UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study	脳卒中の救急搬送時間と臨床成績の関連	Influence of prehospital delay and facility capability on the clinical outcomes of acute ischemic stroke
試験簡略名/Title of the study (Brief title)	J-ASPECT 搬送時間	J-ASPECT transport
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	脳卒中	Stroke
疾患区分1/Classification by specialty	脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	脳卒中における搬送時間と包括的脳卒中センターの充足率と神経予後の関連を明らかにする	Emergency medical services (EMS) and inpatient stroke databases and sought to examine whether total EMS transport time and facility capability of stroke care are associated with outcomes in patients with Acute Ischemic Stroke.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	脳卒中による入院後の30日死亡率 神経学的予後良好　modified Rankin Scale: 0-2	30 day mortality after the hospitalaization for stroke and modified Rankin Scale 0-2
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	1 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	99 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	J-ASPECT研究に登録された脳梗塞（I63)、脳内出血（I61）クモ膜下出血（I60）による2010年４月１日から2016年３月３１日に入院した症例	We identified patients hospitalized for stroke in a deidentified discharge database using the International Classification of Diseases (ICD)10 diagnosis codes related to ischemic stroke (I63 0to9), nontraumatic intracerebral haemorrhage (ICH I61 0 to9) and subarachnoid haemorrhage (SAH I60 0to9). Because of major differences in their typical prognosis, patients with transient ischemic attack were excluded. We further selected those patients who had been urgently admitted between 1 April 2013 and 31 March 2015 to the hospitals.
除外基準/Key exclusion criteria	非救急入院	Non emergent cases
目標参加者数/Target sample size	53858

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator	飯原弘二	Koji Iihara
所属組織/Organization	九州大学医学部	Kyushu University, Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name	脳神経外科	Department of Neurosurgery
住所/Address	福岡市東区馬出3-1-1	3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
電話/TEL	+81-92-642-5521
Email/Email	kiihara@ns.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person	飯原弘二	Koji Iihara
組織名/Organization	九州大学医学部	Kyushu University, Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name	脳神経外科	Department of Neurosurgery
住所/Address	福岡市東区馬出3-1-1	3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
電話/TEL	+81-92-642-5521
試験のホームページURL/Homepage URL	https://j-aspect.jp/
Email/Email	kiihara@ns.med.kyushu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	九州大学	Kyushu University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	厚生労働省	Ministry of Health, Labor and Welfare
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2018 年 11 月 28 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2012 年 04 月 01 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2013 年 04 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results
その他関連情報/Other related information	DOC情報を用いて救急搬送時間と包括的脳卒中センターの必要項目と脳卒中の死亡率、神経予後との相関を検討した	A total of 53,858 patients with AIS were included in the final analyses. For all groups, a higher CSC score was associated with decreased mortality (e.g. the MT group, each one-point increase odds ratio, [95% confidence interval]: 0.826 [0.768-0.887]), and more favorable outcomes for all but the MT group. For all groups, longer total EMS response time was associated with decrease in favorable outcomes (e.g. the MT group, each one-minute increase: 0.989 [0.979-0.998]), but not with mortality. For all groups, a significant proportion of patients arrived at hospitals with CSC capabilities lower and later than the thresholds.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2018 年 11 月 27 日
最終更新日/Last modified on	2018 年 11 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039936
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039936

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

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