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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000035025
受付番号 R000039939
試験名 有限要素法を用いた人工手関節置換における人工関節および周辺骨の力学解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/28
最終更新日 2018/11/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 有限要素法を用いた人工手関節置換における人工関節および周辺骨の力学解析
Finite element analysis of the wrist joint after total wrist arthroplasty
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 人工手関節の有限要素解析
Finite element analysis of the total wrist arthroplasty
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 関節リウマチ Rheumatoid arthritis
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 有限要素解析を用いて人工手関節にかかる応力分布および周辺骨における骨強度などの解析を行う. To analyze the stress distribution and contact stress in the wrist joint after total wrist arthroplasty using a finite element analysis.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 人工手関節術後の関節掌屈、背屈時における関節面の応力分布の変化
Alterations in the stress distribution of the wrist join after total wrist arthroplasty.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 人工関節挿入時における人工関節が橈骨および手根骨の強度に与える変化
Alterations in the contact stress after total wrist arthroplasty.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 手関節computed tomography (CT)撮影のための1日 1.Computed tomography of the wrist joint
2.one day
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ① 同意取得時に20歳以上の者。
② 手関節の手術、骨折の既往のない者
③ ステロイドや骨粗鬆症治療薬の内服歴のない者。

1. over 20 year-old
2. no history of wrist surgery and fracture
3. no treatment of steroid and osteoporosis
除外基準/Key exclusion criteria 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した研究対象者
unqualified persons
目標参加者数/Target sample size 1

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 瓜田 淳 Atsushi Urita
所属組織/Organization 北海道大学病院 Hokkaido University Hospital
所属部署/Division name 整形外科 Orthopaedic surgery
住所/Address 札幌市北区北14条西5丁目 Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo
電話/TEL 011-706-5937
Email/Email uritaatsushi@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 瓜田 淳 Atsushi Urita
組織名/Organization 北海道大学病院 Hokkaido University Hospital
部署名/Division name 整形外科 Orthopaedic surgery
住所/Address 札幌市北区北14条西5丁目 Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo
電話/TEL 011-706-5937
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email uritaatsushi@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hokkaido University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北海道大学病院
部署名/Department 整形外科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Hokkaido University Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
北海道大学病院
組織名/Division 整形外科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 28

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 27
最終更新日/Last modified on
2018 11 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039939
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039939

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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