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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000035038
受付番号 R000039951
試験名 左右手における箸操作学習過程の脳活動の相違
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/27
最終更新日 2018/11/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 左右手における箸操作学習過程の脳活動の相違 Difference in brain activity of chopstick operation learning process in right and left hands
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 左右手における箸操作学習過程の脳活動 Brain activity of chopstick operation learning process in right and left hands
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 右利き健常者 right-handed healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 左右手における箸操作学習過程の脳活動の経時的変化を、近赤外分光法を用いて明らかにすること。 To clarify the time series change of brain activity in learning process of chopstick operation in right and left hands using functional near infrared spectroscopy.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 非利き手における、箸操作という日常生活動作の学習過程の脳活動の経時的変化を明らかにし、リハビリテーション場面での非利き手訓練において新たな知見を提供する To clarify the time series change of the brain activity in the learning process of daily living behavior such as chopstick operation in non-dominant hand and provide new knowledge in non-dominant hand training in rehabilitation scene.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 左右手それぞれにおける、箸操作学習中の脳血流動態。測定の関心領域は、左右半球の、前頭極、背外側前頭前野、前頭眼野、運動前野、一次運動野とする。 Cerebral blood flow dynamics during chopstick operation learning in each of left and right hands.The region of interest for measurement is the frontal pole, the dorsolateral prefrontal cortex, the frontal eye field, premotor cortex, primary motor areaof the right and left hemisphere.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 箸操作が学習されたかどうかの指標として、練習の前後に、箸で物品を移動する個数、総指伸筋の筋活動を測定する。 Measure as an indicator of whether chopstick operation has been learned.Measurement is performed before and after training.The content is the number of items to move with chopsticks and the muscle activity of the extensor digitorum muscle.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 左右手それぞれで、30秒間の箸操作練習を9セット行う。 perform chopstick operation practice with right hand and left hand.Practice is perform 9 sets of 30 seconds of chopsticks operation learning.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究対象者を公募で募る。
性差による影響を最小限にするため、男性、女性ともに同人数とする。
脳の優位半球による影響を避けるため、利き手が右である者に限定する。
Invite research targets by public invitation.
To eliminate the effects of gender, the same number of males and females participates.
To eliminate the effects of the dominant cerebral hemisphere, only a right-handed person participates.
除外基準/Key exclusion criteria ・積極的に左手で箸を使用した経験のある者
・頭頚部に重篤な疾患を有する者
・精神疾患を有する者
・中枢神経系に作用する薬を服用中の者
・Those who have experienced actively using chopsticks with the left hand.
・Persons who have serious diseases in the head and neck.
・Persons with mental illness.
・A person who is taking medication acting on the central nervous system.
目標参加者数/Target sample size 34

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 武田さより Sayori Takeda
所属組織/Organization 首都大学東京 Tokyo Metropolitan University
所属部署/Division name 人間健康科学研究科 Graduate School of Human Health Sciences
住所/Address 東京都荒川区東尾久7-2-10 7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 09053542654
Email/Email ppsayori_takeda@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 武田さより Sayori Takeda
組織名/Organization 首都大学東京 Tokyo Metropolitan University
部署名/Division name 人間健康科学研究科 Graduate School of Human Health Sciences
住所/Address 東京都荒川区東尾久7-2-10 7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 09053542654
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ppsayori_takeda@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo Metropolitan University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
首都大学東京
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 27

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 27
最終更新日/Last modified on
2018 11 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039951
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039951

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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