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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000035016
受付番号 R000039925
試験名 短時間瞑想が瞑想未経験者に与える即時効果について、神経科学的観点からの検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/27
最終更新日 2018/12/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 短時間瞑想が瞑想未経験者に与える即時効果について、神経科学的観点からの検証 State effect of short-term meditation on meditation novices: A neuroscientific study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 短時間瞑想が神経基盤に与える影響 State effect of short-term meditation on neural bases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 瞑想未経験者に対する一回の瞑想の実施が与える認知機能への即時効果について神経基盤の観点から検証すること To examine the acute effect of the single session meditation for inexperienced person on the cognitive function from a viewpoint of neural basis
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 瞑想介入前後の認知機能の変化および機能的結合の変化 Changes in cognitive function and functional connectivity before and after meditation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 二次元気分尺度
瞑想の質
マインドワンダリングの程度
スタンフォード眠気尺度日本語版
瞑想への努力の程度
Mindful Attention Awareness Scale
the Mind Wandering Questionnaire
Big Five尺度
Raven's advanced progressive matrix test
知的好奇心尺度
信頼感尺度
The Two-Dimensional Mood Scale
Quality of meditation
Degree of mind wandering
The Stanford Sleepiness Scale
Effort of meditation
Mindful Attention Awareness Scale
the Mind Wandering Questionnaire
Big Five Scale
Raven's advanced progressive matrix test
Epistemic Curiosity Scale
The trust scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 数息観(瞑想) Su-soku meditation
介入2/Interventions/Control_2 疑似瞑想 Sham meditation
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本語を母語とする右利きの健康な 20-30代の大学生・大学院生で瞑想未経験者 healthy 20-30 age right-handed Japanese adults who are inexperienced of meditation.
除外基準/Key exclusion criteria 精神疾患の既往歴があるもの
妊娠中のもの
左利きの者
瞑想経験者
Person with a history of mental illness
Pregnant
Left-handed person
Person with meditation experience
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 川島隆太 Ryuta Kawashima
所属組織/Organization 東北大学加齢医学研究所 Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University
所属部署/Division name 応用脳科学研究分野 Department of Functional Brain Imaging
住所/Address 〒 980-8575 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan
電話/TEL 022-717-7988
Email/Email ryuta@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 池田 純起 Shigeyuki Ikeda
組織名/Organization 東北大学加齢医学研究所 Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University
部署名/Division name ユビキタスセンサー研究分野 Ubiquitous Sensing
住所/Address 〒980-8575 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan
電話/TEL 022-717-7988
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shigeyuki.ikeda.e2@tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Ubiquitous Sensing, Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学加齢医学研究所
部署名/Department ユビキタスセンサー研究分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東北大学加齢医学研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 27

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 05 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 27
最終更新日/Last modified on
2018 12 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039925
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039925

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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