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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000035101
受付番号 R000040012
科学的試験名 リハビリテーション患者における歩行の後方視的検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/12
最終更新日 2018/12/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title リハビリテーション患者における歩行の後方視的検討 Retrospective study on gait disorder of rehabilitation patients
一般向け試験名略称/Acronym リハビリテーション患者における歩行の後方視的検討 Retrospective study on gait disorder of rehabilitation patients
科学的試験名/Scientific Title リハビリテーション患者における歩行の後方視的検討 Retrospective study on gait disorder of rehabilitation patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym リハビリテーション患者における歩行の後方視的検討 Retrospective study on gait disorder of rehabilitation patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 中枢神経疾患および骨関節疾患 Neurological diseases and musculoskeletal diseases
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 整形外科学/Orthopedics
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 三次元動作解析を用いた歩行の評価は近年大きな進展を見せているものの、臨床に広く使われるには至っていない。その原因の一つとして、解析結果の持つ臨床的な意義を理解することの難しさが挙げられる。リハビリテーションの臨床においては歩行の効率、速度、安全性といった要素をその相互関係を考慮に入れながら歩行の指導を行なうが、通常歩行障害に起因する異常な歩行パターンは関節運動の変化、体幹の動揺のパターンなど複数の障害性変化の組み合わせによって得られ、そのパターンは疾患とその重症度などにより数多くのバリエーションが存在する。本研究の目的は、これらの障害パターンを指標化し、代表的な中枢神経障害や骨関節疾患に起因する異常歩行パターンを指標化して定量的な評価モデルを作成し、臨床上の意思決定に役立つ歩行分析の仕組みを確立することである。 Although the evaluation of walking using three dimensional motion analysis has made great progress in recent years, it has not been widely used in clinical practice. One of the causes is the difficulty of understanding the clinical significance of the analysis results. In the clinic of rehabilitation, the abnormal walking patterns are presented with the combination of several changes in gait, such as a trunk movement pattern, changes in multiple joint movement. The purpose of this study is to analyze the gait disorder patterns and create a quantitative evaluation model by indexing abnormal gait pattern caused by neurological and musculoskeletal disease, and to develop gait analysis system which contributes to clinical decision making in the real world clinics.
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 三次元動作解析データ Data of three dimensional motion analysis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 中枢神経疾患または骨関節疾患を生じ、当院リハビリテーション科において歩行分析を実施した患者。 Patients who suffered from neurological or musculoskeletal disease and received gait analysis
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 600

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
才藤 栄一

ミドルネーム
Eiichi Saitoh
所属組織/Organization 藤田医科大学 Fujita Health University
所属部署/Division name リハビリテーション医学I講座 Department of rehabilitation medicine I
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan
電話/TEL +81-562-93-2167
Email/Email esaitoh@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
向野 雅彦

ミドルネーム
Masahiko Mukaino
組織名/Organization 藤田医科大学 Fujita Health University
部署名/Division name リハビリテーション医学I講座 Department of rehabilitation medicine I
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan
電話/TEL +81-562-93-2167
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mmukaino@fujita-hu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 藤田医科大学 Fujita Health University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 藤田医科大学 Fujita Health University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2004 01 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2004 01 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 2004年4月から2018年8月までに中枢神経疾患(脳梗塞、脳出血、くも膜下出血、パーキンソン病など)および骨関節疾患(変形性股関節症、変形性膝関節症、関節リウマチなど)により歩行障害を生じ、当院リハビリテーション科に紹介があった患者のカルテおよび検査データを後方視的に調査する。 To investigate the medical charts and examination data of the patients who have suffered from central nervous system diseases (cerebral infarction, cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, Parkinson's disease etc.) and bone joint diseases (osteoarthritis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis etc.) and were introduced to our hospital rehabilitation department from April 2004 until August 2018.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 01
最終更新日/Last modified on
2018 12 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040012
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040012

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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