UMIN試験ID | UMIN000035146 |
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受付番号 | R000039971 |
科学的試験名 | 経口グルコシルセラミド投与によるがん抑制効果に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2019/06/12 10:40:42 |
日本語
経口グルコシルセラミド投与によるがん抑制効果に関する臨床試験
英語
Inhibitory effects of dietary glucosylceramides on head and neck squamous cell carcinogenesis and metastasis
日本語
グルコシルセラミドのがん抑制効果
英語
Carcinogenesis inhibitory effects of glucosylceramide
日本語
経口グルコシルセラミド投与によるがん抑制効果に関する臨床試験
英語
Inhibitory effects of dietary glucosylceramides on head and neck squamous cell carcinogenesis and metastasis
日本語
グルコシルセラミドのがん抑制効果
英語
Carcinogenesis inhibitory effects of glucosylceramide
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
head and neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
経口グルコシルセラミドが頭頸部癌の発癌・再発予防効果があるか検証する。
英語
To evaluate inhibitory effect of dietary glucosylceramide on head and neck carcinogenesis and metastasis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無病生存期間
英語
Disease free survival
日本語
無再発生存期間
全生存期間
英語
Relapse free survival
overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
dietary glucosylceramide (3mg/kg/day)
2年
英語
dietary glucosylceramide (3mg/kg/day)
2 years
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 組織学的に扁平上皮癌であると診断された症例
2原発部位が頭頸部(上顎洞・口腔・中咽頭・下咽頭・あるいは喉頭)と診断された症例
3初回根治治療(手術治療・放射線治療・化学放射線治療)を受けられたstageⅢまたはstageⅣA・ⅣBの症例
4初回治療終了後3ヶ月以内に病理検査もしくは画像検査で根治が確認された症例
5同意取得時の年齢が20歳以上の症例
6薬剤を経口摂取可能な症例
7Performance status(PS)が0,1の症例
8試験開始14日以内において、骨髄・肝・腎機能に障害が無い症例
9同意書を用いて試験協力に本人が同意された症
英語
1 Histological type is squamous cell carcinoma
2 Primary site is paranasal sinus, oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx.
3 Stage 3 or stage4A, 4B, which had surgery, radiation and chemoradiation.
4 Cases identified as complete response by histological examination and imaging test.
5 20 years of age and older.
6 Ability of oral intake
7 Performance status 0-1
8 No abnormalities of Bone marrow function, renal function, and liver function within the first 14 days.
9 Informed concent is obtained.
日本語
1本試験で使用する食品に対して、過敏性の既往を有する症例
2治療を要する感染症を合併している場合
3治療を要する消化管疾患(腸管麻痺・腸閉塞など)を有する場合
4間質性肺炎または肺線維症を有する所見
5コントロールが困難な糖尿病を有する所見
6重篤な肝障害を有する所見
7下痢のある症例
8妊娠の可能性あるいは意志のある女性、妊婦または授乳婦
9その他、担当の医師が本研究の対象として不適切と判断した者
英語
1 Cases with allergic symptom by Konnyaku.
2 Cases with infection disease requiring treatment
3 Cases with gastrointestinal disease requiring treatment
4 Cased with interstitial pneumonia and lung fibrosis.
5 Cases with poorly controlled diabetes.
6 Cases with severe liver damage.
7 Cases with severe diarrhea.
8 Pregnant woman or potential.
9 Cases deemed inappropriate by principal investigator.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Fujiwara |
日本語
鳥取大学附属病院
英語
Tottori University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
鳥取県米子市西町36ー1
英語
36-1, Nishicho, Yonago, Tottori, Japan
0859-38-6627
kfujiwa@med.tottori-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Fujiwara |
日本語
鳥取大学附属病院
英語
Tottori University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
鳥取県米子市西町36ー1
英語
36-1, Nishicho, Yonago, Tottori, Japan
0859-38-6627
kfujiwa@med.tottori-u.ac.jp
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鳥取大学
英語
Tottori University
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鳥取大学
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
臨床研究法により他のデータベースに移行
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039971
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039971
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |