UMIN試験ID | UMIN000035115 |
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受付番号 | R000040025 |
科学的試験名 | スギ花粉ペプチド含有米(スギ花粉症緩和米)の高用量連日摂取によるスギ花粉症の未発症者での発症予防効果の検討(研究3) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/04 |
最終更新日 | 2018/12/03 14:45:02 |
日本語
スギ花粉ペプチド含有米(スギ花粉症緩和米)の高用量連日摂取によるスギ花粉症の未発症者での発症予防効果の検討(研究3)
英語
Verification of the prevention effect of daily high-dose Japanese cedar pollen peptide-containing rice on onset from non-onset of Japanese cedar pollinosis(Study3)
日本語
スギ花粉ペプチド含有米(スギ花粉症緩和米)の高用量連日摂取によるスギ花粉症の未発症者での発症予防効果の検討
英語
Verification of the prevention effect of daily high-dose Japanese cedar pollen peptide-containing rice on onset from non-onset of Japanese cedar pollinosis
日本語
スギ花粉ペプチド含有米(スギ花粉症緩和米)の高用量連日摂取によるスギ花粉症の未発症者での発症予防効果の検討(研究3)
英語
Verification of the prevention effect of daily high-dose Japanese cedar pollen peptide-containing rice on onset from non-onset of Japanese cedar pollinosis(Study3)
日本語
スギ花粉ペプチド含有米(スギ花粉症緩和米)の高用量連日摂取によるスギ花粉症の未発症者での発症予防効果の検討
英語
Verification of the prevention effect of daily high-dose Japanese cedar pollen peptide-containing rice on onset from non-onset of Japanese cedar pollinosis
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉ペプチド含有米(スギ花粉症緩和米)の高用量連日摂取によるスギ花粉症の未発症者での発症予防効果の検討
英語
Verification of the prevention effect of daily high-dose Japanese cedar pollen peptide-containing rice on onset from non-onset of Japanese cedar pollinosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
投与開始から0, 4, 8週後のスギ花粉特異的T細胞増殖反応の推移
英語
Japanese cedar pollen-specific T cell proliferative response at 0, 4, 8 weeks after the start of ingestion
日本語
1)投与開始から0, 4, 8週後のスギ花粉特異的IgE抗体価の推移
2)摂取開始から終了時までの有害事象
英語
1)serum Japanese cedar pollen-specific IgE antibody level at 0, 4, 8 weeks after the start of ingestion
2)adverse events from the start to the end of ingestion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1)スギ花粉症緩和米80g摂取群(緩和米80gを1日1回、8週間摂取、7例)
英語
1)Japanese cedar pollen allergy relief rice 80g intake group (allergy rerief rice 80g once a day, for 8 weeks, 7cases)
日本語
2)プラセボ群(プラセボ米80gを1日1回、8週間摂取、3例)
英語
2)the placebo group (pracebo rice 80g once a day, for 8 weeks, 3 cases)
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)スギ花粉症の症状がない者、
2) スギ花粉アレルゲン特異的IgE抗体価がクラス2または3(Alastat 3G法で測定)を示す者、
3)スギ花粉アレルゲン特異的T細胞増殖反応(ALST法)が陽性を示す者、
4)大阪府に在住または在勤し本人からの文書により研究参加への同意が得られる者
5)試験品を第3者に譲渡しないことを遵守できる者
英語
1)those who have no symptoms related allergic rhinitis consistent with the cedar pollen season
2)those whose Japanese cedar pollen allergen-specific IgE antibody titer show class the 2 or 3 (measured by AlaSTAT 3g method)
3)those whose Japanese ceder pollen-specific T cell proliferative response show positive
4)those who live or work in Osaka prefecture and consented to research participation by the document from the person obtained
5)those who can comply with not to transfer the test product to a third party
日本語
1)研究代表者または分担研究者が不適当と判断した者
2)コメアレルギーまたは、コメアレルギーの既往歴を有する者
3)スギ花粉に対する免疫療法を行っている、もしくは開始予定の者
4)現在、治療中の疾患があり症状が不安定で、臨床医の判断で研究参加に不適当と判断された者
5)妊娠中、授乳中および期間中に妊娠を計画している者
6)その他の臨床試験に参加している者
英語
1)those whom Principal Investigator or the sharing researchers have determined inappropriate
2)those who suffer from rice allergy or have a history of rice allergy
3)those who have received immunotherapy for cedar pollen, or have the schedule
4)those who suffer from some serious disease with disease activity, therefore, are judged unsuitable for enrolement by the clinician
5)those who are or planning to become pregnant or in the process of breast-feeding during the clinical reseach
6)those who are participating in other clinical research
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 章司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoji Hashimoto |
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大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Habikino Medical Center
日本語
臨床研究センター
英語
Department of Clinical Research & Development
日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
英語
3-7-1 Habikino Habikino city Osaka
072-957-2121
hashisyo@ra.opho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 章司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoji Hashimoto |
日本語
大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Habikino Medical Center
日本語
臨床研究センター
英語
Department of Clinical Research & Development
日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
英語
3-7-1 Habikino Habikino city Osaka
072-957-2121
hashisyo@ra.opho.jp
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その他
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Osaka Habikino Medical Center
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大阪はびきの医療センター
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自己調達
英語
Osaka Habikino Medical Center
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大阪はびきの医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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(地独)大阪はびきの医療センター
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040025
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040025
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |