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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000035010
受付番号 R000039919
試験名 動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影による肺機能画像診断の研究 救急領域への応用2 胸部外傷患者を対象に
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/01
最終更新日 2018/11/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影による肺機能画像診断の研究
救急領域への応用2 胸部外傷患者を対象に
Study on pulmonary function imaging diagnosis by chest X-ray dynamics photographing with motion picture compatible flat panel detector.Application 2 in emergency area: For chest trauma patients.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 胸部X線動態撮影の臨床応用2 Clinical application of chest x-ray dynamic photography 2
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 胸部外傷患者 Chest trauma patients
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 胸部X線動態撮影を用いて胸部外傷患者における呼吸機能への影響を観察する Observe the effect on respiratory function in chest trauma patients using chest x-ray dynamic imaging
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 肺野画素値の呼気吸気における変化量 Amount of change in lung field pixel value in expiration and inspiration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本学附属病院に入院中もしくは入院予定の次の条件を満たす患者
(1) 20歳以上の成人であること
(2) 文書で同意が得られる方であること
(3) 胸部外傷の疑いがある患者、または、胸部外傷と診断された患者
(4) 胸部造影CT検査が施行されていること(研究1,2,における必要条件)
Patients who are hospitalized at the University Hospital or scheduled to be hospitalized and satisfy the following conditions
(1) be an adult over 20 years old
(2) To be consented to the document
(3) Patients suspected of chest trauma or patients diagnosed with chest trauma
(4) Thoracoscopic CT examination is being performed (necessary conditions in Studies 1 and 2)
除外基準/Key exclusion criteria (1) 造影剤に対するアレルギーを有する研究対象者
(2) 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性
(1) Research subjects who have allergy to the contrast agent
(2) During pregnancy, there is a possibility of pregnancy, within 28 days after childbirth, women corresponding to either breastfeeding
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 島田二郎 jshimada@fmu.ac.jp
所属組織/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
所属部署/Division name ふたば救急総合医療支援センター Futaba Emergency General Medical Support Center
住所/Address 福島市光が丘1番地 1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN
電話/TEL 0245471111
Email/Email jshimada@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 島田二郎 JIRO SHIMADA
組織名/Organization 福島県立医科大学附属病院 Fukushima Medical University hospital
部署名/Division name 救命救急センター Emergency and Critical Care Center
住所/Address 福島市光が丘1番地 1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN
電話/TEL 0245471111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email jshimada@fmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukushima Medical University hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学附属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Konica Minolta Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
コニカミノルタ株式
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 現時点で無し None at the present time

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 26
最終更新日/Last modified on
2018 11 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039919
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039919

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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