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UMIN ID：

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000035022
受付番号 R000039936
科学的試験名 脳卒中の救急搬送時間と臨床成績の関連
一般公開日（本登録希望日） 2018/11/28
最終更新日 2019/12/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 脳卒中の救急搬送時間と臨床成績の関連 Influence of prehospital delay and facility capability on the clinical outcomes of acute ischemic stroke
一般向け試験名略称/Acronym J-ASPECT 搬送時間 J-ASPECT transport
科学的試験名/Scientific Title 脳卒中の救急搬送時間と臨床成績の関連 Influence of prehospital delay and facility capability on the clinical outcomes of acute ischemic stroke
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym J-ASPECT 搬送時間 J-ASPECT transport
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中 Stroke
疾患区分1/Classification by specialty
脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳卒中における搬送時間と包括的脳卒中センターの充足率と神経予後の関連を明らかにする Emergency medical services (EMS) and inpatient stroke databases and sought to examine whether total EMS transport time and facility capability of stroke care are associated with outcomes in patients with Acute Ischemic Stroke.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脳卒中による入院後の30日死亡率 神経学的予後良好　modified Rankin Scale: 0-2 30 day mortality after the hospitalaization for stroke and modified Rankin Scale 0-2
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
1 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
99 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria J-ASPECT研究に登録された脳梗塞（I63)、脳内出血（I61）クモ膜下出血（I60）による2010年４月１日から2016年３月３１日に入院した症例 We identified patients hospitalized for stroke in a deidentified discharge database using the International Classification of Diseases (ICD)10 diagnosis codes related to ischemic stroke (I63 0to9), nontraumatic intracerebral haemorrhage (ICH I61 0 to9) and subarachnoid haemorrhage (SAH I60 0to9). Because of major differences in their typical prognosis, patients with transient ischemic attack were excluded. We further selected those patients who had been urgently admitted between 1 April 2013 and 31 March 2015 to the hospitals.
除外基準/Key exclusion criteria 非救急入院 Non emergent cases
目標参加者数/Target sample size 53858

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
名 弘二
ミドルネーム
姓 飯原
名 Koji
ミドルネーム
姓 Iihara
所属組織/Organization 九州大学医学部 Kyushu University, Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name 脳神経外科 Department of Neurosurgery
郵便番号/Zip code 812-8582
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka,, Japan
電話/TEL +81-92-642-5521
Email/Email kiihara@ns.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
名 弘二
ミドルネーム
姓 飯原
名 Koji
ミドルネーム
姓 Iihara
組織名/Organization 九州大学医学部 Kyushu University, Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name 脳神経外科 Department of Neurosurgery
郵便番号/Zip code 812-8582
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
電話/TEL +81-92-642-5521
試験のホームページURL/Homepage URL https://j-aspect.jp/
Email/Email kiihara@ns.med.kyushu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 九州大学 Kyushu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labor and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 九州大学 Kyushu University
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka,, Japan
電話/Tel +81-92-642-5521
Email/Email kiihara@ns.med.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2018 年 11 月 28 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 年 04 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2012 年 05 月 01 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2013 年 04 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information DOC情報を用いて救急搬送時間と包括的脳卒中センターの必要項目と脳卒中の死亡率、神経予後との相関を検討した A total of 53,858 patients with AIS were included in the final analyses.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 年 11 月 27 日
最終更新日/Last modified on
2019 年 12 月 25 日


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039936
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039936

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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