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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000036584
受付番号 R000039947
科学的試験名 助産実践能力が向上するシミュレーション教育プログラムの開発とその効果  分娩期に焦点を当てた継続教育プログラム
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/24
最終更新日 2019/04/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 助産実践能力が向上するシミュレーション教育プログラムの開発とその効果 

分娩期に焦点を当てた継続教育プログラム
Development of simulation training programs to improve midwifery practice Skills and its effect

一般向け試験名略称/Acronym 準実験的研究 quasi-experimental study
科学的試験名/Scientific Title 助産実践能力が向上するシミュレーション教育プログラムの開発とその効果 

分娩期に焦点を当てた継続教育プログラム
Development of simulation training programs to improve midwifery practice Skills and its effect

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 助産実践能力が向上するシミュレーション教育プログラムの開発とその効果 

分娩期に焦点を当てた継続教育プログラム
Development of simulation training programs to improve midwifery practice Skills and its effect

Continuing education program focused on the postpartum period


試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 該当せず/Not applicable
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 分娩期の助産実践能力の向上を目的にした教育プログラムの効果を評価すること
To assess the effect of educational program designed to improve midwifery practice in a period of time immediately after delivery
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 分娩直後の出血に対応する助産実践能力 Midwifery practice skills to the postpartum bleeding
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 自己効力感 
自己決定型学習の準備性 
Self-efficacy
Self-Directed Learning Readiness (Japanese SDLRS)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 胎盤娩出後に出血するシミュレーション学習を行う Placenta after bleeding for simulation learning
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ・現職の助産師で助産実践能力習熟段階(クリニカルラダー)Ⅲの認証を受けていない。

・助産師経験2年目から10年目まで。
The incumbent midwife and not Receive Recognition of Clinical Ladder of Competencies for Midwifery Practice three.

Years of midwive's experience are until ten years from two years
除外基準/Key exclusion criteria 助産実践能力習熟段階Ⅲの認証を受けた助産師 A midwife receive recognition of Clinical Ladder of Competencies for Midwifery Practice three.
目標参加者数/Target sample size 28

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
まゆみ
ミドルネーム
山内
Mayumi
ミドルネーム
Yamauchi
所属組織/Organization 札幌市立大学大学院看護学研究科
Graduate school of nursing Sapporo city university
所属部署/Division name 博士後期課程 doctoral program
郵便番号/Zip code 0600011
住所/Address 北海道札幌市中央区北11条西13丁目 Kita11 Nishi13, Chuo-ku, Sapporo 060-0011,JAPAN
電話/TEL 0117262500
Email/Email 1475002@st.scu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
まゆみ
ミドルネーム
山内
Mayumi
ミドルネーム
Yamauchi
組織名/Organization 札幌市立大学大学院看護学研究科 Graduate school of nursing Sapporo city university
部署名/Division name 博士後期課程 doctoral program
郵便番号/Zip code 0600011
住所/Address 北海道札幌市中央区北11条西13丁目 Kita11 Nishi13, Chuo-ku, Sapporo 060-0011,JAPAN
電話/TEL 0117262500
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 1475002@st.scu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Graduate school of nursing Sapporo city university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
札幌市立大学大学院看護学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Graduate school of nursing Sapporo city university
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
札幌市立大学大学院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 札幌市立大学大学院看護学研究科倫理審査会 Ethical Review in Board Graduate school of nursing Sapporo city university
住所/Address 北海道札幌市中央区北11条西13丁目 Kita11 Nishi13, Chuo-ku, Sapporo 060-0011,JAPAN
電話/Tel 0117262500
Email/Email none

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 04 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 04 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 23
最終更新日/Last modified on
2019 04 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039947
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039947

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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