UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000035012
受付番号 R000039921
試験名 左心房自律神経節刺激中に起こる迷走神経反応の解明
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/27
最終更新日 2018/11/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 左心房自律神経節刺激中に起こる迷走神経反応の解明 Is a Vagal Response during Left Atrial Ganglionated Plexi Stimulation a Normal Phenomenon?
試験簡略名/Title of the study (Brief title) GP刺激による迷走神経反応の影響 Impact of the Vagal Response by Ganglionated Plexi Stimulation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心房細動、WPW症候群 Atrial fibrillation, Wolff-Parkinson-White syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高周波刺激による迷走神経反応を、心房細動患者と心房細動を有しない患者とで比較検討する。 To compare the vagal reactions by high-frequency stimulation to the left atrial ganglionated plexi in patients with atrial fibrillation(AF) to the patients without AF who underwent ablation of left accessory pathway.
目的2/Basic objectives2 生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1. 主要なGP領域における迷走神経反応の陽性率、および高頻度刺激中の最大RR間隔
2. 高頻度刺激により迷走神経反応陽性となる主要な左心房自律神経節の総数
1. Prevalence of the active GP sites in each major GP area, and the maximum RR interval during high-frequency stimulation
2. Total number of positive vagal response sites by high-frequency stimulation to 15 major left atrial ganglionated plexi sites
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 心房細動を有する者、左房ケント束を有するもの Atrial fibrillation / Atrioventricular reentrant tachycardia who underwent ablation of left side accessory pathway
除外基準/Key exclusion criteria ラジオ波焼灼の既往を有する者
心エコー検査で重症弁膜症、先天性心疾患と診断された者
甲状腺疾患を有する者
History of previous radiofrequency ablation and who had significant valvular heart disease, congenital heart disease diagnosed on echocardiography, or who had thyroid disease
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 奥村 恭男 Yasuo Okumura
所属組織/Organization 日本大学医学部内科学系循環器内科学分野 Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
所属部署/Division name 日本大学医学部附属板橋病院 Nihon University Itabashi Hospital
住所/Address 〒173-8610 東京都板橋区大谷口上町 30-1 30-1 Ohyaguchi, Kamicho, Itabashi-Ku, Tokyo 173-8610, Japan
電話/TEL +81-3-3972-8111
Email/Email yasuwo128@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 磯 一貴 Kazuki Iso
組織名/Organization 日本大学医学部内科学系循環器内科学分野 Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
部署名/Division name 日本大学医学部附属板橋病院 Nihon University Itabashi Hospital
住所/Address 〒173-8610 東京都板橋区大谷口上町 30-1 30-1 Ohyaguchi, Kamicho, Itabashi-Ku, Tokyo 173-8610, Japan
電話/TEL +81-3-3972-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email heartilly.dr.ka2-0603@hotmail.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本大学医学部内科学系循環器内科学分野
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本大学医学部内科学系循環器内科学分野
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 27

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 08 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 08 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 現在54例組み入れ 54 patients were enrolled in this study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 26
最終更新日/Last modified on
2018 11 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039921
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039921

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。