UMIN試験ID | UMIN000039788 |
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受付番号 | R000040002 |
科学的試験名 | 副甲状腺機能コントロール下の血液透析患者におけるクエン酸第二鉄の疲労改善効果とリン吸着・鉄補充の有用性の検討:鉄・Ca非含有リン吸着薬との比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/13 |
最終更新日 | 2020/03/13 18:19:05 |
日本語
副甲状腺機能コントロール下の血液透析患者におけるクエン酸第二鉄の疲労改善効果とリン吸着・鉄補充の有用性の検討:鉄・Ca非含有リン吸着薬との比較検討
英語
Effect of ferric citrate for recovery from fatigue, phosphate binding, and iron supplementation in hemodialysis patients with well-controlled parathyroid hormone. -comparison with lanthanum carbonate-
日本語
クエン酸第二鉄の疲労改善効果とリン吸着・鉄補充の有用性の検討
英語
Effect of ferric citrate for recovery from fatigue, phosphate binding capacity, and iron supplementation.
日本語
副甲状腺機能コントロール下の血液透析患者におけるクエン酸第二鉄の疲労改善効果とリン吸着・鉄補充の有用性の検討:鉄・Ca非含有リン吸着薬との比較検討
英語
Effect of ferric citrate for recovery from fatigue, phosphate binding, and iron supplementation in hemodialysis patients with well-controlled parathyroid hormone. -comparison with lanthanum carbonate-
日本語
クエン酸第二鉄の疲労改善効果とリン吸着・鉄補充の有用性の検討
英語
Effect of ferric citrate for recovery from fatigue, phosphate binding capacity, and iron supplementation.
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全により血液透析を受けている患者
英語
hemodialysis patients
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クエン酸第二鉄により疲労回復効果につき検証する
英語
To verify the effect of ferric citrate for recovery from fatigue.
その他/Others
日本語
クエン酸第二鉄のリン吸着効果を検証する
英語
To evaluate the phosphate binding efficacy of ferric citrate.
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
クエン酸第二鉄内服開始2週間後の疲労質問票でのスコア変化。
英語
The ammount of fatigue score change in questionnaire consisted of 64 questions at 2weeks after administartion of ferric citrate or lanthum carbonate.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入:クエン酸第二鉄 1500 mg/日、3か月間
英語
intervention: ferric citrate 1500 mg/day, 3 months
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対照:炭酸ランタン 1500 mg/日、3か月間
英語
control: lanthanum carbonate 1500 mg/day, 3 months
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
次の条件を満たす血液透析患者
1)TSAT 20 %未満かつフェリチン値 100 ng/mL未満
2)血清 intact-PTH 60-240 pg/mL
3)Hb 9.0-11.5 g/dL
4)血清P値 6.0 mg/dL以上、もしくはクエン酸第二鉄、スクロオキシ水酸化鉄以外のリン吸着剤を内服している。
英語
1)Hemodialysis patients
2)TSAT < 20 % and serum ferritin < 100 ng/mL
3)Serum intact-PTH 60-240 pg/mL
4)Hb 9.0-11.5 g/dL
5)Serum phosphate >6.0 mg/dL or taking phosphate binders except for ferric citrate and Sucroferric oxyhydroxide.
日本語
1)静注もしくは内服での鉄含有薬剤を内服している。
2)悪性腫瘍、重症感染症などの重篤な合併症を併発している。
3)消化管出血や骨髄疾患など、腎性貧血と鉄欠乏以外の貧血を来す疾患を合併している。
4)妊婦、授乳婦、および妊娠予定にある。
5)試験薬にアレルギーがある
6)その他、試験責任医師または分担医師が不適当と判断した症例
英語
1)taking iron medication
2)malignancy, severe sepsis
3)gastrointestinal hemorrge
4)pregnant or possible pregnancy
5)Allergy to ferric citrate or lanthunum carbonate
6)Inappropriate patients regarded by doctor.
60
日本語
名 | 悠 |
ミドルネーム | |
姓 | 立石 |
英語
名 | Yu |
ミドルネーム | |
姓 | Tateishi |
日本語
石切生喜病院
英語
Ishikiri Seiki Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
5798026
日本語
大阪府東大阪市弥生町18-28
英語
18-28, yahoi-cho, Higasi-Osaka city, Osaka, Japan
072-988-3121
y-tateishi@ishikiriseiki.or.jp
日本語
名 | 悠 |
ミドルネーム | |
姓 | 立石 |
英語
名 | Yu |
ミドルネーム | |
姓 | Tateishi |
日本語
石切生喜病院
英語
Ishikiri Seiki Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
579-8026
日本語
大阪府東大阪市弥生町18-28
英語
18-28, yahoi-cho, Higasi-Osaka city, Osaka, Japan
072-988-3121
y-tateishi@ishikiriseiki.or.jp
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その他
英語
Ishikiri Seiki Hospital
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石切生喜病院
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英語
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その他
英語
SB bioscience co. ltd.
日本語
SBバイオサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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石切生喜病院倫理委員会
英語
Ishikiriseiki Hospital Institutional review board
日本語
大阪府東大阪市弥生町18-28
英語
18-28, yahoi-cho, Higasi-Osaka city, Osaka, Japan
072-988-3121
webmaster@ishikiriseiki.or.jp
いいえ/NO
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英語
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2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040002
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040002
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |