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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000035017
受付番号 R000039928
試験名 当院で施行されたロボット支援直腸切除術の術後管理に対する後ろ向き検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/28
最終更新日 2018/11/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 当院で施行されたロボット支援直腸切除術の術後管理に対する後ろ向き検証 Retrospective study of postoperative management of robot-assisted rectal resection performed at our hospital
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ロボット支援直腸切除術の術後管理 postoperative management of robot-assisted rectal resection
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 直腸がん Rectal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ロボット支援直腸切除術の術後の状態,回復状況を後ろ向きに検証する. Clarify postoperative condition and recovery of robot-assisted rectal resection in a retrospective manner
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後痛(術後0-2日)
・痛みスコア
・鎮痛薬使用状況

postoperative pain (postoperative day 0-2)
pain scale
dose of analgesics
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 消化管機能の回復(術後0-2日)
・蠕動音

術後悪心嘔吐
末梢神経障害
術後せん妄
Recovery of bowel function (postoperative day 0-2)
peristaltic sound

postoperative nausea and vomiting
Peripheral neuropathy
postoperative delirium

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2014年3月1日から2018年9月30日までに,当院において,全身麻酔下にロボット支援直腸切除術が施行された患者 patients underwent robot-assisted rectal resection under general anesthesia at our hospital from March 1, 2014 to September 30, 2018
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 新山 幸俊 Yukitoshi Niiyama
所属組織/Organization 札幌医科大学 医学部 Sapporo medical university school of medicine
所属部署/Division name 麻酔科 Department of anesthesiolgy
住所/Address 〒060-8556 札幌市中央区南1条西16丁目 S1 W16, Chuo-ku, Sapporo, 060-8556, Japan
電話/TEL 011-611-2111(35680)
Email/Email niiyama@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 新山 幸俊 Yukitoshi Niiyama
組織名/Organization 札幌医科大学 医学部 Sapporo medical university school of medicine
部署名/Division name 麻酔科 Department of anesthesiolgy
住所/Address 〒060-8556 札幌市中央区南1条西16丁目 S1 W16, Chuo-ku, Sapporo, 060-8556, Japan
電話/TEL 011-611-2111(35680)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email niiyama@sapmed.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of anesthesiolgy, Sapporo medical university school of medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
札幌医科大学 医学部 麻酔科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of anesthesiolgy, Sapporo medical university school of medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
札幌医科大学 医学部 麻酔科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 28

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 当院で施行されたロボット支援直腸切除術の術後の状態,回復状況を後ろ向きに検証し,現在の問題点を抽出・検討して,よりよい周術期管理のためにフィードバックする. We clarify the postoperative state and recovery of bowel function after robot-assisted rectal resection at our hospital in a retrospective manner and feed back for better perioperative management.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 27
最終更新日/Last modified on
2018 11 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039928
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039928

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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