UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
助産実践能力が向上するシミュレーション教育プログラムの開発とその効果　

分娩期に焦点を当てた継続教育プログラム

英語
Development of simulation training programs to improve midwifery practice Skills and its effect

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
準実験的研究

英語
quasi-experimental study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
助産実践能力が向上するシミュレーション教育プログラムの開発とその効果　

分娩期に焦点を当てた継続教育プログラム

英語
Development of simulation training programs to improve midwifery practice Skills and its effect

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
助産実践能力が向上するシミュレーション教育プログラムの開発とその効果　

分娩期に焦点を当てた継続教育プログラム

英語
Development of simulation training programs to improve midwifery practice Skills and its effect

Continuing education program focused on the postpartum period

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
分娩期の助産実践能力の向上を目的にした教育プログラムの効果を評価すること

英語
To assess the effect of educational program designed to improve midwifery practice in a period of time immediately after delivery

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
分娩直後の出血に対応する助産実践能力

英語
Midwifery practice skills to the postpartum bleeding

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自己効力感　
自己決定型学習の準備性　

英語
Self-efficacy
Self-Directed Learning Readiness (Japanese SDLRS)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
胎盤娩出後に出血するシミュレーション学習を行う

英語
Placenta after bleeding for simulation learning

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
･現職の助産師で助産実践能力習熟段階（クリニカルラダー）Ⅲの認証を受けていない。

・助産師経験2年目から10年目まで。

英語
The incumbent midwife and not Receive Recognition of Clinical Ladder of Competencies for Midwifery Practice three.

Years of midwive's experience are until ten years from two years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
助産実践能力習熟段階Ⅲの認証を受けた助産師

英語
A midwife receive recognition of Clinical Ladder of Competencies for Midwifery Practice three.

目標参加者数/Target sample size

28

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	まゆみ
ミドルネーム
姓	山内

英語

名	Mayumi
ミドルネーム
姓	Yamauchi

所属組織/Organization

日本語
札幌市立大学大学院看護学研究科

英語
Graduate school of nursing Sapporo city university

所属部署/Division name

日本語
博士後期課程

英語
doctoral program

郵便番号/Zip code

0600011

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区北11条西13丁目

英語
Kita11 Nishi13, Chuo-ku, Sapporo 060-0011,JAPAN

電話/TEL

0117262500

Email/Email

1475002@st.scu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	まゆみ
ミドルネーム
姓	山内

英語

名	Mayumi
ミドルネーム
姓	Yamauchi

組織名/Organization

日本語
札幌市立大学大学院看護学研究科

英語
Graduate school of nursing Sapporo city university

部署名/Division name

日本語
博士後期課程

英語
doctoral program

郵便番号/Zip code

0600011

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区北11条西13丁目

英語
Kita11 Nishi13, Chuo-ku, Sapporo 060-0011,JAPAN

電話/TEL

0117262500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

1475002@st.scu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate school of nursing Sapporo city university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
札幌市立大学大学院看護学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Graduate school of nursing Sapporo city university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
札幌市立大学大学院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
札幌市立大学大学院看護学研究科倫理審査会

英語
Ethical Review in Board Graduate school of nursing Sapporo city university

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区北11条西13丁目

英語
Kita11 Nishi13, Chuo-ku, Sapporo 060-0011,JAPAN

電話/Tel

0117262500

Email/Email

none

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

04

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

04

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

04

月

23

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039947

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039947