合医療支援センター

英語
Futaba Emergency General Medical Support Center

郵便番号/Zip code

9601247

住所/Address

日本語
Hikarigaoka 1

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN

電話/TEL

0245471111

Email/Email

jshimada@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	二郎
ミドルネーム
姓	島田

英語

名	JIRO
ミドルネーム
姓	SHIMADA

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学附属病院

英語
Fukushima Medical University hospital

部署名/Division name

日本語
救命救急センター

英語
Emergency and Critical Care Center

郵便番号/Zip code

9601247

住所/Address

日本語
Hikarigaoka 1

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN

電話/TEL

0245471111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jshimada3@gmail.com

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Konica Minolta Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
コニカミノルタ株式

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
公立大学法人福島県立医科大学臨床研究審査委員会

英語
Fukushima Medical University Certified Review Board

住所/Address

日本語
福島市光が丘1

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN

電話/Tel

0245471111

Email/Email

fmucrb@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

12

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
症例登録が遅れている
コロナの影響で一部検査が施行できない
コロナの影響で進展無し
コロナの影響で登録が進まず中止となった

英語
Case registration is delayed
Some tests cannot be performed due to the effects of coronavirus infection
Due to the coronavirus pandemic, case registration did not proceed and was canceled.

登録日時/Registered date

2018

年

11

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

02

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039919

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