UMIN試験ID | UMIN000035039 |
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受付番号 | R000039952 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/15 |
最終更新日 | 2018/11/30 23:57:25 |
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Safety and efficacy of neoadjuvant chemohormonal therapy (low-dose estramustine plus LHRH agonist/antagonist) followed by extended radical prostatectomy for patients with high-risk localized prostate cancer
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Neoadjuvant chemohormonal therapy followed by extended radical prostatectomy for high-risk localized PCa patients
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Safety and efficacy of neoadjuvant chemohormonal therapy (low-dose estramustine plus LHRH agonist/antagonist) followed by extended radical prostatectomy for patients with high-risk localized prostate cancer
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Neoadjuvant chemohormonal therapy followed by extended radical prostatectomy for high-risk localized PCa patients
日本/Japan |
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prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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Patients with advanced high-risk prostate cancer are prone to have worse pathological diagnoses of positive surgical margins and/or lymph node invasion, resulting in early biochemical recurrence despite having undergone radical prostatectomy. Therefore, it is controversial whether patients with high-risk prostate cancer should undergo radical prostatectomy. The purpose of this study was to evaluate the efficacy of neoadjuvant chemohormonal therapy followed by extended radical prostatectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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biochemical recurrence
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overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
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6 months of estramustine phosphate 280 mg bid, along with a luteinizing hormone-releasing hormone agonist/antagonist prior to extended radical prostatectomy.
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
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high-risk prostate cancer defined by D'amico's criteria
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low or intermediate-risk prostate cancer defined by D'amico's criteria
80
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HIDEKI ENOKIDA |
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Kagoshima University Hospital
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Department of Urology
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8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, 890-8520, Japan
81-99-275-5395
henokida@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HIDEKI ENOKIDA |
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Kagoshima University Hospital
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英語
Department of Urology
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英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, 890-8520, Japan
81-99-275-5395
http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~urology/index.php
henokida@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
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その他
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Graduate School of Medical and Dental Sciences, Kagoshima University
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その他
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N/A
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自己調達/Self funding
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N/A
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N/A
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いいえ/NO
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Kagoshima University Hospital, Kagoshima, Japan
2018 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~urology/index.php
未公表/Unpublished
http://www.kufm.kagoshima-u.ac.jp/~urology/index.php
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More than 1 year had elapsed after surgery in all 86 patients, with a median follow-up period of 3.1 years. Among these patients, 23 (26.7%) experienced biochemical recurrence. Multivariate Cox-regression analysis revealed that a positive core ratio of 50% or greater and pathological stage of pT3 or greater were independent predictors for BCR. Seventeen of 23 cases received salvage androgen deprivation therapy and concurrent external beam radiotherapy, and showed no progression after the salvage therapies.
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
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英語
N/A
2018 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039952
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039952
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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