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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000035044
受付番号 R000039954
試験名 身体機能および認知機能の向上を目的としたヒューマノイドロボットによる日本舞踊を用いた介護予防プログラムの効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/30
最終更新日 2018/11/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 身体機能および認知機能の向上を目的としたヒューマノイドロボットによる日本舞踊を用いた介護予防プログラムの効果の検討 The verification of effect of program of care prevention by Japanese dancing using human shaped robot for the purpose of improving physical and cognitive function.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ロボットによる介護予防プログラムの効果 The effect of program of care prevention using robot
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition フレイルまたはプレフレイル高齢者 Frail or pre-frail elderly
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ヒューマノイドロボットによる日本舞踊を用いた介護予防プログラムの効果を検討すること This study aims the verification of effect of program of care prevention by Japanese dancing using human shaped robot.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 4週後のVisual Analog Scale(VAS)を用いたPepperレクに対するアンケート Questionnaire for robotic activity by Visual Analog Scale (VAS) after 4 week intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes リアクションスケール、基本チェックリスト、主観的健康感、Body Mass Index(BMI)、身長、体重、Vitality Index、上腕周径、下腿周径、握力、片脚立位、Timed Up and Go(TUG)、5m歩行時間、Mini Mental State Examination(MMSE)、立体模写、野菜想起、Symbol Digit Modalities Test(SDMT)、Fall Risk Index(FRI) Reaction scale, Kihon check list, about subjective health impression, Body Mass Index (BMI), height, weight, Vitality Index, upper arm circumference of upper arm and below-knee, grip strength, time of one leg stand, Timed Up and Go (TUG), 5m gait time, Mini Mental State Examination (MMSE), copying of three-dimensional figure, vegetables recall, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), Fall Risk Index (FRI)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 従来レク群:機能維持目的のレクリエーションを45分/回、3週間実施する。 Traditional activity group: 45min./time, twice a week and for three weeks.
介入2/Interventions/Control_2 ロボットレク:ロボットによる日本舞踏を用いた介護予防運動を45分/回、3週間実施する。 Robotic activity group: 45min./time, twice a week and for three weeks.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 平成30年6月29日~平成30年7月末に、介護老人保健施設の通所リハビリテーションを週2回以上利用している者(疾患は限定していない)。 participants were care recipients who used the day care service of nursing home twice or more a week between June 29, 2018 to July 31, 3018, they didn't limit by their diagnosis.
除外基準/Key exclusion criteria 1) 研究の説明内容が理解できないほど認知機能障害を有する者
2) 1時間程度座位をとることが困難な者
1) subjects with severe dementia who did not understand the explanation of this study
2) subjects who not be able to sit on a chair one hour
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 近藤和泉 Izumi Kondo
所属組織/Organization 国立長寿医療研究センター National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name 健康長寿支援ロボットセンター Center of Assistive Robotics and Rehabilitation for Longevity and Good Health
住所/Address 愛知県大府市森岡町7丁目430 7-430, Moriokacho, Obu-shi, Aichi, 474-8511, Japan
電話/TEL 0562-46-2311
Email/Email ik7710@ncgg.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 近藤和泉 Izumi Kondo
組織名/Organization 国立長寿医療研究センター National Center for Geriatrics and Gerontology
部署名/Division name 健康長寿支援ロボットセンター Center of Assistive Robotics and Rehabilitation for Longevity and Good Health
住所/Address 愛知県大府市森岡町7丁目430 7-430, Moriokacho, Obu-shi, Aichi, 474-8511, Japan
電話/TEL 0562-46-2311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ik7710@ncgg.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kizankai Memorial Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
輝山会記念病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Fujita Health University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
藤田医科大学
組織名/Division 学校法人
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 医療法人輝山会介護老人保健施設万年青苑 nursing home, omotoen
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 医療法人輝山会介護老人保健施設万年青苑

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 30

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 28
最終更新日/Last modified on
2018 11 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039954
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039954

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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