UMIN試験ID | UMIN000035066 |
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受付番号 | R000039974 |
科学的試験名 | 乳癌化学療法時の頭皮冷却実施追加による脱毛抑制の有効性と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/01 |
最終更新日 | 2022/12/02 09:17:10 |
日本語
乳癌化学療法時の頭皮冷却実施追加による脱毛抑制の有効性と安全性
英語
Effectiveness and safety of the hair loss restraint by scalp cooling enforcement addition in the breast cancer chemotherapy
日本語
乳癌化学療法時の頭皮冷却実施追加による脱毛抑制の有効性と安全性
英語
Effectiveness and safety of the hair loss restraint by scalp cooling enforcement addition in the breast cancer chemotherapy
日本語
乳癌化学療法時の頭皮冷却実施追加による脱毛抑制の有効性と安全性
英語
Effectiveness and safety of the hair loss restraint by scalp cooling enforcement addition in the breast cancer chemotherapy
日本語
乳癌化学療法時の頭皮冷却実施追加による脱毛抑制の有効性と安全性
英語
Effectiveness and safety of the hair loss restraint by scalp cooling enforcement addition in the breast cancer chemotherapy
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
初発乳癌で化学療法を施行する女性患者を対象に、副作用頻度が高い脱毛に対して頭部冷却による脱毛抑制効果の有無の検討及び安全性についての検討を行う。
英語
To evaluate effectiveness and safety of hair loss restraint by the scalp cooling enforcement addition for female breast cancer patients scheduled to receive chemotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
化学療法中と終了時の脱毛評価(CTCAE ver.4.0)と安全性
帽子、ウィッグ着用の有無
英語
The primary efficacy endpoints are successful hair preservation assessed using the CTCAE4.0scale at the end of 8 cycles of chemotherapy by a clinician unaware of treatment assignment, and device safety.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
抗がん剤投与開始30分前から終了90分後まで、頭皮冷却の実施を連続して行う。
英語
Scalp cooling is performed, it starts 30 minutes before chemotherapy, and continues until 90 minutes after the end of chemotherapy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
乳癌と確定診断されている患者で、ステージⅠ/Ⅱ/Ⅲ期の初発乳癌患者
英語
Patients stage1/2/3 breast cancer
日本語
悪性血液疾患、頭皮腫瘍、寒冷アレルギーを有する患者
英語
Patients who have malignant blood disease or scalp tumor or cold urticaria.
60
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 栗田 |
英語
名 | Tomoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kurita |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
乳腺科
英語
Breast Surgical Oncorogy
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3822-2131
tomoko28@nms.ac.jp
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 栗田 |
英語
名 | Tomoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kurita |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
乳腺科
英語
Breast Surgical Oncorogy
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3822-2131
tomoko28@nms.ac.jp
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School Hospital
Breast Surgical Oncorogy
日本語
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付属病院 乳腺科
日本語
英語
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
学校法人 日本医科大学臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board of Nippon Medical School Foundation
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi,Bunkyo-ku,Tokyo
03-5802-8202
officetokutei@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本医科大学付属病院
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039974
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039974
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |