UMIN試験ID | UMIN000035060 |
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受付番号 | R000039935 |
科学的試験名 | 腎機能保護効果の評価試験のスクリーニング検査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/28 |
最終更新日 | 2023/06/12 08:11:38 |
日本語
腎機能保護効果の評価試験のスクリーニング検査
英語
A preliminary study to evaluate the preservation effects on renal function
日本語
腎機能保護効果の評価試験のスクリーニング検査
英語
A preliminary study to evaluate the preservation effects on renal function
日本語
腎機能保護効果の評価試験のスクリーニング検査
英語
A preliminary study to evaluate the preservation effects on renal function
日本語
腎機能保護効果の評価試験のスクリーニング検査
英語
A preliminary study to evaluate the preservation effects on renal function
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎機能保護効果の評価試験(本試験)を実施するための被験者スクリーニングを目的とする
英語
Subject enrollment for a clinical study to evaluate the preservation effects on renal function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
尿検査におけるアルブミン/CRE
英語
Albumin/CRE in urinalysis
日本語
血圧
血液検査における血糖
尿検査におけるL-FABP
尿検査におけるNAG
尿検査におけるKIM-1
尿検査におけるアンジオテンシノーゲン
尿検査におけるNGAL
英語
Blood pressure
Glucose in blood analysis
L-FABP in urinalysis
NAG in urinalysis
KIM-1 in urinalysis
Angiotensinogen in urinalysis
NGAL in urinalysis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
尿検査
血液検査
理学的検査(身長、体重、血圧、脈拍数)
問診
英語
Urinalysis
Blood analysis
Physical examination (height, body weight, blood pressure, pulse rate)
Medical interview
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)2019年3月1日時点の年齢が45歳以上74歳以下の男性
2)本検査の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本検査参加に同意できる者
英語
1) Males between the ages of 45 and 74 years old as of March 1, 2019
2) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntary participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1)本試験の検査結果に影響する可能性があると考えられる医薬品(利尿剤、降圧剤、SGLT2阻害剤、ワルファリン、尿酸排泄剤等)を服用している者
2)本試験の検査結果に影響する可能性のあると思われる特定保健用食品、機能性表示食品、サプリメント(中性脂肪値の低下を謳ったもの、血圧、血糖降下作用を謳ったもの、排尿障害に関するもの)を摂取している者
3)排尿障害のある者(蓄尿ができれば可)
4)重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴がある者
5)肝炎に罹患しているあるいは既往歴がある者
6)高度の貧血がある者
7)アルコール依存症の者
8)他者の介助の必要があり、自立歩行が不可能な者
9)出血している者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等)
10)本試験の試験食に対してアレルギー症状を引き起こす可能性がある者
11)本試験の試験食に対して過敏症の
既往歴がある者
12)現在、臨床試験に参加中の者、本
試験の期間中に他の臨床試験に参加
する予定のある者
13)試験責任医師が本検査の対象として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who take medicines having the effect on the present study (diuretics, antihypertensive agents, SGLT2 inhibitors, warfarin, uricosuric agents, etc.)
2) Subjects who take foods for specified health uses, foods with function claims labeled or supplements (reducing triglycerides, blood pressure, blood glucose and having the effects on dysuria) which can affect the data in a main study
3) Subjects with dysuria who cannot collect their urine
4) Subjects receiving a medical history of serious liver disorder, renal disorder or heart diseases
5) Subjects receiving a medical treatment or having a medical history of hepatitis
6) Subjects who have terrible anemia
7) Subjects who have addiction to alcohol
8) Subjects who need assistance by others and who cannot walk independently
9) Subjects who are bleeding (hemophilia, capillary vulnerability, digestive tract ulcer, urinary tract hemorrhage, hemoptysis, vitreous hemorrhage, etc.)
10) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
11) Subjects having a medical history of hypersensitivity to the test food
12) Subjects currently participating in other clinical trials or planning to participate in other clinical trials during the examination period
13) Subjects deemed unsuitable by the investigator
550
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小梶 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kokaji |
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マルハニチロ株式会社
英語
Maruha Nichiro Corporation
日本語
中央研究所
英語
Central Research Institute
日本語
茨城県つくば市和台16-2
英語
16-2, Wadai, Tsukuba, Ibaraki
029-864-6708
s-kokaji@maruha-nichiro.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F,1-4-2,Shinsenre-higashimachi, Toyonaka,Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
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英語
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無し
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039935
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039935
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |