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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000035111
受付番号 R000040020
試験名 ヨガによる筋力への影響と安全性の検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/03
最終更新日 2018/12/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study ヨガによる筋力への影響と安全性の検証 Verification of impact and safty to
muscular strength in yoga.

試験簡略名/Title of the study (Brief title) マリアンナヨガ教室 転倒予防のヨガ marianna yoga class
yoga for preventing falls
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 地域住民 the community
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 予防医学・転倒予防の視点からヨガにおいて自律神経機能評価、心理的評価と下肢筋力評価を行い、安全で有用な手法であることを検証する From the view of preventing medicine and
preventing falls, we verfy independewnce function evaluation and psycholotical evaluation in yoga as its safty and effective method.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体機能評価 The physical function evaluation
measurement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 地域住民10名を対象に、月2回、3か月間のヨガ教室を開催し、ホームトレーニングを促す。実施前後と途中で身体機能評価と心理的評価、筋力測定を実施し効果を明らかにする。 The community people were participated in three-month yoga class in addition to promote home training.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 教室実施機関に継続して受講できる参加者
教室開始時および終了時に評価が可能である参加者。
本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた参加者
1)The participant who it confinucs during class enforement period and chan take lectures.
2)The participant that an evaluation is possible at the start and the end of this class.
3)THe particiant that document agreeement byu the free will of the person was provided after enough understanding after
having recieved enough explanation on particiang of this study.
除外基準/Key exclusion criteria 何らかの疾患に侵攻により教室継続困難となった参加者
教室運営医師により受講中止すべきと判断された参加者
その他教室運営医師により不適当と判断された参加者
1)The participant who came to have difficulty with this slass continuation byu the
pregression of some kind of diseases.
2)The aprticiapant whom it was judged a
doctor to quit it during attendance.
3)In addition,the participant whom it wasa judged a doctore to be inappropariate.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 井上留美子 Rumiko Inoue
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学 St.Mariannna University School of Medicine
所属部署/Division name スポーツ医学講座 Department of Sports Medicine
住所/Address 川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1 sugao Miyamae-ku, Kawasaki
電話/TEL 044-977-8111
Email/Email sports@mariannna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 井上留美子 rumiko inoue
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St.Mariannna University School of Medicine
部署名/Division name スポーツ医学講座 Department of Sports Medicine
住所/Address 川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1 sugao miyamae-ku ,Kawasaki
電話/TEL 044-977-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sports@mariannna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Sports Medicine, St Mariannna University School of Medicine.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学スポーツ医学講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Sports Medicine, St Mariannna University School of Medicine.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学スポーツ医学講座
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 聖マリアンナ医科大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 03

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 11 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 12 03
最終更新日/Last modified on
2018 12 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040020
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040020

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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