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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000035072
受付番号 R000039986
科学的試験名 下方ぶどう腫に伴う漿液性網膜剥離の多施設後ろ向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/30
最終更新日 2020/02/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 下方ぶどう腫に伴う漿液性網膜剥離の多施設後ろ向き観察研究 Long-term prognosis of serous retinal detachment associated with tilted disc syndrome:
a retrospective multicenter survey
一般向け試験名略称/Acronym 下方ぶどう腫の漿液性網膜剥離 Long-term prognosis of eyes with tilted disc syndrome-associated serous retinal detachment
科学的試験名/Scientific Title 下方ぶどう腫に伴う漿液性網膜剥離の多施設後ろ向き観察研究 Long-term prognosis of serous retinal detachment associated with tilted disc syndrome:
a retrospective multicenter survey
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 下方ぶどう腫の漿液性網膜剥離 Long-term prognosis of eyes with tilted disc syndrome-associated serous retinal detachment
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 傾斜乳頭症候群 tilted disc syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 傾斜乳頭症候群の下方ぶどう腫に合併する漿液性網膜剥離長期の長期予後を多施設で後ろ向きに調査する To evaluate long-term prognosis of eyes with Tilted disc syndrome-associated serous retinal detachment by a multi-center survey.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 長期予後の観察 Observation of long-term prognosis
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 観察開始時と最終診察日の最高矯正視力 The best collected visual acuity at baseline and last visit.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 滲出性変化と中心窩網膜厚の変化 change of serous retinal detachment and central retinal thickness

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1年以上経過観察できた下方ぶどう腫に漿液性網膜剥離を伴う傾斜乳頭症候群 Diagnosed as TDS-associated serous retinal detachment with follow-up of 12 months or longer
除外基準/Key exclusion criteria 強度近視 high myopia
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
安川
Tsutomu
ミドルネーム
Yasukawa
所属組織/Organization 名古屋市立大学大学院医学研究科 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name 視覚科学 Ophthalmology and Visual Science
郵便番号/Zip code 467-0001
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 1 Kawasumi, Mizuho, Nagoya, Japan
電話/TEL 052-853-8251
Email/Email yasukawa@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
安川
Tsutomu
ミドルネーム
Yasukawa
組織名/Organization 名古屋市立大学大学院医学研究科 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name 視覚科学 Ophthalmology and Visual Science
郵便番号/Zip code 467-0001
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 1 Kawasumi, Mizuho, Nagoya, Japan
電話/TEL 052-853-8251
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yasukawa@med.nagoya-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋市立大学 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 名古屋市立大学病院 臨床研究開発支援センター clinical research management center
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 1 Kawasumi, Mizuho, Nagoya, Japan
電話/Tel 052-858-7215
Email/Email ctmc@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 48
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 04 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 治療歴、視力、光干渉断層計における滲出性変化と中心窩網膜厚を調査 Investigated regarding intervention, histroy of intervention, best collected visual acuity, change of serous retinal detachment and central retinal thickness on optical coherence tomography.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 11 29
最終更新日/Last modified on
2020 02 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039986
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039986

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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