UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035101
受付番号 R000040012
科学的試験名 リハビリテーション患者における歩行の後方視的検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/12
最終更新日 2018/12/01 22:42:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
リハビリテーション患者における歩行の後方視的検討


英語
Retrospective study on gait disorder of rehabilitation patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リハビリテーション患者における歩行の後方視的検討


英語
Retrospective study on gait disorder of rehabilitation patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リハビリテーション患者における歩行の後方視的検討


英語
Retrospective study on gait disorder of rehabilitation patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リハビリテーション患者における歩行の後方視的検討


英語
Retrospective study on gait disorder of rehabilitation patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
中枢神経疾患および骨関節疾患


英語
Neurological diseases and musculoskeletal diseases

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 整形外科学/Orthopedics
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
三次元動作解析を用いた歩行の評価は近年大きな進展を見せているものの、臨床に広く使われるには至っていない。その原因の一つとして、解析結果の持つ臨床的な意義を理解することの難しさが挙げられる。リハビリテーションの臨床においては歩行の効率、速度、安全性といった要素をその相互関係を考慮に入れながら歩行の指導を行なうが、通常歩行障害に起因する異常な歩行パターンは関節運動の変化、体幹の動揺のパターンなど複数の障害性変化の組み合わせによって得られ、そのパターンは疾患とその重症度などにより数多くのバリエーションが存在する。本研究の目的は、これらの障害パターンを指標化し、代表的な中枢神経障害や骨関節疾患に起因する異常歩行パターンを指標化して定量的な評価モデルを作成し、臨床上の意思決定に役立つ歩行分析の仕組みを確立することである。


英語
Although the evaluation of walking using three dimensional motion analysis has made great progress in recent years, it has not been widely used in clinical practice. One of the causes is the difficulty of understanding the clinical significance of the analysis results. In the clinic of rehabilitation, the abnormal walking patterns are presented with the combination of several changes in gait, such as a trunk movement pattern, changes in multiple joint movement. The purpose of this study is to analyze the gait disorder patterns and create a quantitative evaluation model by indexing abnormal gait pattern caused by neurological and musculoskeletal disease, and to develop gait analysis system which contributes to clinical decision making in the real world clinics.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
三次元動作解析データ


英語
Data of three dimensional motion analysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
中枢神経疾患または骨関節疾患を生じ、当院リハビリテーション科において歩行分析を実施した患者。


英語
Patients who suffered from neurological or musculoskeletal disease and received gait analysis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
才藤 栄一


英語

ミドルネーム
Eiichi Saitoh

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学I講座


英語
Department of rehabilitation medicine I

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98


英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/TEL

+81-562-93-2167

Email/Email

esaitoh@fujita-hu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
向野 雅彦


英語

ミドルネーム
Masahiko Mukaino

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学I講座


英語
Department of rehabilitation medicine I

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98


英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/TEL

+81-562-93-2167

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mmukaino@fujita-hu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 12 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2004 01 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2004 01 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2004年4月から2018年8月までに中枢神経疾患(脳梗塞、脳出血、くも膜下出血、パーキンソン病など)および骨関節疾患(変形性股関節症、変形性膝関節症、関節リウマチなど)により歩行障害を生じ、当院リハビリテーション科に紹介があった患者のカルテおよび検査データを後方視的に調査する。


英語
To investigate the medical charts and examination data of the patients who have suffered from central nervous system diseases (cerebral infarction, cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, Parkinson's disease etc.) and bone joint diseases (osteoarthritis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis etc.) and were introduced to our hospital rehabilitation department from April 2004 until August 2018.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 12 01

最終更新日/Last modified on

2018 12 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040012


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040012


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名