UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035111
受付番号 R000040020
科学的試験名 ヨガによる筋力への影響と安全性の検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/03
最終更新日 2023/06/08 14:16:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヨガによる筋力への影響と安全性の検証


英語
Verification of impact and safty to
muscular strength in yoga.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マリアンナヨガ教室 転倒予防のヨガ


英語
marianna yoga class
yoga for preventing falls

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヨガによる筋力への影響と安全性の検証


英語
Verification of impact and safty to
muscular strength in yoga.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マリアンナヨガ教室 転倒予防のヨガ


英語
marianna yoga class
yoga for preventing falls

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域住民


英語
the community

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
予防医学・転倒予防の視点からヨガにおいて自律神経機能評価、心理的評価と下肢筋力評価を行い、安全で有用な手法であることを検証する


英語
From the view of preventing medicine and
preventing falls, we verfy independewnce function evaluation and psycholotical evaluation in yoga as its safty and effective method.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体機能評価


英語
The physical function evaluation
measurement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
地域住民10名を対象に、月2回、3か月間のヨガ教室を開催し、ホームトレーニングを促す。実施前後と途中で身体機能評価と心理的評価、筋力測定を実施し効果を明らかにする。


英語
The community people were participated in three-month yoga class in addition to promote home training.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
教室実施機関に継続して受講できる参加者
教室開始時および終了時に評価が可能である参加者。
本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた参加者


英語
1)The participant who it confinucs during class enforement period and chan take lectures.
2)The participant that an evaluation is possible at the start and the end of this class.
3)THe particiant that document agreeement byu the free will of the person was provided after enough understanding after
having recieved enough explanation on particiang of this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
何らかの疾患に侵攻により教室継続困難となった参加者
教室運営医師により受講中止すべきと判断された参加者
その他教室運営医師により不適当と判断された参加者


英語
1)The participant who came to have difficulty with this slass continuation byu the
pregression of some kind of diseases.
2)The aprticiapant whom it was judged a
doctor to quit it during attendance.
3)In addition,the participant whom it wasa judged a doctore to be inappropariate.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
博人
ミドルネーム
藤谷


英語
Hiroto
ミドルネーム
Fujiya

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学


英語
St.Mariannna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
スポーツ医学講座


英語
Department of Sports Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1


英語
2-16-1 sugao Miyamae-ku, Kawasaki

電話/TEL

044-977-8111

Email/Email

fujiya-1487@marianna-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
留美子
ミドルネーム
井上


英語
Rumiko
ミドルネーム
Inoue

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学


英語
St.Mariannna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
スポーツ医学講座


英語
Department of Sports Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1


英語
2-16-1 sugao miyamae-ku ,Kawasaki

電話/TEL

044-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

roomy0507@marianna-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
聖マリアンナ医科大学


英語
Department of Sports Medicine, St Mariannna University School of Medicine.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
スポーツ医学講座


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学


英語
Department of Sports Medicine, St Mariannna University School of Medicine.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
スポーツ医学講座


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学 大学院・研究推進課


英語
St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1


英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

k-shienbu.mail@marianna-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

聖マリアンナ医科大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 12 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

45

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 11 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 11 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 11 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 12 03

最終更新日/Last modified on

2023 06 08



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名