UMIN試験ID | UMIN000035096 |
---|---|
受付番号 | R000040009 |
科学的試験名 | ロボット支援直腸切断術の術後痛における有効なモルヒネ投与経路の同定(前向き介入,open label試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/03 |
最終更新日 | 2018/12/01 10:02:30 |
日本語
ロボット支援直腸切断術の術後痛における有効なモルヒネ投与経路の同定(前向き介入,open label試験)
英語
Identification of effective morphine administration route for postoperative pain in robot-assisted rectal resection
(prospective intervention, open label test)
日本語
ロボット支援直腸切断術に対する有効なモルヒネ投与経路の検証
英語
Identification of effective morphine administration route for robot-assisted rectal resection
日本語
ロボット支援直腸切断術の術後痛における有効なモルヒネ投与経路の同定(前向き介入,open label試験)
英語
Identification of effective morphine administration route for postoperative pain in robot-assisted rectal resection
(prospective intervention, open label test)
日本語
ロボット支援直腸切断術に対する有効なモルヒネ投与経路の検証
英語
Identification of effective morphine administration route for robot-assisted rectal resection
日本/Japan |
日本語
直腸がん
英語
rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援直腸切除術の術後痛管理におけるモルヒネ持続硬膜外投与の有用性をモルヒネiv-PCAと比較して明らかにする
英語
Clarify the usefulness of morphine via continuous epidural administration in postoperative pain management of robot-assisted rectal resection compared with morphine iv-PCA
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後当日から2日目までの痛み
痛みスコア
モルヒネおよび追加鎮痛薬の使用量
術後当日から2日目までの消化管蠕動運動の回復
英語
analgesia from postoperatve day(PID)0 to POD 2
pain score
the consumption of morphine and additional
analgesics
recovery of bowel function from POD 0 to POD 2
日本語
術後当日から2日目までの副作用
術悪心嘔吐
鎮静
呼吸抑制
術後1, 2日目の患者満足度
QoR-40アンケート検査
英語
adverse effects from POD 0 to POD 2
postoperative nausea and vomiting
sedation
respiratory defect
patient's satisfaction at POD 1, 2
using QoR-40 sheets
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術当日から術後2日目まで
モルヒネの硬膜外持続投与
持続硬膜外投与量は2.6 mg/日
英語
from POD 0 - POD 2
route of administration of morphine
continuous epidural infusion (0.26 mg /day)
日本語
手術当日から術後2日目まで
モルヒネ経静脈的自己調節鎮痛法(intra-venous patient controlled analgesia: iv-PCA).
設定は持続投与なし,ボーラス1 mg/ml,ロックアウトタイム 15分
英語
from POD 0 - POD 2
iv-PCA(continuous infusion: none, bolus: 1 mg, lockout time: 15 min)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
米国麻酔学会の術前全身状態分類(ASA-PS)Ⅰ-Ⅱ
英語
ASA-PS I-II
日本語
ASA-PS Ⅲ以上
体重40 kg未満
BMI 35 kg/m2以上
気管支喘息,肺気腫合併症例
心不全症例
肝・腎障害症例
心電図異常症例(QT延長など)
パーキンソン病合併症例
アルコールおよび薬剤の濫用歴のある症例
モルヒネ,局所麻酔薬および他の鎮痛薬に対してアレルギーの既往がある症例
同意を得られない症例
英語
case of ASA-PS > III
case of body weight < 40 kg
case of BMI > 35 kg/m2
Bronchial asthma, emphysema complicated case
Heart failure case
Liver / kidney disfunction case
ECG abnormal case (QT extension etc.)
Patients with Parkinson's disease
Alcohol and drug abuse history cases
Cases with a history of allergy to morphine, local anesthetics and other analgesics
Cases who consent can not be obtained
48
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新山 幸俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukitoshi Niiyama |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University, School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1 West 16 Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8556, Japan
011-611-2111(35680)
niiyama@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新山 幸俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukitoshi Niiyama |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University, School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1 West 16 Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8556, Japan
011-611-2111(35680)
niiyama@sapmed.acjp
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University School of Medicine Clinical Department
日本語
札幌医科大学医学部
日本語
臨床研究科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sapporo medical university school of medicine
日本語
札幌医科大学医学部
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040009
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040009
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |