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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000035113
受付番号 R000039992
試験名 慢性疾患患者の在宅予後管理にICTシステムが及ぼす影響の評価研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/03
最終更新日 2018/12/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 慢性疾患患者の在宅予後管理にICTシステムが及ぼす影響の評価研究 Research of usability using ICT system for home management in the patients with chronic disease
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ICTシステムのユーザビリティ Usability of ICT system
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性心不全、糖尿病、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患 Chronic heart failure, diabetes mellitus, chronic renal failure, chronic obstructive pulmonary disease
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
呼吸器内科学/Pneumology 腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ICTシステムの利用状況やユーザビリティを調査すること To investigate the utilization and the usability of ICT system
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ユーザビリティ Usability
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes システムの活用状況とユーザビリティ Utilization and usability under of the system in clinical use condition
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes システムの機能上の課題 Functional problems of the system

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 在宅での体重管理が必要な患者
体重測定が可能な患者
同意を得た患者
Patient who needs weight management
Patient who can measure the body weight
Obtained informed consent
除外基準/Key exclusion criteria 末期の悪性腫瘍 Patients who have serious underlying disease such as malignant tumor
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 佐藤圭創 Keizo Sato
所属組織/Organization 九州保健福祉大学 Kyushu University of Health and Welfare
所属部署/Division name 薬学部 臨床生化学講座 Department of Clinical Biochemistry
住所/Address 〒882-8508 宮崎県延岡市吉野町1714-1 1714-1, Yoshino-cho, Nobeoka-shi, Miyazaki-ken 882-8508, Japan
電話/TEL 0982-23-5558
Email/Email rinseikuhw@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 赤﨑さとみ Satomi Akazaki
組織名/Organization 九州保健福祉大学大学院 Kyushu Graduate School of Health and Welfare
部署名/Division name 薬学部 臨床生化学講座 Department of Clinical Biochemistry
住所/Address 〒882-8508 宮崎県延岡市吉野町1714-1 1714-1, Yoshino-cho, Nobeoka-shi, Miyazaki-ken 882-8508, Japan
電話/TEL 0982-23-5558
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rinseikuhw@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 九州保健福祉大学 Kyushu University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Asahi Kasei Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
旭化成株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 03

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 12 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 研究デザイン:他施設共同前向き観察研究 Study desgin:multicenter prospective observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 03
最終更新日/Last modified on
2018 12 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039992
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039992

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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